Научная статья на тему: «Состав и содержание гидролизуемых таннинов в листьях фейхоа, Acca sellowiana».

📑 Авторы: Т.А. Кроль, Д.Н. Балеев, В.И. Осипов

📃Краткая информация: Растение Acca sellowiana, или фейхоа, принадлежит к семейству Myrtaceae. A. sellowiana наиболее богаты фенольными кислотами, гидролизуемыми и конденсированными таннинами, стероидными сапонинами и флавоноидами. Известно, что гидролизуемые таннины обладают высокой биологической активностью. Изучен состав и содержание гидролизуемых таннинов в листьях растений A. sellowiana, интродуцированных в оранжерейном комплексе ФГБНУ ВИЛАР. Листья накапливают в основном мономерные эллаготаннины, на долю которых приходится 92% от общего содержания гидролизуемых таннинов. Полученные данные свидетельствуют, что листья A. sellowiana могут быть использованы в качестве сырья для получения экстрактов с высоким содержанием эллаготаннинов и разработки на их основе лекарственных препаратов.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📌Новые возможности лечения хронического простатита и аденомы простаты.

💊В России появился оригинальный препарат отечественного производства для лечения хронического простатита и аденомы простаты, которыми страдают миллионы мужчин. Компания ГЕРОФАРМ вывела на рынок лекарственное средство с комбинацией действующих веществ, содержащей экстракт простаты и тамсулозина гидрохлорид.

👩🏼‍⚕️Для лечения заболеваний используются различные медикаменты, в том числе с содержанием экстракта простаты и тамсулозина гидрохлорид. В России появился новый оригинальный препарат, который объединяет оба действующих вещества.

▫️ГЕРОФАРМ получила патент на данную комбинацию и уже вывела препарат на российский рынок. Применение препарата позволит укорить время наступления эффекта и облегчить урологические симптомы аденомы простаты. Новый препарат – это первое в стране лекарственное средство с тамсулозином в форме суппозитория.

➡️ Подробная информация ⬅️

📍В России зарегистрирован лекарственный препарат Лумикрас® (МНН соторасиб) – первый таргетный препарат для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с мутацией KRAS G12C.

◾️Регистрация препарата основана на положительных результатах крупнейшего на сегодняшний день многоцентрового международного клинического исследования II фазы CodeBreaK 100 при НМРЛ с мутацией KRAS G12C, в котором Лумикрас®, принимаемый пациентами перрорально один раз в день в дозировке 960 мг, продемонстрировал стойкую противоопухолевую активность, объективную частоту ответа на терапию у 37,1% пациентов (95% ДИ: 28,6-46,2), среднюю продолжительность ответа (DoR) - 11,1 месяцев, а также благоприятное соотношение «польза-риск».

💡В настоящее время продолжаются исследования эффективности препарата Лумикрас®.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

⚡️ В России зарегистрирован препарат Семавик® от компании ГЕРОФАРМ, который заменит ушедший из страны Оземпик®. Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. ГЕРОФАРМ сможет покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям.

💉Препараты с содержанием семаглутида, в числе которых Семавик®, являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов. Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа.

🔎Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.

➡️ Подробная информация ⬅️

Научная статья на тему: «Горец щавелелистный (горец развесистый): идентификация, химический состав, фармакологическое действие, перспективы использования в медицинской практике (обзор)».

📑 Авторы: А.А. Гудкова, А.С. Чистякова, А.А. Костылева, А.С. Болгов, А.И. Сливкин

📃Краткая информация: Горец щавелелистный [горец развесистый, curlytop knotweed (кудрявый горох)] – Persicaria lapathifólia Delarbre относится к семейству гречиховых Polygonaceae Juss., роду горец Persicaria Mill. С 1989 г. горец щавелелистный становится самостоятельным видом. Это однолетнее травянистое растение, повторяющее основные признаки рода горец и в качестве главных отличий имеющее более крупные листья. В результате обобщения имеющихся в литературе данных выявлена перспективность возможного использования горца щавелелистного в качестве лекарственного растительного сырья и лекарственной растительной субстанции для изготовления фитопрепаратов наряду с фармакопейными видами горцев.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

⚡️22 сентября состоялся конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» в задании конгресс-центра Сеченовского Университета в Москве.

📍Организаторами конференции традиционно выступают Центр Фармацевтической Аналитики и журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».

