Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
📍«Р-Фарм» впервые представил данные о собственном препарате олокизумаб на конгрессе в Таиланде.

🔹Группа компаний «Р-Фарм» в рамках ежегодного конгресса Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов (APLAR 2023) в Таиланде представила три стендовых доклада, посвященных эффективности олокизумаба при изменении схем лечения и при наличии сопутствующих заболеваний у пациентов с ревматоидным артритом.

💉Эффективность и безопасность олокизумаба оценивалась в рамках большой международной программы клинических исследований CREDO.

🔘Согласно результатам ретроспективного анализа, данных исследования CREDO 2, представленным на APLAR 2023, наличие у пациентов с ревматоидным артритом сопутствующих заболеваний не влияет на большинство параметров эффективности олокизумаба.

💡На APLAR 2023 также были представлены результаты постмаркетингового наблюдения пациентов в реальной клинической практике по немедицинскому переключению с ингибиторов рецептора ИЛ 6 на олокизумаб.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5🥴3❤1
Научная статья на тему: «Выбор и применение антиоксидантов-радиопротекторов в составе терапевтических радиофармпрепаратов (обзор)».

📑Авторы: Е.П. Павленко, А.А. Ларенков, Ю.А. Митрофанов

📃Краткая информация: Применение радиофармацевтических препаратов для таргетной радионуклидной терапии (РНТ), эффективность которых была установлена в ходе клинических исследований, является безопасным и эффективным методом терапии различных патологических состояний, в том числе онкологических заболеваний. Основной особенностью терапевтических радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) является использование β–- и α-излучающих радионуклидов (РН) в готовой лекарственной форме (ГЛФ). Среди радионуклидов, используемых для радионуклидной терапии, лютеций-177 на сегодняшний день является одним из наиболее популярных в клинической практике, что обусловлено его химическими и ядерно-физическими характеристиками. Список разрабатываемых РФЛП на основе лютеция-177 постоянно расширяется.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍6❤1
⚡️Кагоцел® — МАРКА №1 В РОССИИ®

🏆Бренд ведущей российской фармацевтической компании «Биннофарм Групп» Кагоцел® стал победителем конкурса МАРКА №1 В РОССИИ® в номинации «Медицинские товары. Противовирусный препарат».

🔹Церемония награждения победителей конкурса МАРКА №1 В РОССИИ® состоялась15 декабря 2023 года в Государственном Кремлевском дворце.

📊Голосование ежегодно проводится на сайте МАРКА №1®, а также в социальных сетях. Категории конкурса тщательно отбираются на основе исследований потребительского рынка так, чтобы представленные в категории товары и услуги были в основном брендированными, имели национальную дистрибуцию и пользовались популярностью у жителей страны.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💩35👎8🤬3👍2❤1
Научная статья на тему: «Каллусная культура аралии сердцевидной (Aralia cordata Thunb.): получение, подбор условий культивирования, индукция соматического эмбриогенеза».

📑Авторы: Д.А. Некрасова, М.Н. Повыдыш, Н.С. Пивоварова, К.О. Сидоров

📃Краткая информация: Клеточные технологии широко распространены в различных областях биологии, биотехнологии и сельского хозяйства. Аралия сердцевидная (Aralia cordata Thunb.) – многолетнее травянистое растение, внесенное в Красную книгу Российской Федерации. Препараты на основе сырья аралии обладают ценными видами фармакологической активности и широко используются в восточной медицине. Серьезным препятствием для возобновления естественных популяций является наличие у семян растения периода морфофизиологического покоя. Ограниченность природного ареала и выраженная биологическая активность делает аралию сердцевидную перспективным объектом для введения в культуру in vitro.

Был получен жизнеспособный штамм каллусной культуры аралии сердцевидной, установлена питательная среда для длительного культивирования культур. Были получены соматические эмбриоиды. Предварительное фитохимическое исследование показало, что состав химических компонентов каллусов приближен к составу интактного растения.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
🆒5❤‍🔥1👍1
📍12 декабря состоялась экскурсия обучающихся ГБОУ "Школа 1980" (г. Москва) в лабораторию ООО "ЦФА".

