💡Стартует Всемирная неделя рационального использования антибиотиков: как предотвратить развитие и распространение резистентности проблемных возбудителей.

❕В 2019 году, по оценкам экспертов, АМР стала причиной более 4,9 млн смертей по всему миру. Продолжающееся распространение резистентных патогенов может привести к тому, что к 2050 году это число вырастет до 10 млн летальныхисходов в год.

🏳️Международная фармацевтическая компания Pfizer неизменно стремится содействовать повышению осведомленности о роли диагностики в борьбе с распространением АМР и важности сохранения эффективности существующегоарсенала противомикробных препаратов.

📌Компания имеет многолетнюю историю партнерских отношений с ведущими провайдерами диагностических решений вобласти разработки традиционных микробиологических тестов, а также поддерживает создание и повышение доступности новых экспресс-диагностическихтестов.

📍Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах надулучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности.
Следуя своим обязательствам как одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, Pfizer работает с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всемумиру.

⚡️Вот уже 170 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

☑️Марафон здоровых привычек в помощь врачам эндокринологам.

📌Сегодня на врачей ложится колоссальная нагрузка. Рассказываем о новой
бесплатной онлайн программе, созданной для помощи людям с преддиабетом исахарным диабетом и врачам-эндокринологам.

📍В России уже не первый год наблюдается дефицит врачей-эндокринологов. По мнению медицинских специалистов, такая ситуация является важной проблемой в области борьбы с диабетом. Это связано с тем, что пациенты с преддиабетом исахарным диабетом 2 типа должны менять свой свои привычки – подход к питанию и физической активности. Для этого необходима комплексная поддержка, осуществлять которую в условиях кадрового дефицита затруднительно.

🔸Чтобы помочь пациентам с преддиабетом и сахарным диабетом, врачам-эндокринологам, которые работают с ними непрерывно, командой социального проекта «Диабет в лицах» ГЕРОФАРМ запущен бесплатный онлайн МАРАФОН 5.5.

💡Эта программа является дополнением к базовым рекомендация лечащего врача,
позволяет уменьшить нагрузку и избежать выгорания. При этом пациенты получают комплексную информационную и психологическую поддержку.

⚡️В команде МАРАФОНА 5.5 эксперты в области эндокринологии, нутрициологии, психологии и спорта с многолетним опытом. Вместе они помогают участникам формировать здоровые привычки, которые необходимы для поддержания идеального уровня глюкозы в крови - 5,5.

🏳️Всего за 5 недель участники получают ответы на самые важные вопросы о контроле и управлении состоянием, с которыми регулярно приходится сталкиваться на приеме, вкусные и полезные рецепты, на которые не нужно тратить много времени.

📍В течение года проходит несколько запусков МАРАФОНА 5.5. Ближайший потокначнется 20 ноября. К нему могут подключиться пациенты из любой точки страны и их близкие. Важно, что врачи-эндокринологи также могут стать участниками, чтобы подчерпнуть что-то новое для себя и обменяться опытом с коллегами.

➡️ Подробнее ⬅️

📚 11 декабря стартует обучение по программе «Современное производство мягких лекарственных форм и косметических средств с учетом правил GMP».

🔍 В рамках данного курса слушатели ознакомятся:

📌с биофармацевтическими аспектами и особенностями технологиипроизводства мягких лекарственных форм;
📌с особенностями состава и технологии косметических средств;
📌с новыми для отечественного рынка изделиями, компонентами основ, с биологически активными и вспомогательными веществами;
📌обеспечением микробиологической чистоты и особенностями организации производств мягких лекарственных форм с учетомтребований GMP.

👩🏻‍🏫 Слушатели детально рассмотрят:

☑️производственную документацию;
☑️вопросы управления качеством;
☑️документы, регулирующие производство косметических средств.

👩🏻‍🎓Целевая аудитория: Руководители и специалисты цехов, участков по производству мазей, линиментов, паст, суппозиториев, мягких желатиновых капсул и т.д.

👨🏼‍💻Форма обучения: Очно-заочная форма обучения (1я неделя-заочно; 2я неделя-очно). Продолжительность 72 часа.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

📌 Заявки принимаются до 11 декабря 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

➡️ Подробная информация ⬅️

☑️Российская фармацевтическая компания «Валента Фарм» сообщает о выходе на рынок двух долгожданных форм известного российского препарата Диоксидин®: готовый раствор для полоскания горла и ушные капли.