👩🏻‍🔬Мероприятие посетили 149 человек.

💡Открывала мероприятие Наталья Вячеславовна Кульджанова, директор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств». Далее с приветственной речью выступил генеральный директор Центра Фармацевтической Аналитики, главный редактор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Игорь Евгеньевич Шохин. Организаторы поприветствовали слушателей и пожелали продуктивной работы в рамках конгресса.

🔷Программа мероприятия состояла из 5 секций.

➡️ Узнать более подробно⬅️

📸Посмотреть фотографии ⬅️

Научная статья на тему: «Оценка подлинности клеточных линий с помощью RTCA-профилирования для экспертизы качества препаратов на основе жизнеспособных клеток человека».

📑 Авторы: М.А. Водякова, О.А. Рачинская, Н.С. Покровский, И.С. Семенова, Е.В. Мельникова, В.А. Меркулов

📃Краткая информация: Одним из важных показателей качества препаратов на основе жизнеспособных клеток человека является подлинность. Характеристика подлинности включает в том числе определение пролиферативной активности клеточной линии, входящей в состав таких препаратов. Для оценки пролиферативной активности клеток может быть использован прибор xCELLigence RTCA DP (Agilent Technologies, США), который представляет собой клеточный анализатор в режиме реального времени (RTCA), позволяющий проводить непрерывный анализ in vitro без использования меток. Обоснована и показана воспроизводимость методики RTCA.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍19 октября в 15:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом вебинаре «Практика пользовательского тестирования листка-вкладыша».

В программе вебинара:
🔹Цели и задачи пользовательского тестирования;
🔹Виды пользовательского тестирования листка-вкладыша;
🔹Документация пользовательского тестирования;
🔹Особенности проектов по проведению пользовательского тeстирования в Sciencefiles;
🔹Разработка опросника и отбор респондентов;
🔹Характеристика интервьюера и место проведения интервью;
🔹Особенности ведения интервью и интерпретация результатов;
🔹Применимость связующего пользовательского тестирования.

❗️Участие бесплатное, по предварительной регистрации.

✨Вебинар будет особенно полезным: руководителям и специалистам отдела фармаконадзора и отдела регистрации фармкомпаний и CRO, а также медицинским писателям.

➡️Регистрируйтесь по ссылке⬅️

📍Подробная информация ⬅️

💉Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех ведет поставки вакцин против гриппа с опережением графика. Отгружено уже более 51 млн доз препаратов, что составляет более 75% от общего объёма поставки, предусмотренного госконтрактами в 2023 году.

▫️Вакцина «Ультрикс Квадри» защищает организм от четырех актуальных штаммов вируса гриппа – двух подтипов вируса A и двух вирусов гриппа В двух линий. Препарат содержит по 15 мкг антигенов каждого штамма в одной дозе – всего 60 мкг. Именно такой состав рекомендован Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для включения в инактивированные вакцины.

▪️«Совигрипп» – инактивированная трехвалентная субъединичная вакцина. Препарат массово применяется в практике российского здравоохранения с 2015 года. Вакцина выпускается как во флаконах, так и в предварительно наполненных шприцах.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Сравнительное изучение анатомо-диагностических признаков листьев ежевики сизой (Rubus caesius L.), ежевики аллеганской (R. allegheniensis Porter) и ежевики несской (R. nessensis Hall)».

📑 Авторы: М. Б. Ильина, С.Е. Сергунова, Н.В. Бобкова

📃Краткая информация: Расширение номенклатуры фармацевтических субстанций, в т.ч. растительного происхождения, является одной из задач развития фармацевтической отрасли. Примером перспективного и доступного лекарственного растительного сырья могут служить листья ежевики сизой, обладающие доказанной противовоспалительной, гипогликемической, антимикробной активностью. Производящее растение – ежевика сизая (Rubus caesius) относится к роду Rubus, включающему множество видов, зачастую трудноразличимых между собой. Для полной фармакогностической характеристики лекарственного растительного сырья необходимо проведение микроскопического исследования.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍 В Сочи завершился форум БИОТЕХМЕД-2023.

✔️Мероприятие посетило около 1000 участников из 6 регионов России, на сессиях выступили более 100 спикеров.