🖇️Совместно с директором исследовательского центра ООО "ЦФА", к.фарм.н. Комаровым Тимофеем Николаевичем учащиеся 9-го и 10-го классов ознакомились с направлениями работы лаборатории, а также смогли увидеть современное оборудование, необходимое для проведения аналитического этапа клинического исследования лекарственных препаратов.

💡Сотрудники лаборатории биоаналитических исследований провели мастер-класс по работе с дозаторами и аналитическими весами.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍10🔥2🆒2
📍Трастузумаб эмтанзин компании Roche является первым таргетным препаратом, при применении которого наблюдается значимое увеличение общей выживаемости у пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы с наличием остаточной инвазивной опухоли после неоадъювантной терапии

🔹Результаты исследования 3-й фазы KATHERINE подтвердили целесообразность применения трастузумаба эмтанзина (торговое наименование «Кадсила»®) в качестве стандартного метода лечения у этой категории пациентов, и к настоящему времени этот препарат получили более 82 000 человек;
🔹По данным долгосрочного наблюдения в рамках этого исследования, при применении трастузумаба эмтанзина в качестве адъювантной терапии, по сравнению с трастузумабом (торговое наименование «Герцептин»®), также наблюдается стабильное улучшение показателя выживаемости без рецидива инвазивного рака молочной железы;
🔹Эти данные были представлены в рамках устного доклада на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио в 2023 году.

💡8 декабря 2023 г. — Компания Roche объявила о положительных результатах долгосрочного наблюдения в рамках базового исследования 3-й фазы KATHERINE с участием пациентов с ранним HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ) *с наличием остаточной инвазивной опухоли после прохождения неоадъювантной терапии.

📊Статистически достоверное и клинически значимое улучшение общей выживаемости, являющейся дополнительным оценочным показателем, наблюдалось при адъювантной терапии трастузумабом эмтанзином по сравнению с трастузумабом: показатели 7-летней ОВ при применении трастузумаба эмтанзина и трастузумаба составили соответственно 89,07% и 84,37% .

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли
👍5
Научная статья на тему: «Применение термодинамических моделей для прогнозирования растворимости биологически активных веществ».

📑Авторы: К.С. Степанов, Г.Н. Турманидзе, В.В. Сорокин, А.Д. Сахаров

📃Краткая информация: Выбор растворителей для процессов извлечения биологически активных веществ из природного сырья, процессов очистки природных и синтезированных субстанций методами экстракции, кристаллизации и растворения является важной проблемой современной фармацевтической промышленности, поскольку для определения оптимального растворителя или смеси растворителей необходимо выполнить большое количество экспериментов. Чтобы снизить затраты на разработку и оптимизацию стадий извлечения и очистки веществ, предложено использовать термодинамические модели на этапе предварительной оценки растворимости. В статье исследуется вопрос прогнозирования растворимости фармацевтических веществ на примере технологии выделения гесперидина и глицирризиновой кислоты из растительного сырья.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍3🔥2🤯1🎉1
📣Представляем спикеров конгресса "Разработка и регистрация лекарственных средств".

🖇️Докладчики конгресса: лидеры мнений, представители регуляторных органов стран ЕАЭС и дружественных стран, представители научной общественности и фармацевтической промышленности.

💬В рамках секции, посвященной клиническим и доклиническим исследованиям лекарственных средств, с Директором Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ НЦЭСМП Горячевым Дмитрием Владимировичем мы поговорим про планирование клинических исследований в программе разработки лекарственного препарата для ЕАЭС. Ерёменко Наталья Николаевна, ФГБУ НЦЭСМП представит доклад на тему «Экспертная оценка протоколов клинических исследований биоэквивалентности». Шохин Игорь Евгеньевич, ООО «ЦФА» выступит с докладом «Исследование фармакокинетики инсулинов и их аналогов: успешные кейсы».

📍Секция, посвященная регуляторным вопросам действующего законодательства ЕАЭС, представлена докладами наших уважаемых спикеров из Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии и других экспертов отрасли. Так, Щёкин Дмитрий Александрович представит доклад «Сравнение фармакопеи ЕАЭС и России».

➡️Регистрация доступна на сайте конгресса https://www.rrls-congress.ru/ ⬅️

📍 Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍10🔥3
Научная статья на тему: «Лекарственные перспективы ретиноидов (обзор)».

