‼️ Представляем вашему вниманию новое интервью в рамках цикла «Мнение лидеров».

🤝 Гостями стали коммерческий директор компании «АИКС ЛАБ» Вербицкая Мария Борисовна, главный научный консультант Electrolab India Pvt Ltd. доктор Параг Гадкари и генеральный директор ООО «Центра Фармацевтической Аналитики» Шохин Игорь Евгеньевич. В роли интервьюера выступила Кульджанова Наталья Вячеславовна, директор научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».

✔️ В фокусе — революция в методах исследования растворения. Мы уходим от простых моделей к сложным системам, которые воспроизводят физиологические условия организма. Это позволяет не просто измерить скорость растворения, а спрогнозировать, как препарат будет вести себя в теле человека.

💬В новом цикле интервью «Мнение лидеров» мы поговорили:
🔺Интеграция оценки растворения и проницаемости в физиологически релевантных условиях.
🔺Новые возможности для точного прогнозирования эффективности и безопасности лекарственных средств.
🔺Обоснование перехода к комплексным подходам как к новому стандарту в индустрии.

ℹ️ Читать интервью https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/2249/1462 ⬅️

В клиническом исследовании III фазы Bax24 применение баксдростата компании AstraZeneca у пациентов с резистентной артериальной гипертензией привело к статистически и клинически значимому снижению суточного амбулаторного систолического артериального давления на 14,0 мм рт. ст. с поправкой на плацебо

➡️ При применении баксдростата наблюдалось статистически значимое снижение амбулаторного систолического артериального давления в ночное время на 13,9 мм рт. ст. с поправкой на плацебо через 12 недель, при этом профиль его безопасности соответствовал данным исследования BaxHTN

🧷Полные результаты представлены на Научных сессиях Американской кардиологической ассоциации 2025

✔️ Положительные общие результаты исследования III фазы Bax24 показали, что применение баксдростата приводило к статистически и клинически значимому снижению среднего суточного амбулаторного систолического артериального давления (САД) по сравнению с плацебо через 12 недель. Пациенты с резистентной артериальной гипертензией (рАГ) принимали баксдростат в дозе 2 мг или плацебо в дополнение к стандартной терапии. Эффективность сохранялась на протяжении всего 24-часового периода оценки, в том числе в ранние утренние часы, когда риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с артериальной гипертензией наиболее высок.

🔬В исследовании III фазы Bax24 достигнута первичная конечная точка при применении баксдростата. Через 12 недель среднее суточное амбулаторное САД снизилось на 14,0 мм рт. ст. с поправкой на плацебо (95% доверительный интервал [ДИ] –17,2, –10,8; p < 0,0001). Баксдростат характеризовался хорошей переносимостью, а профиль его безопасности соответствовал данным исследования BaxHTN.

📊При применении баксдростата отмечалось статистически и клинически значимое снижение ключевых вторичных конечных точек, включая среднее амбулаторное САД в ночное время (на 13,9 мм рт. ст. с поправкой на плацебо [95 % ДИ –17,5, –10,3; p < 0,0001]) и САД в положении сидя (на 10,3 мм рт. ст. с поправкой на плацебо [95% ДИ –14,9, –5,6; p < 0,0001]), что согласуется с результатами исследования BaxHTN1,5. Среднее суточное амбулаторное САД < 130 мм рт. ст. достигнуто у значимо большего числа пациентов, принимавших баксдростат (71%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (17 %) (отношение шансов 15,2 [95 % ДИ 6,6–35,2; p < 0,0001]).

💬 Руководитель медицинского направления Университетского колледжа в Лондоне и главный исследователь Bax24 доктор Брайан Уильямс (Bryan Williams) заявил: «Выдающиеся результаты исследования III фазы Bax24 показали, что применение баксдростата у пациентов с наиболее трудно контролируемой артериальной гипертензией приводило к клинически значимому снижению суточного систолического артериального давления на 14 мм рт. ст. с поправкой на плацебо. Эти результаты способны изменить клиническую практику. Примечательно, что, помимо столь выраженного снижения, целевые значения САД, стабильно сохраняющиеся в течение суток, были достигнуты чуть более чем у 70% пациентов, принимавших баксдростат».