📍Препарат Диоксидин® имеет многолетний опыт успешного применения и продолжает активно применяться многими специалистами в ежедневной практике, как проверенное и хорошо зарекомендовавшее себя средство в оториноларингологии и хирургии.

💡Постоянно изучая потребности врачей и пациентов, компания «Валента Фарм» разработала и внедрила в производство две новые удобные лекарственные формы востребованного препарата.

⚡️Готовый раствор для полоскания горла Диоксидин® предназначен для борьбы с бактериальными инфекциями, вызывающими воспаление и боль в горле. Согласно недавним исследованиям, кроме бактерицидного действия на возбудителей воспаления в горле, Диоксидин® способствует защите слизистой оболочки в разгар инфекционного воспаления и быстрому восстановлению её защитной функции к моменту выздоровления.

🦻🏻Ушные капли Диоксидин® станут незаменимым помощником практикующего врача, поскольку подходят для лечения широкого спектра отитов и разрешены к применению даже у пациентов с повреждением барабанной перепонки.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

⚡️Дан старт XXIV сезону открытого конкурса профессионалов фармотрасли «Платиновая унция».

📍По итогам 2023 года победители будут определены в 21 основной номинации.

💡Сбор заявок на участие в конкурсе «Платиновая унция» стартовал 27 ноября и продлится до 26 января 2024 года. В этот период компании могут предложить свои проекты в одну из заявочных номинаций, аэкспертный совет отберет номинантов в остальных категориях.

📌О нововведениях «Платиновой унции» по итогам 2023 года в ходе пресс-конференции рассказал председатель организационного комитета Юрий Крестинский.

🔎Новый сезон «Платиновой унции» 24-й по счету. Конкурс — своеобразная летопись развития фармацевтической отрасли России.

🔎В текущем сезоне список основных номинаций «Платиновой унции» был расширен до 21.
В категории «Проект года», помимо привычных «Бизнес проект», «Социальный проект» и «Digital-проект», будет вручен приз в номинации «Маркетинговый проект /Проект по продвижению».

🖇️Впервые за много лет в конкурсе будут отмечены не только компании, проекты и препараты, но и персоны.

✔️Оргкомитетом утверждена категория «Менеджер года». В ней вручат две награды: «Менеджер высшего звена» и «Функциональный менеджер».
Третье изменение: единая ранее номинация «Лонч года» разделена на две подноминации:«Государственный сектор» и «Коммерческий сектор».

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

📌Представить проект в заявочные подноминации конкурса можно до 26 января 2024 года.

💡Стартовал первый этап XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция».

📑В течение двух месяцев эксперты премии, ориентируясь на данные, предоставленные аналитическими компаниями IQVIA, DSM Group, AlphaRM, RNC Pharma и IpsosHealthcare, сформируют предварительные списки номинантов конкурса.

🖇️В рамках первого этапа также ведется сбор проектов для участия в заявочных подноминациях конкурса. Вплоть до 26 января 2024 года компании могут самостоятельно подать заявку, заполнив форму на сайте премии.

❗️Согласно установленным правилам, для участия в конкурсе в номинации «Проект года» принимаются только проекты, запущенные не ранее 1 июля 2022 года или же завершенные в 2023 году.

✔️Подать заявку на участие в конкурсе можно на сайте премии.

🗣Там же можно задать вопросы по участию, составлению и подаче заявок.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Toм 12, N° 4(2023).

⚡️Мы решили сделать каждый выпуск журнала особенным.

🔥Объявляем о конкурсе «Лучшая научная статья»!

Как будет проходить конкурс:
1️⃣Будет деление научных статей на разделы.
2️⃣ Работы будут оценивать наши подписчики путем голосования. Будет прекрасная возможность оставить свой голос в течение трёх дней.
3️⃣ По итогу голосования будет выбран победитель в каждом разделе.

📌Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/current

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #НовыйВыпуск #Журнал #РРЛС

📍В России зарегистрирован препарат мосунетузумаб для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой.