📑Авторы: Л.В. Коваленко, А.Г. Поливанова, А.П. Ильин, И.Н. Соловьева, Е.И. Горбачева, М.С. Ощепков

📃Краткая информация: Ретиноиды представляют собой группу эндогенных и синтетических веществ, регулирующих множество важных биологических процессов нормального развития. Синтез и изучение биологической активности новых ретиноидов являются перспективной областью химической биологии.

Многолетние исследования фармакологической активности ретиноевой кислоты и ее структурных аналогов направлены на изучение и установление точных механизмов их действия, а также степени их участия в патогенезе различных заболеваний. Получение синтетических ретиноидов преследует цель дизайна соединений с высокой избирательностью по отношению к определенным рецепторам, что позволило бы исключить мультитаргетное действие естественных регуляторных молекул и обусловленные этим побочные эффекты. Лишенные тератогенных и других побочных эффектов синтетические ретиноиды могут найти применение в качестве терапевтических средств для лечения дефектного метаболизма, различных злокачественных новообразований, а также заболеваний почек, легких и ЦНС. Кроме того, разработка пролекарств на основе ретиноидов с контролируемым высвобождением активных молекул также является перспективным направлением в этой области медицинской химии.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍5❤1🔥1
💉ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин.

🖇️ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. Использовать данный базальный инсулин будет необходимо не чаще 1 раза в неделю. О планах компании генеральный директор Петр Родионов сообщил в ходе совещания в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России.

🔍В настоящий момент компания ГЕРОФАРМ, которая является лидером на инсулиновом рынке России, ведет разработку инсулина сверхдлительного действия, молекула которого содержит модифицированный Fc-фрагмент. Определенные модификации молекулы позволяют увеличить период полувыведения препарата и продолжительность терапевтического эффекта, в связи с чем кратность введения базального инсулина составит не более 1 раза в неделю.

💡В России еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения. Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции препарата.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🙏5👍4🔥1
Научная статья на тему: «Могут ли биолюминесцентные бактерии быть использованы для поиска новых антибактериальных веществ растительного происхождения?».

📑Авторы: А.М. Кацев, С.Л. Сафронюк, Е.В. Бурцева, С.Я. Османова

📃Краткая информация: В настоящее время поиск новых антибактериальных веществ является актуальной задачей из-за растущей устойчивости патогенов к существующим антибиотикам. Одним из ключевых направлений в этой области является расширение научных исследований лекарственного сырья растительного происхождения в качестве новых источников терапевтических средств. В данной работе изучается возможность применения для этих целей высокочувствительных бактериальных тест-обьектов, обладающих биолюминесценцией, которые позволяют быстро выявить неспецифическую антимикробную активность и могут быть адаптированы к технологиям высокопроизводительного фармацевтического скрининга.

Показано, что интенсивность свечения природных и рекомбинантных биолюминесцентных бактерий может быть показателем антибактериальной активности БАВ природного происхождения. Установлена высокая чувствительность бактерий A. fischeri F1 к действию таких веществ, как кверцетин, 8-гидроксихинолин, галловая кислота и тимохинон. Учитывая, что биолюминесцентный анализ является количественным инструментальным методом, он может быть легко адаптирован для проведения высокопроизводительного фармацевтического скрининга.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍4🤔2🔥1
🎁ООО «ЦФА» и ООО «СК» поздравили подопечных ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва» с наступающим Новым годом совместно с фондом «Подари Жизнь» и привезли развивающие наборы, настольные игры для детей и электронику.

📍Фонд «Подари жизнь» уже 17 лет оказывает адресную поддержку детям, больным онкологией по всей России.

💊ООО «ЦФА» и ООО «СК», как компании, осуществляющие деятельность в области медицины и фармации, всецело понимают свою социальную ответственность и показывают своим примером, что помочь детям поверить в сказу очень посто. Важнее тысячи слов - один добрый поступок!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤22👍1🤔1
Уважаемые коллеги!

🔥Напоминаем, что у нас проходит конкурс «Лучшая научная статья»!

🖇️ Оценивать научные статьи будете вы, наши читатели, путем голосования. Оставить свой голос можно будет в течение трех дней!