➡️ Во всем мире 1,4 млрд человек имеют артериальную гипертензию, при этом контроль АД отмечается менее чем у 1 из 5 пациентов. Несмотря на применение препаратов, примерно 50% пациентов с артериальной гипертензией в РФ не достигают целевых показателей АД. Контроль АД на протяжении 24-х часов является важным клиническим параметром у пациентов с трудно контролируемой АГ. Многочисленные исследования показали, что суточный показатель АД — более надежный прогностический фактор в отношении развития сердечно-сосудистых осложнений, чем измерения в условиях медицинского учреждения. При увеличении среднего суточного САД на 9,5 мм рт. ст. риск общей смертности возрастает на 30%.

🎓 Результаты исследования Bax24 были представлены на сессии «Новые возможности в лечении кардиометаболического синдрома» в рамках Научных сессий Американской кардиологической ассоциации (AHA) 9 ноября 2025 года. Эти данные будут переданы в регуляторные органы по всему миру.

🤝 «Биннофарм Групп» и китайская Mabwell договорились о локализации в России еще одного современного биофармацевтического препарата

💊 «Биннофарм Групп» и китайская биофармацевтическая компания Mabwell подписали соглашение о локализации в России и странах ЕАЭС еще одного препарата на основе моноклональных антител – дупилумаба – для лечения атопического дерматита и бронхиальной астмы.

✔️ Соглашение развивает успешное партнерство компаний, начатое в 2022 году, когда «Биннофарм Групп» получила эксклюзивные права на производство, регистрацию и продажу некоторых препаратов, разработанных Mabwell. Производственные мощности для их выпуска по полному циклу, включая производство субстанции, построены и введены в эксплуатацию на площадке компании в Зеленограде. Первыми на российский рынок планируется выпустить препараты для лечения ревматоидного артрита и остеопороза. Получение регистрационных удостоверений и выход препаратов на рынок запланированы уже на начало 2026 года.

💬 Генеральный директор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов: «Успешная реализация текущих проектов с Mabwell создает прочную основу для рассмотрения новых совместных инициатив. Создание в Зеленограде производства полного цикла – от выращивания клеточных линий до очистки, формуляции и выпуска готовой лекарственной формы для первых препаратов – показало нашу способность реализовывать сложнейшие биофармацевтические проекты в короткие сроки. Мы начинаем работу по локализации следующего перспективного продукта – дупилумаба – и уверены, что наш накопленный опыт и созданная инфраструктура позволят реализовать этот проект так же эффективно».

📌 По данным AlphaRM, ежегодный объем продаж лекарственных средств с действующим веществом дупилумаб в тендерном сегменте превышает 5 млрд рублей, что позволяет ему входить в ТОП-50 препаратов по объему продаж в рублях. При этом рост за 9 месяцев 2025 года в денежном выражении составил 53% к аналогичному периоду прошлого года.

💾 Представлен проект программы XIX конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» ⬅️

🗓 В 17-18 февраля 2026 года в конгресс-центре Сеченовского университета в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

📌 Конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» проводится ежегодно с 2012 года и за это время стал уважаемым и ожидаемым отраслевым мероприятием. В 2024 году в конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» приняли участие более 170 слушателей, с нами были 60+ докладчиков, нас поддержали более 20 партнеров.

🤝 Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

🎓 Ознакомиться с программой конгресса ⬅️

👍 В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических.

🔗 В рамках флагманской секции конгресса «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье» мы поговорим о важных лабораторных этапах в процессе регистрации лекарственных средств. Кроме того, мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье.

➡️ В рамках предстоящего конгресса планируется проведение круглых столов и мастер-классов, в том числе по биостатистике, по надлежащей практике производства/изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов, по аналитическим методикам контроля качества, а также надлежащей публикационной практике и другим темам.

❓ На секции, посвященной взаимосвязи ТСКР и КИ мы ответим на вопрос: «Можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?».

