✔️Стартовал опрос на тему «Общий рынок лекарственных средств ЕАЭС»

💊В 2024 году исполнилось 10 лет общему рынку лекарственных средств ЕАЭС, и сегодня данное объединение находится в начале второго десятилетия истории своего развития.

❓В преддверии X Всероссийской GMP-конференции с международным участием организаторы обратились к отрасли с просьбой рассказать, какие вопросы наиболее всего интересуют профессионалов в рамках данной темы.

📲 Пройти опрос можно по ссылке ⬅️

📌В последнее время на общем рынке лекарственных средств ЕАЭС актуальны вопросы правоприменения нормативно-правовых актов Союза, гармонизация и унификация национальных законодательств государств-членов Союза, подготовки высококвалифицированных специалистов для работы в сфере инноваций.

🔎Кроме этого, эксперты уверены, что для эффективной интеграции национальных и общих интересов следует искать компромиссы и углублять всесторонний диалог.

🖇Общий рынок лекарственных средств ЕАЭС станет одним из
направлений деловой программы Х GMP-конференции. С экспертной позицией выступят представители российских и зарубежных регуляторных органов, фармацевтических компаний, ассоциаций и профессиональных сообществ, специалисты из стран-участниц Евразийского экономического Союза.

Инновационные препараты для борьбы с ожирением стали доступнее: ГЕРОФАРМ представил цену на Седжаро ниже аналогов на 60%
 
🔵Инновационное лечение теперь доступно российским пациентам – Седжаро (МНН тирзепатид) поступил в гражданский оборот.Отечественная разработка – это аналог Мунджаро, популярного препарата американской компании Elli Lilly, является прорывом в области борьбы с избыточным весом, особенно с опасным висцеральным ожирением.
 
💰В настоящее время Седжаро представлен в двух дозировках – 2,5 мг и 5 мг. Цены, установленные производителем – 5500 и 7000 рублей соответственно, что на 60 % ниже стоимости российских аналогов.
 
🔎Седжаро позволяет справиться с висцеральныможирением – наиболее опасной формой избыточного веса, которая сопровождается множеством осложнений и существенно повышает риск развития серьезных заболеваний, включая инсульт, инфаркт, сахарный диабет 2 типа и артериальную гипертензию.
 
➡️Действующее вещество препарата – тирзепатид – активирует рецепторы двух ключевых инкретиновых гормонов, уменьшая тягу к высококалорийной пище и способствуярасщеплению жировых отложений. Комплексное действие лекарственного средства обеспечивает не только безопасное снижение веса, но и значительное улучшение метаболических показателей. Седжаро эффективно моделирует фигуру, воздействуя на жировую ткань в области талии.
 
💉Новый препарат выпускается в удобном формате шприц-ручки, который в отличие от автоинжекторов, позволяет пациенту самостоятельно контролировать дозировку и количество израсходованного препарата. Такой формат позволяет сделать продукт не только более доступным по цене, но и экологичным.
 
📍Седжаро поступит в аптечные сети уже в ближайшие дни.
 

«Проблема ожирения приобрела масштабы глобальной эпидемии, серьезно угрожающей здоровью населения. Каждый день мы сталкиваемся с новыми случаями метаболических нарушений, которые приводят к развитию тяжелых заболеваний и сокращению продолжительности жизни. Сегодня ГЕРОФАРМ предлагает инновационные решения в борьбе с ожирением в нашей стране, а благодаря ценовой политике лечение опасного заболевания становится не только эффективным, но и максимально доступным для пациентов» - генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.  

Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2025», которая состоится c 2 по 4 июня 2025 года в Москве

ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ

2 июня
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
🔘Досье под углом зрения эксперта соотношения польза-риск: требования и трактовки
🔘Взаимодействие государств-членов при замечаниях к регистрационному досье лекарственного препарата: сколько глаз у пяти «нянек»?
🔘Вопросы GMP при регистрации лекарственных препаратов: когда неявное становится явным

Круглый стол с участием представителей зарубежных регуляторных органов и экспертных организаций
🔘Международные подходы к регистрации лекарственных средств

