Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
🎙 26 и 27 февраля был открыт XVIII конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» в Москве в очном формате.

🧑‍🎓 Данное мероприятие с огромным удовольствием посетили студенты НИЯУ МИФИ кафедры промышленной фармации. После чего до сих пор продолжают делиться с нами своими впечатлениями:

Студентка второго курса магистратуры Мвенге Клеманс:

💬 «Я была очень рада и благодарна за возможность принять участие как слушатель в XVIII конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств», который состоялся 26 февраля 2025 г (первый день)в Москве. На мероприятии собрались различные специалисты, среди которых были ведущие представители клинических и биоаналитических центров, регуляторные органы, а также разработчики и производители лекарственных средств. Конгресс стал площадкой для обсуждения актуальных проблем проведения доклинических и клинических исследований, новых тенденций и перспектив в сфере регистрации лекарственных препаратов, особенно на фазах доклинических и клинических испытаний. В ходе первого дня конгресса мне удалось получить ценные знания от экспертов из разных областей, включая сотрудников ЦФА. Особое внимание я уделила значимости ТСКР (тест сравнительной кинетики растворения) в разработке и регистрации лекарственных средств, а также его выполнению на всех этапах жизненного цикла препаратов для разных целей. Эта тема мне знакома, так как я занималась растворением твердых лекарственных форм во время своей практики в лаборатории Scientific Compliance. Полученные знания открыли для меня новые горизонты, и я уверена, что они будут полезны в моей дальнейшей профессиональной деятельности».

Студентка второго курса магистратуры Лашина Елизавета:

💬 «На конгрессе поднимались довольно злободневные вопросы, одними из которых были значимость СМК и регистрация радиофармпрепаратов
Понравился сам формат мероприятия, что залы были небольшие и любой желающий мог поделиться опытом по обсуждаемой тематике.
Что касается СМК было интересно послушать, кто и каким образом вводят у себя эту систему, как она развивается в зависимости от увеличения портфеля компании и от увеличения масштабов компании в целом, интересно было проследить историю развития самой системы. Что касается радиофармпрепаратов, для меня было открытием, что разработчики не чётко указывают условия хранения и транспортировки РФПЛ, что является немаловажным пунктом. Также были подчёркнуты сложности в регистрации этих средств и выделены подводные камни, указывая на тот или иной регламентирующий документ».

Студенты первого курса магистратуры Молочникова Анастасия, Крайнева Ольга, Рожкова Дарья, Баразова Анастасия, Сурков Виктор:

💬 «Второй день конгресса начинал плотный и информативный блок о системах менеджмента качества. Также наша группа посетила часть, посвящённую РФЛП, где подробно рассматривались проблемы связанные с производством, составлением досье и транспортировкой РФЛП. А также отметились достижения в отрасли.
В следующем блоке обсуждался журнал «Гербариум» (единственный на данный момент научный журнал посвящённый Фармакогнозии). А также выступали эксперты с докладами про исследование лекарственного сырья. Было приятно видеть на конгрессе специалистов, с которыми были связи по образовательной или трудовой деятельности, а также непосредственно преподавателей нашей кафедры промышленной фармации, которые выступали в роли экспертов и модераторов.
Интересно и полезно было узнать последние новости, самые обсуждаемые вопросы в направлениях по которым у нашей группы проводится обучение.
Благодарим руководство кафедры за то что предоставили нам такую возможность».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥11👍3🥱2
This media is not supported in the widget
VIEW IN TELEGRAM
❤18❤‍🔥5👍3🔥3
⚡️Приглашаем принять участие со стендом в Pharmtech & Ingredients 2025, ведущей выставке оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства!

📍В 2025 году выставка состоится 25-28 ноября в Москве, Крокус Экспо, Павильоне 2.