💡Представители профильных министерств и эксперты отрасли обсудили готовность российской промышленности к обеспечению потребностей системы
здравоохранения. В мероприятии приняли участие заместитель Председателя Правительства РФ — Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров, Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, губернатор Краснодарского края Вениамин Кондратьев, а также ключевые представители фармацевтической и медицинскойпромышленности.

📌Главным мероприятием первого дня стала пленарная сессия «Обеспечение системы здравоохранения: от задач к реализации».

📑На форуме состоялось подписание специального инвестиционного контракта настроительство крупнейшего в Европе завода по производству радиофармпрепаратов по стандартам GMP стоимостью 12 млрд рублей.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

📍 с 21 по 24 ноября 2023 года в Москве, МВЦ «Крокус Экспо», павильоне 2 состоится 25-я Юбилейная Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.

🎟️ Посетите выставку. Промокод для бесплатной регистрации: pha23iAOJR
 
🔘В текущем году на выставке Pharmtech & Ingredients планируются более 400 участников из 14 стран и свыше 8000 посетителей из более 60 регионов России. Более 130 компаний впервые принимают участие в выставке. Будут организованы коллективные экспозиции компаний из Индии и Китая. Общая площадь экспозиции превышает 8 400 кв.м. впервые с 2020 года.

✅Порекомендуйте посещение ведущей отраслевой выставки коллегам. Всего за 4 дня около 57% посетителей находят новых партнеров и поставщиков, 86% проводят встречи с существующими клиентами. В обычных условиях ведения бизнеса на это потребуется несколько месяцев.

🎫 ПОЛУЧИТЬ БИЛЕТ
 
⚡️Ждем встречи с вами 21 — 24 ноября, в Крокус Экспо, 2 Павильон!

Научная статья на тему: «Стандартизация фармацевтической субстанции кремнийцинкборсодержащего глицерогидрогеля».

📑 Авторы: В.В. Пермикин, Е.Ю. Никитина, Е.В. Шадрина, Т.Г. Хонина

📃Краткая информация: Субстанция кремнийцинкборсодержащего глицерогидрогеля рассматривается как фармацевтическая субстанция для создания новых лекарственных средств с антимикробным действием для местного, наружного и интравагинального применения. Одной из стадий внедрения в практику новых фармакологически активных соединений является стандартизация и валидационная оценка методик, определяющих показатели качества соответствующих веществ. Определены показатели качества кремнийцинкборсодержащего глицерогидрогеля. Разработана методика количественного определения кремния, цинка и бора. Проведена стандартизация исследуемой фармакологически активной субстанции в соответствии с действующими требованиями к фармацевтическим субстанциям в Российской Федерации.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

✅Готов отчет по результатам исследования инвестиционного потенциала фармацевтической промышленности Узбекистана и Центральной Азии, в котором представлены:
🔹Краткий обзор фармацевтической промышленности Узбекистана и Центральной Азии;
🔹Крупнейшие инвестиционные проекты строительства и модернизации в фармацевтической сфере в Узбекистане и Центральной Азии;
🔹Перспективные направления и трудности, с которыми сталкиваются предприятия в фармацевтической сфере в Узбекистане и Центральной Азии и многие другие важные аспекты для развития индустрии.

📍Запросить бесплатный отчет

💡Данный отчет подготовлен в рамках предстоящего 2-го международного конгресса и выставки «Фарма Узбекистан и Центральная Азия: строительство и модернизация фармацевтических заводов», который пройдет в Ташкенте (Узбекистан), 15–16 ноября 2023 года.

➡️Дополнительная информация о конгрессе⬅️

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Стандартизация фармсубстанции литиевой соли гамма-лактон 2,3-дегидро-l-гулоновой кислоты как радиосенсибилизирующего агента».

📑Авторы: М.С. Третьякова, С.В. Кривощеков, Е.В. Плотников, Е.В. Дорожко, О.А. Воронова, М.С. Ларькина, К.С. Бразовский, М.В. Белоусов

📃Краткая информация: Разработан проект спецификации на фармацевтическую субстанцию литиевой соли гамма-лактон 2,3-дегидро-L-гулоновой кислоты. Определены оптимальные параметры контроля состава и физико-химических характеристик и количественного определения фармацевтической субстанции, что является основной задачей для создания нового радиосенсибилизатора. Проведенные исследования дают полную характеристику фармсубстанции и устанавливают основные показатели качества ФС, что создает необходимую базу для создания лекарственной формы и изучения свойств in vivo для разработки лекарственного препарата с радиосенсибилизирующим действием.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍В Сочи завершил работу форум «Биотехмед», на полях которого фармпроизводители и регуляторы традиционно обсуждают кооперацию и необходимые меры поддержки для обеспечения системы здравоохранения качественными и доступными лекарственными препаратами.

