💬 «В ответ на растущую потребность пациентов мы продолжаем наращивать производство Амиодарона и стараемся обеспечить его доступность в разных аптечных сетях по всей России. По итогам первого полугодия 2025 г. мы увеличили выпуск таблеток данного антиаритмического препарата более чем на 150 тыс. упаковок по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. За май – июнь поставили более 120 тыс. упаковок, что позволило более чем в 3,5 раза увеличить остатки нашего продукта в аптечных сетях и на складах дистрибьюторов. Сейчас Амиодарон от «Велфарм-Групп» представлен как в аптечных сетях федерального уровня (ЦВ Протек, «Фармаимекс», «Вита-Фарм», «ВИТА ЛАЙН» и др.), так и регионального («Неофарм», «А+», «Здоровье», «Компас», «Отрада», «Периметр», «Торговые дома Невис», «Эдельвейс-Л» и др.). Поскольку Амиодарон применяется не только в составе основной линии терапии некоторых впервые возникших видов нарушения ритма сердца, но и для профилактики их рецидивов, а также учитывая высокий уровень риска летального исхода пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, мы продолжим наращивать производство и обеспечивать доступность данного препарата на российском рынке. Мы также продолжаем расширят продуктовый портфель с целью обеспечения лекарственной безопасности страны», - сообщили в «Велфарм-Групп».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2🤔1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8
📚Центр Фармацевтической Аналитики, сертифицированный по требованиям GLP (ГОСТ 33044-2014) лабораторный центр, и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашают Вас на обучающий курс.
В рамках курса будут рассмотрены следующие темы:
📍Опыт внедрения стандартов GLP и ISO-9001 в деятельность исследовательской лаборатории.
📍Управление оборудованием по GLP.
📍Ведение лабораторных записей.
📍Подготовка к аудиту и сертификации и другие темы.
Курс также подразумевает решение ситуационных задач и практические занятия.
👩🏼🎓Целевая аудитория: Сотрудники отделов разработки, контроля качества, обеспечения качества лекарственных средств, медицинских отделов и контрактно-исследовательских организаций.
📕Документ, выдаваемый по окончании: Сертификат участника.
ℹ️Подробная информация о курсе
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤7
Уважаемые читатели!
Представляем вам статьи из раздела «Доклинические и клинические исследования» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 14, 2 (2024):
1️⃣ Изучение экскреции нового производного 4,5-дигидроизоксазол-5-карбоксамида
Авторы: И. И. Яичков, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
Краткая информация: Новый селективный ингибитор PAR-2-рецепторов, 3-(2-бутил-5-хлоро-1Н-имидазол-4-ил)-N-[4-метокси-3-(трифторметил)фенил]-4,5-дигидро-1,2-оксазол-5-карбоксамид (R004), находится на стадии доклинического исследования. Изучение экскреции R004 и его метаболитов ранее не проводилось. Биоаналитические методики определения R004, М1 и M2 в моче и кале были успешно валидированы. Большая часть R004 экскретируется в неизменённом виде энтеральным путем. М1 выводится преимущественно с мочой, М2 – с фекалиями.
2️⃣ Анализ особенностей планирования исследований биоэквивалентности с адаптивным дизайном для лекарственных препаратов, аналогов эндогенных соединений адеметионина
Авторы: Н. Н. Ерёменко
Краткая информация: Адаптивный дизайн клинических исследований биоэквивалентности представляет собой более гибкий подход, позволяющий вносить изменения в протоколы в ходе исследования на основании накопленных данных. Для лекарственных препаратов – аналогов эндогенных соединений, к которым относится адеметионин, это может быть рациональным выбором, учитывая присутствие их эндогенных концентраций, возможные физиологические колебания и гомеостатические механизмы. Поскольку адеметионин включен в клинические рекомендации МЗ РФ по лечению различных заболеваний печени, большой интерес вызывает разработка воспроизведенных препаратов, что требует тщательного планирования клинических исследований.
Представляем вам статьи из раздела «Доклинические и клинические исследования» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 14, 2 (2024):
1️⃣ Изучение экскреции нового производного 4,5-дигидроизоксазол-5-карбоксамида
Авторы: И. И. Яичков, М. К. Корсаков, Н. Н. Вольхин, В. Е. Зайкова, О. Э. Лазарянц
Краткая информация: Новый селективный ингибитор PAR-2-рецепторов, 3-(2-бутил-5-хлоро-1Н-имидазол-4-ил)-N-[4-метокси-3-(трифторметил)фенил]-4,5-дигидро-1,2-оксазол-5-карбоксамид (R004), находится на стадии доклинического исследования. Изучение экскреции R004 и его метаболитов ранее не проводилось. Биоаналитические методики определения R004, М1 и M2 в моче и кале были успешно валидированы. Большая часть R004 экскретируется в неизменённом виде энтеральным путем. М1 выводится преимущественно с мочой, М2 – с фекалиями.