3 июня
Сессия 2
Секционные заседания
🔘Полгода до завершения подач на приведение в соответствие
🔘Внесение значимых изменений типа II (качество)
🔘Особенности экспертизы и регистрации отдельных групп лекарственных препаратов
🔘Регулирование обращения орфанных препаратов в рамках Союзного и национального законодательства
🔘Контроль качества лекарственного средства на всех этапах его жизненного цикла: от исследований до применения
🔘Заседание по иммунобилогическим лекарственным препаратам

4 июня
Сессия 3
Секционные заседания
🔘Параллельные изменения регистрационного досье – безграничные возможности или ловушка? Разбор особенностей процедуры в зависимости от выбора заявителя России в качестве референтного государства или государства признания
🔘Лабораторная экспертиза лекарственных средств
🔘Фармакопея Евразийского экономического союза: сложные вопросы интеграции и пути их преодоления
🔘Поддержка разработки и регистрации инновационных лекарственных препаратов
🔘Сложные вопросы регистрации отдельных групп лекарственных препаратов

Круглый стол
🔘Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

📲Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, (968) 486-49-16, (968) 486-49-99, e-mail: fru@fru.ru

❕Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков

❕ KIHE 2025 и PharmaTECH Kazakhstan 2025: три дня интенсивной деловой программы и международных дискуссий

🗓 С 21 по 23 мая 2025 года всё медицинское и фармацевтическое сообщество соберется на 30-й Юбилейной Казахстанской Международной выставке «Здравоохранение» - KIHE 2025 и 2-й Казахстанской международной выставке «Оборудование, сырье и технологии для фармацевтической промышленности» - PharmaTECH Kazakhstan 2025 , которые пройдут в 9, 10 и 11 павильонах КЦДС «Атакент».

💊Передовые достижения и инновационные разработки в области медицины и фармацевтики презентуют на своих стендах свыше 380 компаний из Беларуси, Великобритании, Германии, Египта, Индии, Италии, Казахстана, Китая, Пакистана, Польши, России, Сингапура, Турции, Украины и Узбекистана. Производители и дистрибьюторы из Германии, Китая и Узбекистана примут участие в составе Национальных стендов, а экспортные центры России и Беларуси представят коллективные экспозиции. Рост интереса к развитию отрасли отражается в постоянно расширяющемся списке участников выставки: к ежегодным экспонентам присоединяются новые компании, впервые представляющие свою продукцию на площадке выставок.

✅ В течение всех трёх дней работы KIHE 2025 и PharmaTECH Kazakhstan 2025 участников ожидает насыщенная деловая программа, охватывающая ключевые вопросы развития медицинской и фармацевтической отраслей. Параллельно в трёх конференционных залах пройдут пленарные сессии, панельные дискуссии, презентации новых технологий и оборудования, мастер-классы и обучающие семинары.

❕Проведение масштабной деловой программы в рамках KIHE 2025 и PharmaTECH Kazakhstan 2025 подчеркивает важную роль выставок как стратегической площадки для развития медицины и фармацевтики. Синергия двух отраслей в рамках одного события создает уникальные условия для обмена знаниями, демонстрации инноваций и построения эффективных партнёрств. Объединяя производителей, дистрибьюторов, представителей науки, медицины и фармацевтического бизнеса, выставки способствуют укреплению профессионального сообщества, ускорению внедрения новых технологий и модернизации систем здравоохранения в Казахстане и Центральной Азии.

💬Всего в деловой программе в рамках выставок заявлено более 80-ти спикеров, среди которых представители Министерства здравоохранения РК, Акимата города Алматы, городских и областных Управлений здравоохранения, отраслевых ассоциаций, фондов развития, инвестиционных, страховых, IT компаний, а также руководство медицинских центров, клинических больниц, фармацевтических, производственных и торговых компаний.

🎟️Получить билет на выставку и доступ на посещение Деловой программы можно по ссылке с промокодом ⬅️

ℹ️ Подробная информация ⬅️

✔️Первый иммуноонкологический препарат для лечения рака носоглотки стал доступен российским пациентам

🧪Первая партия оригинального инновационного препарата Арейма® (камрелизумаб) поступила на российский рынок. Препарат был зарегистрирован в стране в ноябре 2024 года для терапии рака носоглотки и пищевода. Он стал прорывом в лечении рака носоглотки, для которого до этого была доступна только химиотерапия.