📍Первый этап конкурса открывает раздел «Поиск и разработка новых лекарственных средств». В него вошли такие научные статьи:

1️⃣ Выбор и применение антиоксидантов-радиопротекторов в составе терапевтических радиофармпрепаратов (обзор);

2️⃣ Каллусная культура аралии сердцевидной (Aralia cordata Thunb.): получение, подбор условий культивирования, индукция соматического эмбриогенеза;

3️⃣ Применение термодинамических моделей для прогнозирования растворимости биологически активных веществ;

4️⃣ Лекарственные перспективы ретиноидов (обзор);

5️⃣ Могут ли биолюминесцентные бактерии быть использованы для поиска новых антибактериальных веществ растительного происхождения?

📍Прочитать статьи можно нажав на их название. Все темы кликабельны. А следом отдать голос интересной статье!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🥴2👍1
Какая научная статья была интересной для Вас?
Final Results
17%
1️⃣
17%
2️⃣
17%
3️⃣
17%
4️⃣
33%
5️⃣
🥴3🔥1
💡2 февраля пройдет Шестая конференция «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях», организованная группой «Просперити Медиа» и порталом CFO-Russia.ru, онлайн.

Ключевые темы конференции: 
🔹Ключевые тренды в обучении персонала в фармкомпании;
🔹Практики по удержанию персонала: что должно входить в комплекс мероприятий для поддержания комфортной работы сотрудника;
🔹Поддержка сотрудников со стороны HR-департамента: как управлять ожиданиями, настроением сотрудников и рабочим процессом;
🔹Как управлять обучением с помощью данных: какой сервис выбрать и какие метрики должны быть в дашборде руководителя;
🔹Работа над повышением показателя COR (Completion Rate): какие инструменты и способы помогут повысить вовлеченность сотрудников в обучение.

Среди спикеров:
💬Алла Великанова, эксперт в корпоративном обучении и развитии, преподаватель Высшей школы корпоративного управления, РАНХиГС;
💬Ольга Маркова, начальник отдела развития и интеграции персонала, Здравсервис
💬Анна Марцинковская, директор по персоналу, Бинергия;
💬Татьяна Коломеец, HR-директор, биоМерье Рус;
💬Лариса Кульбачная. начальник отдела подбора, адаптации и мотивации сотрудников, Фармасинтез.
 
❓По вопросам участия в Шестой конференции «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях», возможностей выступления и спонсорской поддержки обращайтесь

☎️по телефону: +7 (495) 971-92-18

📭по электронной почте events@cfo-russia.ru.
 
📍Актуальная информация на сайте организаторов: https://clck.ru/32upkK ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5
💬Игорь Шохин: «Нам необходимо обеспечить производство и разработку ряда жизненно необходимых лекарственных средств (аналогов) на территории РФ».

📍Игорь Евгеньевич в новом выпуске RBG «Деловые встречи» рассказал про ключевые тренды и тенденции в фармацевтической отрасли на ближайшие годы, коснулись проблем, отметили достижения. Также подвели итоги года в фарминдустрии.

💡Отмечалось, что Центр фармацевтической аналитики принимал участие в клинических исследованиях отечественного инсулина, который вышел на рынки Латинской Америки.

Генеральный директор в конце интервью подвел итоги уходящего года. Были отмечены такие важные вершины, которые достиг ЦФА:
🔹Реорганизация компании. Переезд в новые помещения, создание большого лабораторного комплекса;
🔹Конечно же, участие в ряде исследований некоторых лекарственных средств.

🖇️Были раскрыты некоторые планы Центра фармацевтической аналитики на 2024 год.

➡️ Посмотреть интервью ⬅️
👍9🔥3🤔1
📍Редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» подвела итоги первого этапа конкурса «Лучшая научная статья»!

🎉Победителем в разделе «Поиск и разработка лекарственных средств» стала научная статья на тему «Могут ли биолюминесцентные бактерии быть использованы для поиска новых антибактериальных веществ растительного происхождения?»!

🎁Мы поздравляем авторов статьи: А. М. Кацева, С. Л. Сафронюка, Е. В. Бурцеву, С. Я. Османову.
👏10🥴2❤1🔥1