🔈 Также предоставим слово нашим молодым ученым в рамках «II Молодёжная лига «Разработки и регистрации лекарственных средств», или Новые горизонты фармацевтической науки и практики».

🎓 Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

✔️ Зарегистрироваться ⬅️

👩‍🏫 Слушатели конгресса: фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.

🤝 Стать партнером ⬅️

➡️ Следите за новостями XIX конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» на сайте https://rrls-congress.ru/ ⬅️

🟧Стоимость Седжаро снижена в среднем на 15 %: препарат остается самым доступным тирзепатидом в мире

🟧Компания ГЕРОФАРМ, лидер на рынке лекарственных средств для лечения ожирения, сообщает о снижении стоимости препарата Седжаро на 12-19% в аптечных сетях страны. Это решение направлено на повышение доступности инновационного лекарственного средства для пациентов, нуждающихся в современной эффективной терапии.

🟧Ожирение и сахарный диабет  2 типа – одни из самых острых проблем современного здравоохранения. По данным Минздрава, около  40 млн человек в России страдают ожирением, а число пациентов с диабетом продолжает расти. Эти заболевания не только снижают качество жизни, но и ведут к серьезным осложнениям: сердечно‑сосудистым патологиям, нарушениям обмена веществ, сокращению продолжительности жизни.

🟧 Доступная терапия – ключ к решению проблемы. Чем раньше пациент получает эффективное лечение, тем ниже риск развития тяжелых последствий и тем меньше нагрузка на систему здравоохранения в целом.

💉Седжаро – препарат, разработанный с применением передовых биотехнологических решений, предназначенный для коррекции лишнего веса и терапии сахарного диабета 2 типа. Действующее вещество – тирзепатид – уменьшает тягу к высококалорийной пище, улучшает метаболические показатели и борется с наиболее опасной формой избыточного веса – висцеральным ожирением.

🟧 С момента выхода на рынок Седжаро установил новый стандарт: его цена была на  60 % ниже, чем у существующих российских аналогов. Текущее снижение стоимости укрепляет позицию препарата как самого доступного тирзепатида не только в России, но и в мире.

🟧 «Мы последовательно работаем над тем, чтобы инновационные решения становились реальностью для максимально широкого круга пациентов. Сегодня Седжаро — это уникальное сочетание высочайшего качества и демократичной цены. Ни один производитель в мире не может предложить препарат на основе тирзепатида по столь доступной стоимости. Наше новое ценовое предложение еще больше расширяет возможности пациентов получать современную эффективную терапию» - генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.

🟧Инновация в неврологии: ГЕРОФАРМ зарегистрировал внутривенный путь введения препарата для маломобильных пациентов

🟧Компания ГЕРОФАРМ зарегистрировала внутривенный путь введения средства Кортексин® в дозах 5 и 10 мг. Это первый оригинальный российский препарат с таким профилем действия, который ранее применялся только внутримышечно.

🟧 Новый способ введения особенно важен для пациентов в реанимации, больных в тяжелых состояниях, в частности, в период восстановления после инсульта.

🟧 По данным Минздрава РФ, в стране ежегодно диагностируют до 450 тыс. случаев инсульта. Болезни системы кровообращения и их последствия составляют до 47% всех летальных исходов. Лишь единицы пациентов возвращаются к прежнему уровню активности вследствие перенесенных болезней, в том числе после инсульта. Для восстановления требуется своевременная и эффективная терапия.

🟧 Кортексин® – оригинальный препарат компании ГЕРОФАРМ, №1 по выписке неврологами*, который широко назначается врачами при соответствующих заболеваниях и расстройствах функций головного мозга, в том числе в период восстановления после инсульта. Безопасность препарата подтверждена практикой применения у миллионов пациентов в России и за рубежом. Кортексин® выпускается по собственной запатентованной технологии на производственных мощностях компании.

🟧 Для регистрации нового пути введения препарата были проведены клинические исследования биоэквивалентности, в которых приняли участие 450 человек. Результаты подтвердили сохранение эффективности Кортексина® при внутривенных инфузиях, что позволяет применять его для лечения в обоих вариантах.