🔎Моноклональное антитело камрелизумаб стимулирует противоопухолевый иммунитет в результате блокирования PD-1 рецептора и реактивирования опухоль-специфичных цитотоксических Т-лимфоцитов.

📌Этот таргетный препарат способен существенно улучшить прогнозы пациентов с раком носоглотки и пищевода, так как, по мнению экспертов, обладает рядом преимуществ по сравнению с лекарственными средствами предыдущего поколения.

💬«Внедрение в клиническую практику современных препаратов для лечения онкологических заболеваний, таких как камрелизумаб, — это уникальная возможность продлить и повысить качество жизни пациентов. Поэтому мы стремимся обеспечивать россиян новыми биофармацевтическими решениями, которые позволяют значительно улучшить результаты лечения при сравнительной экономической доступности. Новые терапевтические подходы помогают успешно решать медицинские проблемы, которые еще вчера были непреодолимыми при терапии рака», — рассказал Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».

❕До регистрации препарата российским пациентам с раком носоглотки была доступна только химиотерапия. При этом одногодичная летальность составляла 45%.

⏺️«Петровакс Фарм» планирует полную локализацию производства камрелизумаба согласно лицензионному соглашению с китайской компанией Jiangsu Hengrui.

ℹ️ Подробная информация ⬅️

В России зарегистрирована подкожная форма атезолизумаба компании Roche для лечения различных онкологических заболеваний

🔘Атезолизумаб (торговое наименование Тецентрик®) в форме для подкожного применения – это инъекционный препарат для иммунотерапии рака с различным уровнем экспрессии PD-L1, использование которого позволяет сократить время, затраченное на лечение, примерно на 80% по сравнению с введением внутривенной формы препарата
🔘Применение подкожной формы препарата возможно по всем ранее одобренным показаниям атезолизумаба для внутривенного введения, включая некоторые подтипы рака легкого, гепатоцеллюлярную карциному, рак мочевого пузыря и молочной железы, меланому
🔘Большинство медицинских работников, участвовавших в исследовании IMscin001, отметили, что подкожная форма атезолизумаба проще в применении и позволяет сократить время введения препарата по сравнению с внутривенной инфузией

📢Компания Roche объявила, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило подкожную форму (п/к) атезолизумаба (торговое наименование Тецентрик®) для всех показаний, по которым ранее была одобрена внутривенная инфузия атезолизумаба, включая некоторые подтипы рака легкого, гепатоцеллюлярную карциному, рак мочевого пузыря и молочной железы, меланому. Введение препарата в среднем занимает 7 минут, при этом большинство инъекций вводятся в течение 4-8 минут по сравнению с 30-60 минутами при стандартной внутривенной инфузии, что может помочь сэкономить время пациентам, медицинским работникам и обслуживающему персоналу.

💬«Атезолизумаб помог в лечении десятков тысяч пациентов, страдающих от ряда агрессивных форм рака. Подкожная форма — более быстрая и удобная альтернатива внутривенному введению. Нам важно, что у медработников и пациентов будет возможность выбора при планировании терапии», – говорит Екатерина Фадеева, медицинский директор АО «Рош-Москва».

💉Атезолизумаб для подкожного введения был разработан с целью предоставления пациентам альтернативы внутривенному введению препарата и возможности проведения лечения вне стационара. Многочисленные исследования свидетельствуют о том, что большинство онкологических пациентов отдают предпочтение подкожным формам препаратов, а не внутривенной инфузии по причине удобства, простоты применения и сокращения времени введения.

ℹ️ Подробная информация ⬅️

Эксперты прогнозируют больше новых лончей биотехнологических препаратов на российском рынке

🔘Более половины (67%) зарегистрированных в 2024 году препаратов для государственного сегмента – российские. Все больше отечественных фармкомпаний интересуется долгосрочными инновационными проектами. Однако цена инноваций и сырьевые ограничения пока остаются барьером для многих. Об этом говорили эксперты на 32-м Российском фармацевтическом форуме имени Семашко.

💬Вывод на рынок новых препаратов для госсегмента в прошлом году ознаменовался ростом со стороны российских фармкомпаний: 67% заняли российские препараты и 37% — международные, сообщила Анастасия Круглова, генеральный менеджер компании IQVIA.