2️⃣ Анализ особенностей планирования исследований биоэквивалентности с адаптивным дизайном для лекарственных препаратов, аналогов эндогенных соединений адеметионина
Авторы: Н. Н. Ерёменко
Краткая информация: Адаптивный дизайн клинических исследований биоэквивалентности представляет собой более гибкий подход, позволяющий вносить изменения в протоколы в ходе исследования на основании накопленных данных. Для лекарственных препаратов – аналогов эндогенных соединений, к которым относится адеметионин, это может быть рациональным выбором, учитывая присутствие их эндогенных концентраций, возможные физиологические колебания и гомеостатические механизмы. Поскольку адеметионин включен в клинические рекомендации МЗ РФ по лечению различных заболеваний печени, большой интерес вызывает разработка воспроизведенных препаратов, что требует тщательного планирования клинических исследований.
👍7
3️⃣ Оценка психотропного действия нового производного хромонсодержащих аллилморфолинов на мышах линии BALB/c
Авторы: М. М. Пучик, Д. Д. Шиц, Ю. И. Сысоев, Н. М. Чернов, И. А. Титович, С. В. Оковитый
Краткая информация: Поиск эффективных подходов к лечению тревожных расстройств, в частности разработка и изучение препаратов с анксиолитическим действием, в настоящее время является одной из наиболее актуальных задач нейробиологических исследований. Исследование изменения поведения рыб Danio rerio под действием новой группы веществ – хромонсодержащих аллилморфолинов – выявило их способность оказывать дозозависимую седацию, а одно из соединений ряда – (E)-4-[3-(6-хлор-4-оксо-4H-хромен-3-ил)-4-циклогексилаллил]морфолин-4-ия хлорид (33а), помимо седативного, оказывало также противотревожное действие в низких концентрациях. Danio rerio является эволюционно гораздо более древним видом, чем человек, и поэтому структурные и функциональные различия между рецепторами могут быть весьма существенны, что делает необходимым проведение оценки фармакологического профиля новых соединений на трансляционной модели, имеющей больше генетических сходств с человеком, а именно на грызунах.
4️⃣ Изучение биостимулирующего действия отвара листьев аронии Мичурина in vitro с пользованием тест-системы инфузорий Parameсium caudatum
Авторы: О. В. Пугачева, А. В. Бузлама, А. Ю. Кузнецов, О. В. Тринеева
Краткая информация: Арония Мичурина (Aronia × mitschurinii A. K. Skvortsov & Maitul.) – культигенный вид, выведенный в конце XIX века в результате селекционных работ И. В. Мичурина по скрещиванию Aronia melanocarpa (Michx.) Elliott c отдаленно родственными видами из рода рябины (Sorbus). Плоды данного растения давно используются в народной и традиционной медицине, являясь прежде всего источником антоциановых соединений. Листья в настоящее время являются только побочным продуктом при заготовке плодов, однако могут быть использованы в качестве перспективного источника таких групп БАВ, как флавоноиды, дубильные вещества, лейкоантоцианы, что обуславливает возможность использования данного сырья для получения лекарственных растительных препаратов (ЛРП). Поэтому первичные скрининговые исследования in vitro по оценке токсичности и биостимулирующего действия извлечений из листьев аронии Мичурина для оценки перспективности и определения направлений последующих доклинических испытаний следует считать актуальными.
Авторы: М. М. Пучик, Д. Д. Шиц, Ю. И. Сысоев, Н. М. Чернов, И. А. Титович, С. В. Оковитый
Краткая информация: Поиск эффективных подходов к лечению тревожных расстройств, в частности разработка и изучение препаратов с анксиолитическим действием, в настоящее время является одной из наиболее актуальных задач нейробиологических исследований. Исследование изменения поведения рыб Danio rerio под действием новой группы веществ – хромонсодержащих аллилморфолинов – выявило их способность оказывать дозозависимую седацию, а одно из соединений ряда – (E)-4-[3-(6-хлор-4-оксо-4H-хромен-3-ил)-4-циклогексилаллил]морфолин-4-ия хлорид (33а), помимо седативного, оказывало также противотревожное действие в низких концентрациях. Danio rerio является эволюционно гораздо более древним видом, чем человек, и поэтому структурные и функциональные различия между рецепторами могут быть весьма существенны, что делает необходимым проведение оценки фармакологического профиля новых соединений на трансляционной модели, имеющей больше генетических сходств с человеком, а именно на грызунах.