🟧Внутривенный путь особенно актуален в ситуациях, когда внутримышечные инъекции затруднены или невозможны. Например, во время восстановительного периода после инсульта пациент находится в обездвиженном положении, часто имеет пролежни, что ограничивает внутримышечное введение. При этом возможно подключение человека к инфузионной системе.

🟧На данный момент ГЕРОФАРМ продолжает совершенствовать форму выпуска и в 2026 году планирует зарегистрировать суппозитории.

🟧 «Регистрация внутривенного пути введения – важный этап в развитии препарата с многолетней историей. Такой вариант необходим там, где требуется качественное и удобное лечение. Новый путь введения – возможность улучшить жизнь пациентов и сделать терапию доступнее», – генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.

🎉Сегодня отмечает юбилей доктор фармацевтических наук, начальник Центра контроля качества лекарственных средств, профессор кафедры фармацевтической химии СПХФУ, член редколлегии журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум» Инна Ивановна Тернинко.

🎓 Тернинко Инна Ивановна в 1997 году окончила Украинскую фармацевтическую академию по специальности «Фармация». В 2003 году защитила кандидатскую диссертацию. В 2008 году получила ученое звание доцента кафедры фармацевтической химии и фармакогнозии. В 2012 году защитила диссертацию на соискание учёной степени доктора фармацевтических наук. Долгое время преподавала и вела научную деятельность в Луганском медицинском университете, с 2015 года работает в Санкт-Петербургском химико-фармацевтическом университете. Сфера научной деятельности Инны Ивановны - фитохимические исследования в рамках разработки и стандартизации лекарственных средств растительного происхождения, вопросы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Под руководством Инны Ивановны защищено несколько кандидатских диссертаций. В настоящее время является заместителем председателя диссертационного совета при СПХФУ.

🤝 Инна Ивановна пользуется заслуженным авторитетом у коллег и учеников. В 2024 г. возглавляемый Инной Ивановной Центр контроля качества ЛС СПХФУ получил аккредитацию по GMP. Научная школа Инны Ивановны Тернинко ежегодно расширяется за счёт выпускников университета, пришедших в науку со студенческой скамьи.

Уважаемая Инна Ивановна!

💙Примите искренние поздравления с юбилеем от команды ЦФА, редакции журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум»! С глубоким уважением мы относимся к Вашему профессиональному пути и научным достижениям. Ваша самоотверженная работа, мудрые знания и бесценный опыт служат вдохновением для многих поколений. Желаем Вам крепкого здоровья, неиссякаемой энергии, новых открытий и успехов в Вашей благородной деятельности! Пусть каждый день приносит радость, а все Ваши светлые мечты воплощаются в реальность.

В России зарегистрирован инновационный препарат для иммунотерапии рака легкого

✔️ Минздрав России зарегистрировал PD-1 ингибитор Арейма® (МНН: камрелизумаб) для лечения немелкоклеточного рака легкого. Препарат будет производиться компанией «Петровакс Фарм» по полному циклу в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, включая синтез субстанции. Новый препарат позволит обеспечить снижение затрат до 7,5 млрд рублей по сравнению с альтернативными ингибиторами PD-1/PD-L1, согласно результатам клинико-экономического исследования.

➡️ В России заболеваемость раком трахеи, бронхов и лёгкого постоянно растёт. В большинстве случаев заболевания выявляются на поздних стадиях (III–IV) и характеризуются высоким уровнем смертности и значительной нагрузкой на бюджет здравоохранения. Поэтому эксперты подчеркивают важность расширения возможностей применения иммунотерапии у больных раком легкого и снижения её стоимости.

💬 «Внедрение в клиническую практику современных методов лечения рака позволяет значительно улучшать прогнозы пациентов и снижать смертность. Сейчас российским специалистам доступно несколько иммунопрепаратов, однако зачастую цена терапии определяет возможность её широкого применения. Камрелизумаб способен обеспечить экономию более 7 млрд рублей при лечении рака лёгкого, что позволяет существенно увеличить количество спасенных жизней», – подчеркнул Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс».