💰Участники дискуссии лидеров фармрынка отметили, что биотехнологические препараты сегодня вызывают больший интерес у российских игроков рынка, но вывод таких сложных продуктов обходится компаниям в сотни миллионов, а иногда и миллиардов рублей. Источники финансирования могут быть разными: программы оптимизации внутри компании, IPO и прочие.

💬

В компании «Петровакс Фарм» нашли свой подход. «Мы инвестируем всю прибыль от ритейл продаж в биотех препараты, которые позволяют спасать жизни людей,

–

подчеркнул Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс Фарм»

. –

Один из ярких примеров – первая в России полная локализация, начиная с субстанции от клеточной линии, орфанного препарата Фабагал для лечения болезни Фабри. Первыми на рынке мы также зарегистрировали биоаналог деносумаба для лечения остеопороза».

🇨🇳 Кроме того, расходы на вывод инноваций можно снизить путем сотрудничества с восточными фармкомпаниями. Например, в 2024 году «Петровакс Фарм» вывел на рынок онкопрепарат камрелизумаб с уникальными показаниями благодаря партнерству с ведущей фармкомпанией из Китая.

💊Эксперт обратил внимание на то, что российская фарминдустрия делает оригинальные продукты не хуже, чем западные инноваторы, которые зачастую не сами разрабатывают инновационные молекулы, а покупают свои блокбастеры у небольших биотехнологических компаний. По мнению главы «Петровакс Фарм», на рынке в ближайшие годы будет все больше новых лончей в биотех направлении.

❕ Помимо цены инноваций на пути к импортозамещению компании сталкиваются и с другими барьерами. Среди них поиск локальных производителей субстанций, вспомогательных элементов, включая упаковочные материалы, средств доставки и прочего, считают эксперты.

🔎Кроме того, вывод на российский рынок и импортозамещение инновационных препаратов все еще сопряжены с рядом трудностей несмотря на «национальный режим», применяющийся при закупке лекарственных средств.

💬

«Для российских фармкомпаний более остро стоит вопрос объема производства и продаж, который не решается с помощью экспорта, как у международных производителей»,

- заметил Кирилл Данишевский, вице-президент по коммуникациям компании «Петровакс Фарм».–

«Мы вывели на рынок несколько препаратов для орфанных нозологий, в которых пациентов не так много, и столкнулись с тем, что невозможно обеспечить пациентов просто в рамках 44-ФЗ, так как врачебные комиссии назначают зарубежный дорогостоящий препарат».

❕ Эксперты считают необходимым более внимательно относиться к регулированию этого вопроса, не ущемляя при этом прав и ответственности врача, а также включать в клинические рекомендации отечественные препараты в первой линии терапии при условии их высокого качества и объемов производства, достаточных для обеспечения потребностей пациентов.

🔵Несмотря на все препятствия отечественные фармкомпании стремятся увеличить долю локально произведенных препаратов. Это не только отвечает задачам государства по обеспечению лекарственной безопасности, но и способствует развитию экспорта. Участники дискуссии выразили мнение, что инвестиции в сложные инновационные продукты – важное условие для развития экспортного потенциала российской фарминдустрии.

Дорогие коллеги-фармацевты!

🎊От всей души поздравляем вас с вашим профессиональным праздником! Ваша работа, профессионализм и забота о пациентах играют важную роль в обеспечении людей качественными медикаментами и своевременной помощью.

💊Пусть каждый ваш рабочий день приносит вам пользу и удовлетворение!

🤍Желаем вам крепкого здоровья, профессиональных успехов и новых достижений в вашем благородном труде!

20 мая – Международный день клинических исследований

🧪20 мая ознаменовалось первым задокументированным прототипом клинических исследований. В 1747 году шотландский врач Джеймс Линд начал изучать методы лечения цинги у моряков, сравнивая различные диеты. Его эксперимент стал основой для современных клинических испытаний.

❕Международный день клинических исследований был учреждён в 2005 году по инициативе некоммерческой организации European Clinical Research Infrastructures Network.

🔬Цель этого праздника — повысить осведомлённость о важности клинических исследований и способствовать проведению международных исследований в этой области.

