Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1077
Биннофарм Групп» и «Обнинская химико-фармацевтическая компания» запускают производство молнупиравира для лечения COVID-19 по полному циклу.

Фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» (входит в Группу АФК «Система») на заводе в Московской области запускает производство препарата молнупиравир, рекомендованного Минздравом России в 15-й версии Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1078
НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ И РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» – «РЕГЛЕК–2022». Актуальные вопросы экспертизы и регистрации фармацевтических субстанций.

Формирование разделов регистрационного досье на активную фармацевтическую субстанцию при использовании мастер-файла субстанции и при наличии сертификата соответствия требованиям монографии Европейской фармакопеи (Пряхина Е.А.)
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1079
НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ И РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» – «РЕГЛЕК–2022». Актуальные вопросы формирования регистрационного досье – особенности комплектации модуля 3 для различных лекарственных форм.


На секции будет представлен блок докладов, в которых будут приведены требования нормативно-правовых документов ЕАЭС и рекомендации экспертов по подготовке и представлению материалов и данных в модуль 3 для таблеток и капсул, парентеральных лекарственных форм, ингаляционных и назальных лекарственных форм, жидких лекарственных форм для приема внутрь, т.е. будут систематизированы и обобщены сведения для конкретной лекарственной формы.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1080
НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЭКСПЕРТИЗЕ И РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» – «РЕГЛЕК–2022». Оценка данных по изучению стабильности лекарственных средств при проведении экспертизы.

Секционное заседание: Основные направления оценки соотношения польза/риск в рамках правил ЕАЭС. На секции будет подробно изложена позиция экспертов в отношении наиболее частых процедур, связанных с оценкой соотношения польза/риск.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1081
АО «Валента Фарм» планирует возобновить производство легендарного препарата Фенотропил®.


Компания «Валента Фарм» готовится возобновить производство ноотропного препарата Фенотропил®, который выпускала с 2004 по 2017 год. Производство легендарного «лекарства для ума» будет осуществляться на мощностях принадлежащего компании научно-производственного комплекса в г. Щелково Московской области. На полках аптек препарат может появиться уже летом 2022 года.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1082
Производственная площадка «Биннофарм Групп» в Подмосковье получила сертификат GMP ЕАЭС.

Подмосковный завод «Алиум» фармацевтической компании «Биннофарм Групп» (входит в Группу АФК «Система») получил сертификат GMP Евразийского экономического союза, подтверждающий соответствие производственной площадки требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС. Такой же документ недавно получило еще одно предприятие компании – «Биоком» (г. Ставрополь), остальные заводы «Биннофарм Групп» проходят лицензионные проверки для подтверждения соответствия стандартам GMP ЕАЭС.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1083
«Р-Фарм» и «Русфармтех» подписали соглашение по разработке препарата для терапии рака желудка.

Группа компаний «Р-Фарм» и научно-исследовательская компания «Русфармтех» объявляют о подписании глобального лицензионного договора по разработке и коммерциализации противоопухолевого препарата Алофаниб, предназначенного для терапии рака желудка и ряда других онкологических заболеваний.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1084
Импортозамещение и инвестиции в фармпроизводство обсудили во время визита главы Подольска Дмитрия Жарикова на производственный комплекс «Петровакс».

Глава городского округа Подольск Дмитрий Жариков 12 апреля посетил производственный комплекс «Петровакс». В ходе встречи стороны обсудили инвестиционные проекты по расширению фармпроизводства и импортозамещению, которые направлены на обеспечение российского здравоохранения современными лекарственными препаратами.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1085
Диаэм на выставке «Аналитика Экспо 2022».

Компания ДИАЭМ традиционно принимает участие в выставке «Аналитика Экспо 2022», которая пройдет 19-22 апреля в «Крокус Экспо» в Москве.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1086
Сеченовский Университет – новый стратегический партнер Консорциума «Медицинская техника».

Первый Мед будет принимать непосредственное участие в разработках медизделий и станет площадкой для клинических исследований предприятий-участников АНО «Консорциум «Медицинская техника»».
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1087
«Р-Фарм» завершил исследование собственного оригинального препарата Арцерикс для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет об успешном завершении клинического исследования II/III фазы оригинального препарата Арцерикс (гофликицепт) у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Исследование прошло на территории Российской Федерации, предполагается, что его результаты станут основой для регистрации препарата в России в данной орфанной нозологии.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1088
«Р-Фарм» расширяет линейку пробиотиков для полости рта.

Группа компаний «Р-Фарм» расширяет в России продуктовую линейку пробиотика БактоБЛИС, предназначенного для профилактики инфекций полости рта и ЛОР-органов и внесенного в Федеральные клинические рекомендации МЗ РФ «Острый тонзиллофарингит».
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1089
Избыточное применение КДБА при бронхиальной астме в России: опубликованы результаты исследования реальной клинической практики.

В международном научном журнале Journal of Asthma and Allergy опубликована статья «Злоупотребление КДБА в России – бремя и возможные причины: анализ российской популяции, включенной в исследование SABINA III»1, в которой освещаются результаты исследования реальной клинической практики российских пациентов с бронхиальной астмой (БА), получающих терапию КДБА (короткодействующими бета-2-агонистами).
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1090
Почему нам порой сложнее противостоять стрессу?

16 апреля – День осведомленности о стрессе. С точки зрения науки стресс — это неспецифическая физиологическая реакция, сложнейший психофизиологический механизм, который помогает нашему организму справиться с неблагоприятными факторами и приспособиться к меняющимся условиям.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1091
ВРЕМЯ ВОЗМОЖНОСТЕЙ. Импортозамещение в химической промышленности.

Российские производители химических веществ и научное сообщество способны противостоять санкционным ограничениям.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1092
Обучение по программе «Основы микробиологии (бактериологии, вирусологии, паразитологии)» стартует 16 мая.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по курсу «Основы микробиологии (бактериологии, вирусологии, паразитологии)»
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1093
На выставке «Аналитика Экспо 2022» соберутся более 110 участников для выстраивания взаимовыгодных отношений.

С 19 по 22 апреля в МВЦ «Крокус Экспо» состоится 20-я юбилейная Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2022».
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1094
Почти полмиллиона пациентов с диагнозом COVID-19 были вылечены благодаря российскому препарату.

Согласно аналитике IQVIA, применение оригинальных российских генно-инженерных биологических препаратов за прошлый год выросло на 450%. В 2021 году терапию левилимабом получили 470 тысяч пациентов, у которых был выявлен корановирус.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1095
АКВАДЕТРИМ БЫЛ ПРИЗНАН «БЕЗРЕЦЕПТУРНЫМ ПРЕПАРАТОМ ГОДА» ВО ВСЕРОССИЙСКОМ КОНКУРСЕ «ПЛАТИНОВАЯ УНЦИЯ 2021».

По результатам экспертного голосования в рамках XXII Всероссийского фармацевтического конкурса «Платиновая унция» препарат Аквадетрим компании «АКРИХИН» второй год подряд получил престижную награду «Безрецептурный препарат года».
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1096
Виктор Дмитриев призвал не создавать искусственный ажиотаж в аптеках.

21 апреля на площадке Общественной палаты Санкт-Петербурга прошло заседание комиссии по здравоохранению и общественному здоровью. Выступая перед собравшимися, Председатель общественного совета при Росздравнадзоре, Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев рассказал как отрасль решает вопросы, возникающие из-за введения санкций ограничительного экономического характера. «Самое простое решение вопроса ажиотажного спроса на лекарственные средства – это полные полки аптек.
👍2