🔎Москва, 7 декабря 2023 г. — Компания Roche сообщает о том, что 14 ноября 2023 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат мосунетузумаб (торговое наименование Лансумио®) в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ), которые ранее получили, как минимум, две линии системной терапии. Коммерческая доступность препарата в РФ ожидается в середине 2024 года.

⚡️Мосунетузумаб — первое биспецифическое анти-CD20xCD3 антитело, одновременно связывающее Т-лимфоциты и опухолевые В-клетки, одобренное МЗ РФ для лечения рецидивирующей/ рефрактерной фолликулярной лимфомы (ФЛ).

🖇️Результаты регистрационного исследования II фазы GO29781 показали, что 80% пациентов с ФЛ, получивших монотерапию мосунетузумабом в качестве третьей или последущей линии лечения, достигли ответа на терапию, при этом полный ответ отмечен у 60% пациентов.

💡Мосунетузумаб относится к новому классу иммунотерапии, не требующей химиотерапевтического партнера, доступной в виде курса лечения с фиксированной длительностью, которая способна улучшить результаты лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ФЛ, получивших по меньшей мере две предшествующиелинии системной терапии.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

⚡️Конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» пройдет в Москве в гибридном формате 27 и 28 февраля 2024 г.

💡Место проведения – конгресс-центр Сеченовского Университета в Москве.

🔸Конгресс проводится ежегодно, начиная с 2012 года, и за годы своего существования превратился в уважаемое и ожидаемое отраслевое мероприятие.

📍Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» и ООО «Центр Фармацевтической Аналитики».

🖇️Программа конгресса состоит из нескольких секций, где мы поговорим про фармацевтическую разработку оригинальных и воспроизведенных ЛС, доклинические и клинические исследования, проводимые в соответствии с требованиями Решений ЕЭК.

🔎Также будут представлены секции, рассматривающие вопросы технологий получения лекарственных средств, трансфера технологий и регуляторные вопросы.

👩🏻‍🏫Докладчики конгресса: ведущие ученые, специалисты и лидеры мнений, представляющие фармацевтическую отрасль, академическую общественность
и регуляторные органы в сфере обращения лекарственных средств.

➡️ Подробная информация ⬅️

➡️В Санкт-Петербурге со 02 по 04 апреля 2024 года состоится значимое для фармацевтической промышленности и смежных отраслей мероприятие – выставка и бизнес-форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB Russia 2024!

IPhEB Russia 2024 – является важным отраслевым мероприятием, ежегодно собирающим на своей площадке сотни экспертов фармацевтической отрасли из России и других стран. На одной платформе представлена вся производственная цепочка.

💸40% наших посетителей принимают решение о закупках прямо на выставке.

В рамках деловой программы запланированы конференции:
🔹III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Фармацевтическая наука: вызовы и решения в 21 веке», в рамках которой пройдут сессии по вопросам доклиники, фармацевтических субстанций, малотоннажной химии, регистрации лек средств, контролю и качеству лекарственных средств;
🔹Конференция «Технологический суверенитет - проблемы с поставками оборудования и компонентов. Импортозамещение в сегодняшних условиях»;
🔹Конференция «Диалоги о клинических исследованиях»;
🔹Конференция «ФАРММИКС - продвижение и реклама в фарме».

📲Подробные условия и программу мероприятий можно узнать у организаторов:

💻Сайт: https://gotoipheb.ru/

☎️Тел.: +7 965 772 7791

📭E-mail: bolgova@restec.ru

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

📍Pharmtech & Ingredients 2023 платформа для взаимодействия российского и международного фармацевтического сообщества.

🏆25-й Юбилейная выставка в этом году продемонстрировала еще больший масштаб по сравнению с предыдущими годами. Участники и посетители выставки отметили деловую активность рынка, насыщенность предложениями, которые удовлетворяют текущие запросы, широкую географию участников и намного больший интерес со стороны иностранных производителей к представлению своей продукции на российском рынке.

▫️С 21 по 24 ноября 2023 года, в Москве прошла 25-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2023.
Pharmtech & Ingredients 2023 заняла площадь 8900 кв.м.