🧪Дорогие коллеги, мы от всей души поздравляем всех, кто работает в сфере клинических исследований, с профессиональным праздником! Сегодня мы отмечаем ваш вклад в развитие медицины и создание новых методов лечения. Благодаря вашему профессионализму, ответственности и преданности науке миллионы людей получают шанс на здоровое будущее.

🩵Желаем вам успешных проектов, точных данных, перспективных открытий и, конечно, крепкого здоровья! Пусть ваш труд продолжает приносить пользу науке и человечеству!

🗓Обучающий курс «Исследования фармакокинетики и биоэквивалентности: надлежащая и ненадлежащая практика» пройдет 25 - 26 сентября в онлайн формате.

📚Центр Фармацевтической Аналитики, сертифицированный по требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014) лабораторный центр, и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашают Вас на обучающий курс.

В процессе курса Вы узнаете:
📍Требования к преаналитической пробоподготовке биологических образцов в клиническом центре со стороны лаборатории.
📍Проведение биоаналитических исследований хроматографическими методами: разбор ошибок, влияющих на получение достоверных результатов.
📍Лиганд-связывающие методы в биоаналитических исследованиях: особенности работы с коммерческими тест-системами
📍Статистический анализ данных при проведении исследований фармакокинетики и биоэквивалентности.
📍Практические аспекты проведения GLP-инспекций биоаналитического центра и аудитов исследований.

ℹ️ Зарегистрироваться на обучающий курс ⬅️

❗️Обучающий курс пройдет совместно с программой «Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности: от теории к практике».

В рамках курса будут рассмотрены следующие темы:
⏺️Типы данных. Генеральная совокупность и выборка. Описательная статистика (меры центральной тенденции, меры разброса). Построение коробчатой диаграммы. Проверка статистических гипотез.
⏺️Основы фармакокинетики. Классификация клинических исследований. Типы клинических исследований с точки зрения статистики. Гипотеза эквивалентности. Особенности дизайна клинического исследования (взгляд со стороны биостатистика). ⏺️Формирование рандомизационного листа. Расчет размера выборки.
⏺️Установка программного обеспечения R, пакетов для анализа данных, принципы их работы.
⏺️Как работать с действующей нормативной документацией. Аспекты формирования фармакокинетического отчета в соответствии с нормативной документацией. Ответы на вопросы.

👩🏼‍🎓Целевая аудитория: Сотрудники отделов разработки, регистрации лекарственных средств, медицинских отделов, а также контрактно-исследовательских организаций.

📕Документ, выдаваемый по окончании: Сертификат участника.

ℹ️Подробная информация о курсе ⬅️

Ростех проведет клинические исследования отечественной комбинированной вакцины от гриппа и COVID-19

💉Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех получил от Минздрава России разрешение на проведение I фазы клинических исследований вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции. Комбинированный препарат «УльтриксКови» разработан совместно с Федеральным научным центром имени М.П. Чумакова (Институт Полиомиелита) – подведомственного учреждения Минобрнауки.

⏺️Клинические исследования «УльтриксКови» предполагают изучение безопасности, иммуногенности и переносимости препарата. Испытания планируется провести до конца года.

🔎Комбинированная вакцина содержит антигены вирусов гриппа 4 типов: типа А (подтипы А (H1N1) и А (H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) для защиты от гриппа, а также цельновирионный инактивированный вирус SARS-CoV-2, обеспечивающий защиту от COVID-19. Гриппозная часть разработана специалистами холдинга «Нацимбио», компонент от COVID-19 – Институтом Полиомиелита.

💬«Создание новой полностью отечественной вакцины имеет большое значение для эпидемической безопасности страны, поскольку повышает уровень нашей лекарственной независимости. Как разработчики и производители, мы совместно будем контролировать все стадии производства препарата, имея возможность своевременно адаптировать его к меняющейся эпидемической ситуации, повышая его эффективность к актуальным штаммам, и поддерживать высокое качество производства. Такая адаптация позволит избежать недостатков, имеющихся ковидных вакцин – снижения эффективности иммунитета вследствие продолжающихся мутаций вируса SARS-CoV-2. По имеющейся у нас информации, подобный препарат является уникальным не только для отечественной, но и для мировой медицины. Мы считаем, что его успешная разработка, освоение производством и внедрение в медицинскую практику позволит существенно повысить защищенность населения от опасных инфекционных заболеваний», – отметил генеральный директор ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) Айдар Ишмухаметов.