200+ российских и иностранных компаний уже подтвердили свое участие в предстоящей выставке и представят свои лучшие решения в следующих тематиках:
⏺️производственное и непроизводственное оборудование
⏺️упаковка и упаковочное оборудование
⏺️лабораторное оборудование и реагенты
⏺️сырье и ингредиенты для производства лекарственных средств / БАДов /
⏺️ветеринарных препаратов
⏺️оборудование и материалы для биотехнологических производств
⏺️оборудование и сырье для производства косметической продукции
⏺️контрактное производство / услуги
⏺️проекты фармпроизводств "под ключ"
⏺️«чистые помещения»
⏺️сбор, транспортировка, обработка и утилизация фармацевтических отходов
⏺️склад и логистика
⏺️IT-cервисы и продукты, программное обеспечение

✅В прошлом году выставка Pharmtech & Ingredients прошла c большим успехом и собрала рекордное количество специалистов – 10 345 уникальных посетителей, рекордное количество участников - 568 отечественных и зарубежных компаний, на рекордной площади - 22 000+ кв.м.

Участие в выставке позволяет решить разные бизнес-задачи в кратчайшие сроки:

🖇установите новые деловые контакты и увеличьте прибыль вашей компании
62% участников нашли новых клиентов, 80% укрепили отношения с текущими партнерами

🖇найдите новых заказчиков со всей России и мира
выставку посещают специалисты из 70 регионов и 26 стран

🖇продемонстрируйте вживую ваши решения для фармацевтического производства заинтересованной и платежеспособной целевой аудитории
92% посетителей – принимают решение о закупках в компании, 42% посетителей тратят более 20 млн руб. на закупки оборудования и сырья в год

🖇подтвердите свой статус лидера, закрепите за собой ведущее положение на рынке и поддержите отношения с текущими партнерами

❗️Pharmtech & Ingredients - событие № 1 в фармацевтической отрасли России и странах ЕАЭС. Ежегодно выставку посещают представители крупнейших компаний-производителей ЛС и ветеринарных препаратов.

✅ Получите достоверную информацию о состоянии отрасли, положении ваших конкурентов и трендах в поведении закупщиков

🔎 Участие в выставке позволит получить достоверную информацию о спросе на ту или иную продукцию, оценить активность конкурентов, получить мгновенную обратную связь от специалистов отрасли относительно своего оборудования, сырья и услуг и выяснить, что является ключевым аргументом при принятии решения о закупках у ваших потенциальных клиентов.

ℹ️ Забронировать стенд можно на официальном сайте выставки pharmtech-expo.ru ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💯5👍4👏3
📚17 марта стартует обучение по программе «Подготовка ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств»

В рамках курса слушатели рассмотрят вопросы:
🔎 Ведение технологического процесса при промышленном производстве лекарственных средств;
🔎 Контроль технологического процесса при промышленном производстве лекарственных средств;
🔎 Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
🔎 Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств;
🔎 Использование технических средств для измерения основных параметров технологического процесса, свойств сырья и продукции;
🔎 Управление процессами производства лекарственных средств.

👩🏻‍🎓Целевая аудитория: Специалисты по промышленной фармации в области производства лекарственных средств

👨🏼‍💻Форма обучения: Заочная форма обучения. Продолжительность 144 часа.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

📌 Заявки принимаются до 14 марта 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

ℹ️ Подробная информация ⬅️
👍6🔥3
📌 Открыт набор на обучение по обновленной программе повышения квалификации «Надлежащая Клиническая Практика» от X7 Research и Сеченовского университета!

📕 Программа курса обновлена в соответствии с последней редакцией ICH GCP E6 (R3), вступающей в силу 23 июля 2025 года. Обновленный курс включает современные подходы к управлению качеством клинических исследований, цифровизацию процессов, децентрализованные клинические исследования и работу с данными реальной клинической практики (RWE).

▶️Это делает обучение особенно актуальным для специалистов в области клинических исследований и фармаконадзора, поскольку курс отражает новые международные стандарты и практики.

Во время обучения вы сможете:
🔘Получить и обновить знания по стандартам ICH GCP E6 (R3);
🔘Обсудить актуальные вопросы с коллегами;
🔘Получить экспертное мнение от профессионалов во время занятий.

🗓 Дата проведения обучения: с 7 по 18 апреля 2025 года
🕔 Формат проведения: очно с возможностью дистанционного подключения 16-18 апреля 2025 года.
🤝 Документ, выдаваемый по окончании: удостоверение о повышении квалификации установленного образца Сеченовского университета и сертификат о прохождении курса от Х7 Research
🗣 Преподавательский состав: эксперты с многолетним опытом работы в сфере клинических исследований.

🔵Курс представляет возможность получить структурированные знания и разобрать реальные кейсы.