4️⃣ Изучение биостимулирующего действия отвара листьев аронии Мичурина in vitro с пользованием тест-системы инфузорий Parameсium caudatum
Авторы: О. В. Пугачева, А. В. Бузлама, А. Ю. Кузнецов, О. В. Тринеева
Краткая информация: Арония Мичурина (Aronia × mitschurinii A. K. Skvortsov & Maitul.) – культигенный вид, выведенный в конце XIX века в результате селекционных работ И. В. Мичурина по скрещиванию Aronia melanocarpa (Michx.) Elliott c отдаленно родственными видами из рода рябины (Sorbus). Плоды данного растения давно используются в народной и традиционной медицине, являясь прежде всего источником антоциановых соединений. Листья в настоящее время являются только побочным продуктом при заготовке плодов, однако могут быть использованы в качестве перспективного источника таких групп БАВ, как флавоноиды, дубильные вещества, лейкоантоцианы, что обуславливает возможность использования данного сырья для получения лекарственных растительных препаратов (ЛРП). Поэтому первичные скрининговые исследования in vitro по оценке токсичности и биостимулирующего действия извлечений из листьев аронии Мичурина для оценки перспективности и определения направлений последующих доклинических испытаний следует считать актуальными.
👍4
В этом году на берегах Невы высадился огромный десант ЦФА. В рамках различных сессий выступили:
🔬В секции, посвященной культуре доклинических исследований, выступили Наталья Багаева, руководитель отдела биостатистики, с докладом, посвященным сложностям и путях их преодоления в статистическом анализе исследований биоэквивалентности, а также Игорь Шохин, генеральный директор ЦФА. В своём докладе Игорь Евгеньевич рассказал о современной философии научных исследований и их пути от эксперимента до научной публикации международного уровня.
🧪Старший химик-аналитик Полина Карнакова в рамках секции «Наука – дело молодых» представила результаты фармакокинетических исследований новых производных малоновой кислоты, синтезированных на базе СПХФУ.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤🔥13👍4❤2🤝2
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🎉10🔥5👍4❤🔥3❤1
📍Генеральный директор ООО «ЦФА», главный редактор журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум» Игорь Евгеньевич Шохин рассказал о создании научных изданий «РРЛС» и «Гербариум». Он показал раритетный первый номер журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», выпущенный в 2012 году. Игорь Евгеньевич также поделился информацией об образовательных мероприятиях, которые проводятся совместно с «ЦФА» и журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств».
🗞 Директор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Кульджанова Наталья Вячеславовна, рассказала об особенностях работы над изданием. Она также упомянула digital-ресурсы журнала, такие как сайт, публикации обучающих курсов, отраслевые мероприятия и новости. Наталья Вячеславовна рассказала о подготовке ежегодного конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств», который проводится с 2012 года, и поделилась, как мы получаем обратную связь после мероприятия.
📲 Посмотреть фильм ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤14👍4🎉2🔥1
«Петровакс Фарм» запустил новую форму выпуска препарата Полиоксидоний® в каплях
➡️ Компания «Петровакс Фарм» выводит на рынок новую форму препарата Полиоксидоний® (азоксимера бромид) — капли 6 мг для местного применения. Новинка появится в аптеках уже в июле-августе 2025 года. Новая форма разработана для удобного лечения и профилактики ОРВИ, гриппа и ЛОР-заболеваний у взрослых и детей, начиная с 6 месяцев.
❓ Каждый год более 30 млн россиян болеют ОРВИ и гриппом. Особенно уязвимы дети до 5 лет, которые в среднем переносят 6–8 эпизодов респираторных вирусных инфекций в год.
🔵 Специалисты рекомендуют использовать иммунотропные препараты c доказанной эффективностью в комплексной терапии ОРВИ и гриппа из-за роста устойчивости возбудителей к этиотропной терапии, а также уделяют особое внимание активации мукозального иммунитета — первого барьера на пути вирусов и бактерий.