✅Гриппозный компонент нового препарата идентичен применяемому в препарате «Ультрикс Квадри» — первой российской четырехвалентной вакцине от гриппа, соответствующей рекомендациям ВОЗ по составу и дозировке антигенов.

📊По данным Роспотребнадзора, в эпидсезоне 2024-2025 «Ультрикс Квадри» была признана наиболее стабильной и сбалансированной среди вакцин, представленных на российском рынке.

🧪Компонент от COVID-19 производится по технологии изготовления вакцины «Ковивак». Данная технология обеспечивает высокий уровень эффективности и один из самых высоких уровней безопасности среди вакцин против COVID-19. При этом ковидная составляющая обеспечивает не только максимальную технологическую совместимость с гриппозной частью, но и синергетический эффект в развитии иммунитета к нескольким возбудителям одновременно.

✔️В ходе доклинических исследований препарат «УльтриксКови» показал соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности.

💬

«Вакцина “УльтриксКови” – это полностью отечественная разработка, ориентированная на потребности пациентов и врачей. Она объединяет защиту от гриппа и COVID-19, что особенно актуально в период одновременной циркуляции вирусов. Комбинированный подход экономит ресурсы и повышает приверженность людей к вакцинации. Мы уверены, что такие решения будет способствовать укреплению эпидемиологической безопасности страны и снизит нагрузку на систему здравоохранения», –

рассказал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский

.

📍Производство гриппозного компонента планируется организовать на площадке предприятия «ФОРТ» (входит в «Нацимбио»), а составляющей против COVID-19 и выпуск готового препарата — на базе Института Полиомиелита – Федерального учреждения Минобрнауки.

📚С 9 июня по 25 августа пройдет "Летний кампус от Sciencefiles". В программе кампуса 5 онлайн-курсов по регдосье, медикалрайтингу и биостатистике.

📍Мы в 2,5 раза увеличили сроки прохождения курсов и продолжительность доступа ко всем материалам.
Обучение компании Sciencefiles лицензировано Министерством образования СО – лицензия №Л035-01277-66/01547704 от 22 ноября 2024 года.

В рамках "Кампуса" можно пройти обучение по следующим курсам:
🔘«Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход»
🔘«Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата»
🔘«Прикладная биостатистика для клинических исследований»
🔘«Практика разработки протокола неинтервенционного исследования»
🔘«Практика проведения метаанализа: от идеи до публикации»

☑️При покупке 2 и более курсов предусмотрены скидки до 40%!

📲 Смотрите программы курсов и подайте заявку по ссылке ⬅️

❗️Сегодня на Саммите разработчиков лекарственных препаратов в Сириусе обсудили кадровый кризис в отрасли.

Выступая с докладом, объяснила причины реформы программ обучения высшего образования. Это критичный перекос в пользу невостребованных рынком специальностей. 🎓

Юристов и экономистов в России выпускают в 4-8 раз больше необходимого количества, люди получают диплом и не могут устроиться на работу. В 2024 году из 700 тыс. платных мест в вузах 310 тыс. пришлось на них — это 45%.

Также отметила проблему непрофильных факультетов в вузах, когда, например, педагогические университеты объявляют набор журналистов или юристов. И это при чудовищной нехватке педагогических кадров в стране.

Еще одна больная тема — большой разброс зарплат и неразвитой социальная инфраструктура в сельской местности, из-за чего выпускники медицинских вузов после обучения не возвращаются в небольшие населенные пункты, предпочитая работать в крупных городах.

Недавно в Минздраве и Минобрнауки сообщили об
увеличении количества мест для обучающихся по программам подготовки для сферы медицины и фармацевтики. Но прогресс пока не велик, с учетом потребностей в более чем 100 тыс. сотрудниках. А обеспеченность средним медперсоналом за 5 лет упала на 5,4%.