ℹ️ Информация о курсе ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5🔥3🥱2
Forwarded from СПХФУ
ИТОГИ XVIII МЕЖДУНАРОДНОГО КОНГРЕССА «РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

2️⃣6️⃣-2️⃣7️⃣ февраля в Москве состоялся ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств», одним из соорганизаторов которого выступил Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет.

Мероприятие традиционно объединило ведущих экспертов фармацевтической отрасли для обсуждения актуальных вопросов разработки, регистрации и исследований лекарственных средств.

📍 Тематика конгресса охватила все этапы жизненного цикла лекарственного препарата: от доклинических и клинических исследований до пострегистрационного мониторинга. Особое внимание было уделено мерам поддержки отечественных производителей, вопросам регуляторной политики, технологическому суверенитету и трансферу технологий в здравоохранении.

💭 С приветственным словом на открытии мероприятия выступил ректор СПХФУ, д.фарм.н., профессор Игорь Анатольевич Наркевич. Он подчеркнул важность конгресса как площадки для обмена опытом и обсуждения стратегических направлений развития фармацевтической отрасли.


На Конгрессе выступили представители СПХФУ:
🧑‍🔬 Дмитрий Юрьевич Ивкин, к.б.н., начальник центра экспериментальной фармакологии СПХФУ, выступил на секции «Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы» с докладом на тему «Гордиев узел фармакологических и токсикологических наук»
👩‍🔬 Инна Ивановна Тернинко, д.фарм.н., начальник ИЛ ЦККЛС СПХФУ, выступила на секции «СМК: лишняя трата ресурсов компании или инвестиция в будущее?»
с докладом «Испытательные лаборатории - особенности ФСК: совмещай и воплощай» и секции «Исследования лекарственного растительного сырья»
с докладом «Аналитическое сопровождение фитохимического эксперимента: препарируем фитоисследования».

🥉
Поздравляем
Елизавету Сергеевну Сурбееву
, химика-аналитика ИЛ ЦККЛС СПХФУ, которая заняла 3 место в конкурсной программе секции «
Молодёжная лига разработки и регистрации лекарственных средств
» с докладом на тему: «
Полисахариды сельскохозяйственных культур: полный цикл фармацевтической разработки трансферной модели на примере сырья Apium graveolens L.
» (руководитель: д.фарм.н. И.И. Тернинко).


❗️ Конгресс стал важной площадкой для обмена опытом и обсуждения актуальных вопросов фармацевтической отрасли. Участие СПХФУ в качестве соорганизатора подчеркивает вклад университета в развитие науки и образования в области фармации.

🙏 Благодарим всех участников, спикеров и организаторов за плодотворную работу и ждём новых встреч на следующих мероприятиях!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤11👍4🔥3❤‍🔥1🥴1
⚡️Главная Выставка фармацевтической промышленности – PharmaTECH Kazakhstan 2025 стартует в Алматы 21-22 мая 2025

📍Данное событие дает важный импульс для развития фармацевтической отрасли Казахстана и Центральной Азии

🗓️С 21 по 23 мая 2025 года в Южной столице страны в МВЦ «Атакент» пройдет 2-я Казахстанская международная выставка «Оборудование, сырье и технологии для фармацевтической промышленности» - PharmaTECH Kazakhstan 2025.

🔘Это уникальное событие соберет на одной площадке ведущие казахстанские и зарубежные компании, занятые в фармацевтической и смежных отраслях. Выставка станет важным драйвером для внедрения инноваций, привлечения инвестиций и поддержки развития фармацевтического сектора Казахстана, который сегодня демонстрирует уверенный рост. Важно отметить, что выставка проводится в Алматы впервые.

🇰🇿Особенностью PharmaTECH Kazakhstan 2025 станет ее проведение одновременно с юбилейной 30-й международной выставкой «Здравоохранение» - KIHE 2025. Это масштабное событие объединит представителей медицины, здравоохранения и фармацевтики, заняв все павильоны выставочного центра «Атакент» в Алматы. Такая синергия создает уникальную возможность для профессионалов из смежных отраслей обменяться опытом и укрепить сотрудничество.