🔘Вывод на российский рынок камрелизумаба в 2024 году стал настоящим прорывом в лечении рака пищевода и рака носоглотки. Специалисты отмечают, что этот чекпойнт-ингибитор нового поколения демонстрирует явные преимущества по сравнению с препаратами этого класса первого поколения благодаря высокому уровню аффинности, а также селективному и направленному связыванию с белком PD-1. Эти свойства камрелизумаба способствуют значительному улучшению прогнозов для пациентов.

💉Препарат рекомендован к включению в ЖНВЛП, Клинические рекомендации по ряду онкологических заболеваний. Кроме того, он включен в практические рекомендации RUSSCO6 в качестве терапии первой и последующих линий рака пищевода, а также в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки. «Петровакс Фарм» продолжает проводить исследования дополнительных возможностей применения препарата, в частности совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи участвует в развитии технологической платформы на основе мРНК-технологий для комбинированной терапии онкозаболеваний.

🔎Представляем Вам статью из раздела «От редакции» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 14, № 4 (2025), посвящённая компании «ФАРМ-АКТИВ ПРО».

➡️ Не просто оборудование, а готовое GMP-решение. От выбора до валидации — под ключ.

🔘Внедрение оборудования в фармацевтике — это не покупка станка, а строительство системы. «ФАРМ-АКТИВ ПРО» берет на себя весь цикл: от подбора техники для любых форм выпуска до полной валидации и интеграции в вашу GMP-структуру. Наша цель — чтобы вы экономили время, избегали рисков и проходили инспекции с первого раза.

Каталог компании — это вся фармацевтическая цепочка:
➡️ Оборудование для твердых/жидких лекарственных форм
➡️ Упаковочные и фасовочные линии
➡️ Реакторы, автоклавы, стерилизаторы
➡️ Изоляторы и боксы биобезопасности (БББ)
➡️ Асептический розлив и чистые помещения
➡️ Системы HVAC, водоподготовки, фильтрации
➡️ Аналитическое, холодильное и вспомогательное оборудование

Их сила — в комплексности услуг «под ключ»:
✔️ технический подбор и согласование спецификаций;
✔️ контроль исполнения производственных этапов;
✔️ пусконаладочные работы;
✔️ валидацию и квалификацию (DQ, IQ, OQ, PQ);
✔️ гарантийное, постгарантийное обслуживание;
✔️ поставку запасных частей;
✔️ техническую поддержку;
✔️ обучение операторов и технического персонала.

➡️ Это не просто список услуг. Это гарантия того, что вы сэкономите время, минимизируете риски и пройдете любые инспекции без замечаний.

🔗 Философия компании — инжиниринг, который работает точно в срок. Специалисты — практики, которые говорят на одном языке с технологами и регуляторами. Они построят для вас не просто рабочую линию, а надежную технологическую платформу, которая станет основой для запуска новых препаратов и успешных аудитов.

🎓 Читать статью ⬅️

ГЕРОФАРМ проводит первые в России клинические исследования инновационных препаратов для лечения ожирения у подростков

🟧 Сейчас при терапии избыточного веса у детей врачи не назначают семаглутид и тирзепатид из-за отсутствия у них официальных показаний к применению. ГЕРОФАРМ первым в России начал клинические исследования инновационных препаратов собственного производства.

🟧По данным НМИЦ эндокринологии Минздрава России более 600 тыс. детей в стране имеют диагноз «ожирение», а 18,8% детского населения страдает избыточным весом. При этом реальное количество случаев может достигать 6 млн человек. В детском возрасте ожирение становится риском необратимых последствий для развития опорно-двигательной, сердечно-сосудистой и половой систем. Избыточный вес у ребенка кратно повышает риск инфаркта, инсульта и сахарного диабета 2 типа к 30–40 годам, поэтому необходима борьба с заболеванием на ранних этапах.

🟧 Сегодня для терапии ожирения у подростков применяют ежедневные инъекции лираглутида или орлистата, использование которых сопряжено с рядом ограничений и рисков. Ни один из более эффективных, удобных и доступных в России инновационных агонистов ГПП-1 на данный момент не имеет зарегистрированных показаний к применению у детей.