🏫В выставке приняли участие 472 компании (269 в 2022 году) из 14 стран мира, для 240 из которых участие в этом году стало дебютом. Продукцию и свои предложения на стендах продемонстрировали производители и поставщики из России, Беларуси, Германии, Италии, Индии, Китая, Швейцарии, Чехии, Иордании и других стран.

◼️В день открытия выставку посетили заместитель Посла Индии в России, г-жа Джина Уики, Первый секретарь по торгово-экономическим вопросам Посольства КНР в России Сунь Юнцзюнь.

👣Количество посетителей выставки за четыре дня составило 10 011 специалистов из 69 регионов России и 38 стран мира, включая представителей всех стран ЕАЭС. Это на 25% больше относительно прошлого года и абсолютный рекорд за все время проведения выставки.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

📍В Москва 7 сентября 2023 г. состоялся семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС и РФ – текущие достижения и стратегический взгляд в будущее».

🇮🇷С иранской стороны в семинаре приняли участие 20 слушателей, которые представляли Министерство здравоохранения и медицинского образования Исламской Республики Иран.

🔉Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии. В своем сообщении докладчик рассказал иранским коллегам и о нормативно-правовой базе, регламентирующей экспертизу и регистрацию лекарственных препаратов в Евразийском экономическом союзе и России.

📑Владимир Попов, доктор медицинских наук, ФГБОУ ВО «РОСБИОТЕХ», представил последние данные по динамике рынка клинических исследований в Российской Федерации, рассказал об исследовательских центрах и о существующих для иранских производителей возможностях в области проведения многоцентровых клинических исследований и исследований ранних фаз.

⤵️Игорь Шохин, доктор фармацевтических наук, генеральный директор Центра фармацевтической аналитики, в своем докладе раскрыл роль теста «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств.

🔎В ходе семинара участники обменялись предложениями по решению проблем на пути сотрудничества в сфере разработки и регистрации инновационных российских и иранских препаратов.

➡️ Подробная информация ⬅️

🌡Высокотехнологичная медицинская помощь и передовые лекарства: развитие российского фарммедпрома на одной экспозиции.

🔎На коллективной экспозиции «ФармМедПром», которая была организована в рамках «Российской недели здравоохранения 2023», 58 отечественных производителей представили более 300 образцов лекарственных средств и медицинских изделий.

🦠Направления представленной продукции охватили целый спектр значимых групп заболеваний и состояний, требующих своевременной диагностики и оказания медпомощи.

🔘Также посетителя выставки ознакомились с современными медизделиями для терапии ран и перевязочными средствами компаний «НАПОЛИ», «Эверс Груп Рус», «НЬЮФАРМ», «М.К. Асептика», и других.

💡Отечественную фармацевтическую отрасль представили препараты, в том числе собственной разработки, таких компаний, как BIOCAD, Генериум, «ГЕРОФАРМ», «Завод Медсинтез», ФГУП «Эндофарм», «Р-Фарм», «Фармасинтез», ГК «Промомед», «Авинейро».

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

📍VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. «GMP: надлежащее качество в современных условиях».

🖇️На протяжении 3 дней на мероприятии обсуждались самые актуальные вопросы обеспечения качества при производстве лекарственных средств.

💡Главными темами деловой программы стали подходы к регулированию обращения лекарственных средств, отраслевое образование, межведомственное взаимодействие, научно обоснованный подход при производстве лекарственных средств, лицензирование производства, особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP, фармацевтический инжиниринг, типичные несоответствия при фарминспекциях.

💡В конференции приняло участие 800 человек, из которых очно площадку посетило порядка 600 гостей. На форум в Екатеринбурге съехались представители отрасли от Калининграда до Владивостока. За дискуссиями наблюдали зрители из Казахстана, Белоруссии, Перу, Черногории, Алжира, Египта, Соединенных Штатов Америки, Германии, Чехии и других стран.

🕹️Участникам GMP-конференции представилась возможность посетить мастер-класс «Использование VR-технологий в преподавании промышленной
технологии лекарственных средств» с выдачей сертификатов. Участники мастер-класса смогли ознакомиться с возможностями симуляционного учебного комплекса «Виртуальный завод для вузов», разработанного Евразийской академией надлежащих практик совместно с Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик.

➡️ Подробная информация ⬅️

#ВыпускЖурнала

📍5-8 декабря 2023 года в Москве прошел ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ВАЛИДАЦИИ.