Позавчера во втором и третьем чтениях Госдумой был принят закон о регулировании количества платных мест по невостребованным экономикой специальностям. ✍️

❗️Его цель — повысить качество образования и удовлетворить потребности экономики.

Глава Минобрнауки России Валерий Фальков сообщил, что по данным на май в стране выдано 232 тыс. льготных образовательных кредитов, треть из которых — 59 тыс. — взяты на обучение по программам экономики, управления и права, где есть «переизбыток кадров и есть вопросы к качеству».

Предельный объем платных мест теперь по стране будет определять комиссия по научно-технологическому развитию при Правительстве.

Далее Правительство будет формировать перечень направлений и специальностей подготовки, опираясь на потребности экономики в региональном разрезе.

Затем на этом основании будут распределяться места между университетами с учетом качества приема в университеты (средний балл ЕГЭ поступающих и количество олимпиадников), возможности трудоустройства и размера заработной платы.

Сейчас Минздрав и Минобрнауки разрабатывают меры по усилению ответственности «целевиков».

Документ уже представлен для обсуждения на портале проектов нормативных правовых актов.

📚23 июня стартует обучение по программе «Актуальные требования правил надлежащей производственной практики к производству биологических добавок»

🔎Цель программы: Углубление профессиональных компетенций и получение новых компетенций, необходимых для деятельности по ведению технологических процессов производства БАД в соответствии с актуальными требованиями Правил надлежащей производственной практики.

Основные модули программы:
🔘Модуль 1. Принципы функционирования системы качества
🔘Модуль 2. Организация разработки новых продуктов
🔘Модуль 3. Реализация требований к производству и контролю качества

👩🏻‍🎓Целевая аудитория: Специалисты в области производства БАД, менеджеры по качеству БАД, специалисты отделов разработки новых БАД, эксперты, осуществляющие аудит производства БАД

👨🏼‍💻Форма обучения: Очная форма обучения. Продолжительность 16 часов.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

📌 Заявки принимаются до 23 июня 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

ℹ️ Подробная информация ⬅️

✅С 21 мая по 23 мая 2025 года на федеральной территории «Сириус» проходил третий Саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех».

⏺️В нем принимали участие представители университетов, академических институтов и высокотехнологичных компаний, вовлеченных в разработку новых лекарств, а также студенты и молодые ученые.

🔬21 мая состоялась секция «Клинические исследования инновационных лекарственных препаратов», в которой принял участие Шохин И.Е., д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА».

💬Игорь Евгеньевич выступил с докладом «Исследования фармакокинетики оригинальных и биоаналогичных инсулинов». Доклад был подготовлен при участии Комарова Т.Н., д.фарм.н., директора исследовательского центра и команды исследовательского центра ООО «ЦФА».

🔘В докладе Игорь Евгеньевич отметил, что у исследования оригинальных инсулинов есть два пути решения: 1)работа с готовыми тест-системами, 2)разработка тест-систем с нуля.

🔎Также спикер подчеркнул, что анализ инсулинов в рамках клинических исследований — это сложная задача, требующая высокой квалификации специалистов, и проводимая только в биоаналитической лаборатории, работающей в строгом соответствии с требованиями ЕАЭС.

📍Сириус.Биотех — это площадка для обмена опытом, поиска партнеров, коллег, инвесторов и лицензиатов для разрабатываемых продуктов, возможность обсудить конкретные научные проблемы и технологические аспекты разработки лекарственных препаратов, создать партнерские связи. На Саммите ведущие эксперты отрасли рассказали об основных технологических платформах разработки и производства лекарственных препаратов, трендах в индустрии, представят проекты своих команд.

🗓 С 9 по 10 октября в онлайн формате пройдет обучающий курс: «СМК и GLP в исследовательских лабораториях: внедрение и реализация на практике».

📚Центр Фармацевтической Аналитики, сертифицированный по требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014) лабораторный центр, и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашают Вас на обучающий курс.

В рамках курса будут рассмотрены следующие темы:
📍Опыт внедрения стандартов GLP и ISO-9001 в деятельность исследовательской лаборатории.
📍Управление оборудованием по GLP.
📍Ведение лабораторных записей.
📍Подготовка к аудиту и сертификации и другие темы.

Курс также подразумевает решение ситуационных задач и практические занятия.