✅ Новая форма препарата Полиоксидоний® капли с дозированной насадкой-пипеткой специально разработана для удобного местного применения. Препарат помогает стимулировать мукозальный иммунитет даже у самых маленьких пациентов. В отличие от других препаратов, Полиоксидоний® обладает детоксикационной активностью, воздействуя на патогенез симптомов.
📊 Согласно исследованию с участием более 16 тысяч пациентов, Полиоксидоний® в комплексной терапии ЛОР-заболеваний помогает быстро справиться с симптомамиОРВИ, такими как лихорадка, боль в горле, заложенность носа и кашель. Препарат улучшает самочувствие с первыхдней, в среднем на 1,3 дня ускоряет лечение катаральных симптомов и защищает от повторных эпизодов ОРВИ на срок до 3,5 месяцев.
🔘 Эксперт обратила внимание на то, что азоксимера бромид (Полиоксидоний®), усиливает синтез интерферонов и активирует естественные киллеры (NK-клетки), которые играют ключевую роль в борьбе с вирусами.
❗️ Свойства азоксимера бромида подтверждены в двойных слепых плацебо контролируемых исследованиях ипострегистрационных исследованиях в России и ЕС. Данные исследований представлены в более чем 350 научных публикациях.
🔎 Полиоксидоний® — оригинальный лекарственный препарат «Петровакс Фарм», применяемый в России и за рубежом. Новая форма в виде капель – удобное и современное решение, разработанное с учетом потребностей как пациентов, так и врачей (терапевтов и педиатров, ЛОР специалистов), которые давно ждали появления препарата в этом формате.
💬 В сезон простуд важно использовать лекарственные препараты с известным клеточным механизмом действия и доказанной иммунотропной активностью, - отметила на конференции Олеся Валерьевна Скороходкина, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой клинической иммунологии с аллергологией ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🥴6🔥4👍2
11 июля под Санкт-Петербургом в результате ДТП трагически оборвалась жизнь учёного, организатора, филантропа, руководителя исследовательской компании «Экселлена», постоянного спикера конгрессов РРЛС, партнёра и друга ЦФА Константина Захарова.
В нашей памяти Константин останется открытым, искренним человеком, высочайшим профессионалом своего дела.
Центр Фармацевтической Аналитики и журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выражают соболезнования родным, близким, коллегам Константина🙏
В нашей памяти Константин останется открытым, искренним человеком, высочайшим профессионалом своего дела.
Центр Фармацевтической Аналитики и журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выражают соболезнования родным, близким, коллегам Константина🙏
🕊41🙏16❤3
«Биннофарм Групп» представила препарат для женского здоровья
🔵 Компания «Биннофарм Групп», один из лидеров российского фармацевтического рынка, объявляет о масштабном выходе на рынок женского здоровья с новой линейкой гинекологических препаратов.
✔️ Первый препарат серии, предназначенный для лечения эндометриоза, уже доступен в аптеках. Уже в первую неделю после выхода на рынок было отгружено дистрибьюторам более 30 000 упаковок. Еще четыре препарата находятся на завершающем этапе регистрации или уже получили регистрационные удостоверения.
🧑🏼🔬Линейка разработана с учетом ключевых потребностей женского организма – от подросткового возраста до менопаузы. Все препараты отличаются доказанной эффективностью и высоким профилем безопасности.
➡️ Для продвижения линейки компания делает акцент на сотрудничестве с ведущими медицинскими ассоциациями и экспертами в области гинекологии. Активная работа с электронными площадками и аптечными сетями обеспечит широкую доступность препаратов, а образовательные инициативы для врачей и пациентов помогут повысить осведомленность о современных методах терапии, способствуя благополучию каждой женщины.
🔸 До конца 2030 года «Биннофарм Групп» планирует реализовать гинекологических препаратов на сумму более 18 млрд рублей. Однако ключевыми показателями успеха станут не столько финансовые результаты, сколько завоевание доверия медицинского сообщества и российских женщин.
🧑🏼🔬Линейка разработана с учетом ключевых потребностей женского организма – от подросткового возраста до менопаузы. Все препараты отличаются доказанной эффективностью и высоким профилем безопасности.