💫Мероприятие было организовано Учебным Центром GxP и собрало специалистов из различных отраслей фармацевтической промышленности, занятых в процессах валидации.

🔘Форум стал уникальной площадкой для обмена опытом, обсуждения актуальных вопросов и трендов в области валидации, а также для поиска новых идей и решений.

На форуме были следующие темы:
🔹«Частная валидация» стерилизующей фильтрации при производстве жидких лекарственных средств;
🔹Вопросы по процессу валидации;
🔹Целостность данных на простых примерах - как не запутаться в понятиях и абстрактных формулировках;
🔹Теория и практика расчета PDE для определения допустимого остатка загрязнений на поверхности оборудования;
🔹Управление GxP критичными компьютеризированными системами и другие.

👩🏼‍💼Участники форума получили возможность обсудить свои вопросы и проблемы с коллегами и экспертами, что позволило получить новые знания и укрепить существующие связи в сообществе специалистов по валидации.

💡До встречи в следующем году — 9-13 декабря 2024. Не упустите возможность присоединиться к коллегам!

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

🔘Форум «БИОТЕХМЕД-2023»

🖇️В Сочи завершился форум «БИОТЕХМЕД-2023». Мероприятие посетило около 1000 участников из 6 регионов России, на сессиях выступило более 100 спикеров.

💡Представители профильных министерств и эксперты отрасли обсудили готовность российской промышленности к обеспечению потребностей системы здравоохранения.

В рамках дискуссионной сессии «Инновационные лекарственные препараты: скорость и доступность» были раскрыты следующие темы:
🔹Каким образом формируется цена на инновационные лекарственные препараты, зарегистрированные на условиях?
🔹Стоит ли более быстрый выход на рынок значительного снижения цены?
🔹Нужно ли что-то менять в действующем законодательстве и как обеспечить баланс между доступностью инноваций и их стоимостью?

🕹️В рамках сессии у слушателей была возможность принять участие в дискуссии путем интерактивного голосования.

➡️ Подробная информация ⬅️

#ВыпускЖурнала

⚡️Фармацевтическая компания «Валента Фарм» приступила к локализации препарата Регидрон®. На сегодняшний день завершен этап локализации упаковки и маркировки, первые серии продукта появятся в аптечных сетях Москвы и Санкт-Петербурга до конца 2023 года, а в начале 2024 года — во всех регионах России.

💡Регидрон® - это бренд, проверенный временем. Вот уже более 35 лет российские пациенты знают и имеют опыт успешного применения препарата. Более 56% педиатров и терапевтов используют Регидрон® в ежедневной практике, как проверенное и хорошо зарекомендовавшее себя средство для восстановления водно-электролитного баланса в организме человека. Это еще раз подчеркивает тот факт, что возвращение препарата Регидрон® в аптеки имеет колоссальное значение для врачей и пациентов.

💬 Комментирует Александр Мачин, генеральный директор «Валента Фарм»: «Регидрон®️ включен в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», и решение компании «Валента Фарм» сохранить препарат для российских пациентов реализовано — Регидрон®️ вернется в аптеки уже до конца этого года».

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

💫«Центр Фармацевтической Аналитики» получил статус-награду «Лидер отрасли 2023» и соответствующий сертификат от Всероссийского бизнес-рейтинга.

🏆ЦФА был награжден за весомый вклад в развитие российской экономики, добросовестную уплату налогов, достижение высоких экономических показателей. Это позволило компании занять лидирующее место в отраслевом рейтинге на основании отчетности Федеральной статистической службы Российской Федерации ОКВЭД 72.19 «Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие».

💡Всероссийский бизнес-рейтинг – это общественная организация, которая на протяжении многих лет определяет лучшие компании на рынке путем независимого ранжирования по экономическим показателям.

🥇Известный факт, что достойная компания не может существовать без достойного лидера. Генеральный директор «Центра Фармацевтической Аналитики» Шохин Игорь Евгеньевич стал «Руководителем года 2023» за профессиональное и эффективное управление предприятием, занявшим лидирующее место в отраслевом финансово-экономическом рейтинге по виду экономической деятельности «Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие».

➡️ Подробная информация ⬅️

#ВыпускЖурнала