💡Одновременно предприятия отмечают и ряд позитивных изменений. Например, расширилась география клинических исследований. «Для ряда международных или локальных производителей может быть интересна возможность проводить клинические исследования в любой стране ЕАЭС, используя эти данные для регистрации в других странах Союза», - уверена генеральный директор «ПСК Фарма».

✅ В ходе пленарного заседания первого дня форума отрасль позитивно оценила развитие фармпрома в России.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Идентификация и количественное определение флавоноидов методом ВЭЖХ-УФ в сырье некоторых представителей рода Щавель (Rumex) трех сроков вегетации».

📑 Авторы: А.М. Полуянов, А.Ю. Соколова, А.-Д. Койнова, С.Д. Куликова, Е.А. Малашенко, Н.В. Бобкова

📃Краткая информация: Изучение динамики накопления биологически активных веществ (далее – БАВ) применительно к фенологическим фазам развития растений представляет большой научный и практический интерес. Количественное содержание агликонов и гликозидов флавоноидов зависит от жизненного цикла растения и фазы его вегетации. В процессе исследования разработана методика количественного определения флавоноидов в водно-спиртовых экстрактах. В подземных органах Щ. конского, Щ. водного, Щ. курчавого и Щ. туполистного трёх различных вегетаций были идентифицированы и количественно определены агликоны и гликозиды флавоноидов.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍 ООО «Фармасинтез - Тюмень», входящее в ГК «Фармасинтез», выпустило в гражданский оборот первую партию орального контрацептива «ПланиЖенс хло».  Препарат был зарегистрирован весной 2023 года.

💊 Действующие вещества препарата - хлормадинон ацетат и этинилэстрадиол. Хлормадинон ацетат является гормоном - гестагеном, аналогичным природному прогестерону. Этинилэстрадиол представляет собой искусственный эстроген, производный эстрадиола. Комбинация хлормадинона и этинилэстрадиола приводит к уменьшению секреции ФСГ и ЛГ и, как следствие, подавлению овуляции.

🔎На данный момент ООО «Фармасинтез - Тюмень» - единственная отечественная компания, выпускающая препарат с подобным составом. До недавнего времени его аналоги были представлены на рынке РФ только иностранными производителями.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

Уважаемые коллеги!

🔥Напоминаем, что у нас проходит конкурс «Лучшая научная статья»!

🖇️ Оценивать научные статьи будете вы, наши читатели, путем голосования. Оставить свой голос можно будет в течение трех дней!

📍Второй этап конкурса будет проходить в разделе на тему: «Методы анализа лекарственных средств». В него вошли такие научные статьи:

1️⃣ Анализ этанольных извлечений корней Ferula akitschkensis B. Fedtsch. ex Koso-Pol. методом ГХ/МС;

2️⃣ Состав и содержание гидролизуемых таннинов в листьях фейхоа, Acca sellowiana;

3️⃣ Горец щавелелистный (горец развесистый): идентификация, химический состав, фармакологическое действие, перспективы использования в медицинской практике (обзор);

4️⃣ Оценка подлинности клеточных линий с помощью RTCA-профилирования для экспертизы качества препаратов на основе жизнеспособных клеток человека;

⬇️

5️⃣ Сравнительное изучение анатомо-диагностических признаков листьев ежевики сизой (Rubus caesius L.), ежевики аллеганской (R. allegheniensis Porter) и ежевики несской (R. nessensis Hall);

6️⃣ Стандартизация фармацевтической субстанции кремнийцинкборсодержащего глицерогидрогеля;

7️⃣ Стандартизация фармсубстанции литиевой соли гамма-лактон 2,3-дегидро-l-гулоновой кислоты как радиосенсибилизирующего агента;

8️⃣ Идентификация и количественное определение флавоноидов методом ВЭЖХ-УФ в сырье некоторых представителей рода Щавель (Rumex) трех сроков вегетации.

📍Прочитать статьи можно нажав на их название. Все темы кликабельны. А следом отдать голос интересной статье!