💬 Екатерина Славгородская, директор департамента продаж и продвижения «Биннофарм Групп»: «Гинекологическая линейка продукции «Биннофарм Групп» в 2025 году – это пять специально разработанных препаратов, предназначенных для удовлетворения ключевых потребностей женского здоровья. Первый продукт для терапии эндометриоза уже доступен в аптеках и на электронных площадках, и мы видим первые рецепты. В ближайшее время постепенно представим на рынке остальные четыре препарата, а в 2026 году планируется вывод ещё двух новых позиций, с последующим дальнейшим развитием ассортимента. Для нас важно, чтобы каждая женщина в России имела доступ к современным и безопасным решениям для своего здоровья».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤6🤔2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤14👍3🤝3
XVIII фармацевтическая конференция «PROекции Будущего»
📍 11–12 сентября | Сочи, Pullman Sochi Centre 5*
🔘 Вас ждут острые дискуссии по ключевым вызовам отрасли.
✔️ День 1:
Цифры 2025: Рынок на грани будущего – локализация, экспорт в ЕАЭС, клинические исследования, импорт субстанций.
Государственный контур фармацевтической отрасли: ЖНВЛП, СЗЛС, нацкалендарь прививок, господдержка, патенты и госзаказ.
Инвестиции: Куда вкладывать? Риски, M&A, IPO, привлекательность сегментов (производство, субстанции, IT).
Аптечный ритейл: Экономика под давлением, новые форматы, производственные аптеки.
Кадровый кризис: Острая нехватка специалистов, разрыв между вузами и бизнесом, переподготовка управленцев.
✔️ День 2:
Рынок БАД: Турбулентность, недобросовестные практики, регуляторные ловушки – как строить честный бизнес?
Фарммаркетинг: Продвижение под запретами, работа с врачами и потребителями, digital, инфлюенсеры – что работает?
ℹ️ Подробности и регистрация по ссылке⬅️
Цифры 2025: Рынок на грани будущего – локализация, экспорт в ЕАЭС, клинические исследования, импорт субстанций.
Государственный контур фармацевтической отрасли: ЖНВЛП, СЗЛС, нацкалендарь прививок, господдержка, патенты и госзаказ.
Инвестиции: Куда вкладывать? Риски, M&A, IPO, привлекательность сегментов (производство, субстанции, IT).
Аптечный ритейл: Экономика под давлением, новые форматы, производственные аптеки.
Кадровый кризис: Острая нехватка специалистов, разрыв между вузами и бизнесом, переподготовка управленцев.
Рынок БАД: Турбулентность, недобросовестные практики, регуляторные ловушки – как строить честный бизнес?
Фарммаркетинг: Продвижение под запретами, работа с врачами и потребителями, digital, инфлюенсеры – что работает?
ℹ️ Подробности и регистрация по ссылке
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤3🥴3
Юбилейная Десятая GMP-конференция пройдет в Москве 16-18 сентября 2025 года
📍 X Всероссийская GMP-конференция с международным участием состоится 16-18 сентября 2025 года в Москве, в Кластере «Ломоносов».
💊 Конференция проводится с 2016 года и на протяжении 10 лет собирает ведущих экспертов фармацевтической отрасли из России и других стран. Идея специального ежегодного мероприятия, посвященного важнейшей теме обеспечения качества лекарственных средств, появилась в период перехода к соответствию международным требованиям GMP в нашей стране, а также начала активной работы отечественного GMP-инспектората.
☑️ За эти годы конференция побывала в 9 городах России, от Калининградской до Иркутской области. В ней совокупно приняли участие более 10 тысяч делегатов, включая более 800 иностранных специалистов.
Аудитория конференции:
🔘 Руководители фармацевтических компаний и директора производств,
🔘 Специалисты по контролю качества, регистрации, развитию бизнеса,
🔘 Представители компаний по регуляторным вопросам,
🔘 Сотрудники лабораторий и отделов по исследованию,
🔘 Инженеры и технологи производств,
🔘 Представители ассоциаций и профессиональных объединений, научных и образовательных учреждений.
💬 Спикерами выступают представители российских и международных регулирующих органов и агентств, ведущие профессионалы отрасли, первые лица профильных организаций и компаний-производителей.
▪️ Деловая программа формирует представление о текущем положении дел в фармацевтической отрасли и перспективах ее развития. Разнообразные форматы взаимодействия позволяют получить самую актуальную информацию о совершенствовании надлежащих практик, приобрести полезные навыки и изучить передовой опыт.
❕ GMP-конференция – это площадка, где в течение 3 дней проходят дискуссии и обсуждения широкого спектра вопросов, связанных с обеспечением качества лекарств в интересах здравоохранения.
🗓 Дата проведения: 16-18 сентября 2025 г.
📍 Место проведения: Москва, Раменский бульвар, 1, Кластер «Ломоносов».
ℹ️ Подробная информация ⬅️
Аудитория конференции:
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤4🥴3👍2