ℹ️ Зарегистрироваться на обучающий курс ⬅️

👩🏼‍🎓Целевая аудитория: Сотрудники отделов разработки, контроля качества, обеспечения качества лекарственных средств, медицинских отделов и контрактно-исследовательских организаций.

📕Документ, выдаваемый по окончании: Сертификат участника.

ℹ️Подробная информация о курсе ⬅️

⭐️ Уважаемые предприниматели Москвы!

❤️ От всего сердца поздравляем вас с Днём предпринимательства! Этот день — напоминание о том, как важно поддерживать и развивать бизнес в нашем городе.

⚡️ Вы — движущая сила экономики, генераторы идей и инноваций. Ваш труд и преданность делу вдохновляют нас и ведут к новым вершинам. Спасибо за ваш вклад в развитие Москвы!

❗️Предпринимай с нами!

🔎Уважаемые коллеги, приглашаем вас принять участие в международной научно-практической конференции GLP-PLANET VI!

🔬GLP-PLANET является ежегодной конференцией, которая собирает ведущих специалистов в области доклинических исследований, представителей фармацевтических компаний, экспертных учреждений, профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащей лабораторной практики (GLP).

📍Конференция пройдет в г. Санкт-Петербург 2-4 июля 2025 г.

🔘Предварительная программа ⬅️

🎟️ Не упустите возможность воспользоваться промокодом ILOVESCIENCE при регистрации на Timepad. Промокод действителен только два дня - 27-28 мая!

🖇️ Регистрация по ссылке ⬅️

📍В Подмосковье появится первое в России производство вакцины против смертельно опасной менингококковой инфекции

🤝Правительство Московской области и биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» заключили Соглашение о сотрудничестве на форуме «Россия и мир: тренды здорового долголетия». Партнерство направлено на развитие предпринимательства и инновационных технологий в Московской области, а также на реализацию первого в России проекта по локализации полного цикла производства вакцины против менингококковой инфекции.

🔎Проект станет значимым шагом для развития фармацевтической промышленности региона, а главное — позволит обеспечить население доступной и эффективной защитой от смертельно опасной инфекции. Новое сотрудничество также будет способствовать укреплению системы здравоохранения и комплексному развитию экономики Московской области.

💬«В рамках соглашения компания «Петровакс Фарм» реализует первый в России проект по локализации полного цикла производства вакцины против менингококковой инфекции на действующем предприятии в подмосковном Подольске. Объем инвестиций в проект превысит 3 млрд рублей. Производственные мощности компании позволят выпускать более 3 млн доз вакцины ежегодно. Запуск производства состоится уже в 2026 году и позволит создать 70 новых рабочих мест в регионе», — рассказала заместитель председателя правительства — министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.

✅Плановые мощности уникального для страны производства «Петровакс Фарм» позволят полностью покрыть потребности отечественного рынка в вакцине, а также обеспечат возможности для экспорта продукции, в том числе в страны СНГ.

💬

«Обеспечение инфекционной безопасности страны — одна из важнейших целей здравоохранения. Мы имеем богатый опыт производства сложных биологических продуктов, включая вакцины, что позволяет нам выводить на рынок новые локальные высоко востребованные биотехнологические препараты. Мы надеемся на начало полноценной вакцинации населения России, включая детский контингент, уже в 2026 году, особенно учитывая рост смертности от менингококковой инфекции в последнее время», —

рассказал Кирилл Данишевский, вице-президент по корпоративным коммуникациям компании «Петровакс Фарм».

📉Производство препарата в России позволит сделать вакцинацию против смертельно опасного заболевания доступнее: стоимость препарата предполагается как минимум на 20% ниже уже зарегистрированной четырехвалентной конъюгированной полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции.

💉Новая четырехвалентная конъюгированная полисахаридная вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, Y и W-135 в настоящее время проходит клинические исследования в России, ее регистрация ожидается в начале 2026 года. Препарат зарегистрирован в Китае в 2021 году и имеет широкий опыт применения: уже вакцинировано более 3 млн человек. Согласно проведенным клиническим исследованиям в КНР, вакцина обладает благоприятным профилем безопасности и одобрена к использованию в педиатрической практике.