🔎Помимо выставочной экспозиции, в рамках выставки пройдет конференция на тему «Фармацевтическая отрасль Казахстана: вызовы и реалии», где спикеры обсудят вопросы лекарственного обеспечения, инновационных подходов к производству и маркировке продукции. Конференция станет важной дискуссионной площадкой, способствующей выработке эффективных решений для дальнейшего развития фармацевтики.

✔️Состав участников выставки продолжает расширяться, подтверждая высокий интерес к проекту со стороны международных и отечественных компаний. На данный момент свое участие подтвердили компании из Беларуси, Великобритании, Италии, Казахстана, Китая, России, Турции, Узбекистана и Южной Кореи. Посетителями выставки станут представители государственных органов, руководители фармацевтических компаний и аптечных сетей, а также специалисты медицинских учреждений. Такое разнообразие участников и гостей создаст уникальные условия для обмена опытом, обсуждения актуальных вопросов отрасли и налаживания партнерских связей.

📌PharmaTECH Kazakhstan – молодая уникальная международная выставочная площадка, которая будет способствовать налаживанию сотрудничества с глобальными фармкорпорациями, привлечению инвестиций в развитие фармацевтического производства в Казахстане, увеличению экспортного потенциала отечественной фармацевтической продукции, наращиванию научного и кадрового потенциала, расширению объемов и номенклатуры оффтейк-контрактов с отечественными производителями.

🎟️Получить бесплатный билет на выставку вы можете по ссылке, используя ПРОМОКОД PTK2025LE

ℹ️ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3👏2❤1
Итоги I этапа голосования и начало II этапа конкурса «XXV Платиновая унция»

📌 Уважаемые коллеги, I этап голосования Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «XXV Платиновая унция» состоялся.

📊В голосовании первого этапа приняли участие более 110 экспертов, каждый из которых внес свой вклад в определение лучших из лучших. Больше недели шел подсчет голосов.

🔎 11 февраля состоялось заседание оргкомитета, на котором были подведены промежуточные итоги.

По решению оргкомитета на основании результатов I этапа голосования конкурса «XXV Платиновая унция» расширено количество номинантов в следующих номинациях:

⏺️Номинация «Компания года»
Подноминация: Производитель ЛС. Крупнейшие производители ЛС (6 номинантов)
⏺️Номинация «Компания года»
Подноминация: Федеральная аптечная сеть (6 номинантов)
⏺️Номинация «Компания года»
Подноминация: Региональная аптечная сеть (6 номинантов)
⏺️Номинация «Препарат года»
Подноминация: Безрецептурный препарат (6 номинантов)
⏺️Номинация «Препарат года»
Подноминация: Рецептурный препарат (8 номинантов)
⏺️Номинация «Препарат года»
Подноминация: Биологически активная добавка. Продуктовый бренд (8 номинантов)
⏺️Номинация «Препарат года»
Подноминация: Лонч года. Розничный сегмент (6 номинантов)

✔️ Познакомиться с итогами I этапа голосования можно по ссылке ⬅️

🏆Организаторы конкурса также анонсировали нововведение юбилейного сезона: все компании-номинанты, выбранные экспертным сообществом по итогам l этапа голосования, получат почетные награды.

🔹14 февраля начался II этап голосования экспертов, который продлится до 31 марта, – в течение этого времени экспертное сообщество будет выбирать лучших из лучших – определять победителей в различных номинациях.

🖇 ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ В ГОЛОСОВАНИИ ⬅️

▪️С 1 по 8 апреля специалисты из группы компаний Б1 проведут аудит результатов конкурса.
▪️10 апреля состоится торжественная церемония награждения, где будут объявлены имена победителей.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🔥2🥴1
Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Toм 14, N° 1(2025).

📌Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/view/53
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8🔥6👏3
❗️Представляем вашему вниманию новое интервью в рамках цикла «Мнение лидеров».

📍Гостями стали директор департамента исследований и разработок компании «ГЕРОФАРМ» Драй Роман Васильевич и генеральный директор ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» Шохин Игорь Евгеньевич. В роли интервьюера выступила Кульджанова Наталья Вячеславовна, директор научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».

💬В новом цикле интервью «Мнение Лидеров» мы обсудили, как проводятся исследования лекарственных препаратов и их роль в развитии фармацевтического бизнеса в нашей стране.

ℹ️ Читать интервью ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥13👍3🆒3