🟧 Стоит отметить, что оригинальный препарат семаглутида от Novo Nordisk, недоступный в России, имеет только временно зарегистрированное показание для лечения этой группы пациентов. Аналогичные зарубежные исследования тирзепатида пока находятся на ранней стадии.

🟧 В 2025 году ГЕРОФАРМ получил разрешение Минздрава РФ и начал клиническое исследование тирзепатида (препарат Седжаро) у подростков с избыточным весом и ожирением. В нем принимают участие около 400 детей из 12 городов и 24 медицинских учреждения, включая НМИЦ эндокринологии в Москве, Сеченовский Университет, Тверской государственный медицинский университет. Планируется исследование препарата в виде раствора для подкожного введения в дозировках от 2,5 мг до 15 мг в одной дозе. Первые результаты исследования будут известны в 2026 году.

🟧Также в 2025 году компания начала проведение III фазы клинических исследований семаглутида (препарат Семавик) на детской популяции. В испытании, идущем уже около 4 месяцев, участвует около 400 подростков из 18 городов, включая Москву, Санкт-Петербург, Тверь, Казань, Нижний Новгород и Новосибирск. Абсолютное большинство достигает целевых значений массы тела во время лечения и отмечает редкое проявление побочных эффектов. В 2026 году ГЕРОФАРМ планирует завершить клинические испытания.

🟧 Все клинические исследования компании проводятся квалифицированными детскими эндокринологами в аккредитированных Минздравом РФ медицинских организациях.

🟧 «Начало клинических исследований инновационных препаратов для юных пациентов – это фундаментальный вклад в здоровье населения. Это шаг, который может со временем изменить подходы к детской эндокринологии», – Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ.

Уважаемые читатели!

ℹ️ Представляем Вам статьи из раздела «Поиск и разработка новых лекарственных средств» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 14, № 4 (2025):

1️⃣ Синтез и доказательство строения бис(4-гидрокси-6H-1,3-оксазин-6-онов) с фениленовыми мостиками между гетероциклическими фрагментами

Авторы: Н. А. Носова, Д. А. Колесник, И. П. Яковлев, М. П. Новикова, А. А. Варваркина, П. О. Левшукова, Г. В. Ксенофонтова

Краткая информация: Исследование производных 1,3-оксазина играет ключевую роль в области химии гетероциклических соединений. Тем не менее в литературе отсутствует систематизированная информация о способах синтеза биспроизводных 1,3-оксазин-6-онов. Создание эффективных методов получения этих оксазинов, а также изучение их структуры, характеристик и биологической активности представляет собой многообещающее направление как для медицинской химии, так и для фармацевтической промышленности.

2️⃣ Биосинтетическая активность гардении жасминовидной Gardenia jasminoides J. Ellis в культурах in vitro (обзор)

Авторы: А. С. Бугаев, В. С. Ражновская, Н. С. Пивоварова, М. Н. Повыдыш

Краткая информация: Гардения жасминовидная (Gardenia jasminoides Ellis) — вечнозеленый кустарник из семейства Rubiaceae, естественно произрастающий в Китае и Японии и активно культивируемый в качестве декоративного растения во многих регионах мира. В данном обзоре приведены данные о результатах исследований накопления биологически активных веществ (БАВ) в различных культурах, возможности индукции их биосинтеза и биологической активности БАВ, выделенных из культур гардении жасминовидной.

3️⃣ Морфологическая и химическая вариабельность фенотипов родиолы розовой, культивируемой на северо-западе России

Авторы: Е. В. Бабушкина, Н. А. Дудецкая, Е. В. Жохова, А. А. Латыпов, Н. Р. Луцева, А. В. Клемпер, М. Н. Повыдыш, Н. В. Скляревская

Краткая информация: В последние годы возросла актуальность использования лекарственных растений в составе лечебно-профилактических препаратов, способных регулировать адаптивные модификации, направленные на поддержание психических и физических функций человека в условиях постоянно изменяющихся природных и социальных факторов. Одним из интересных растений в лекарственном отношении является родиола розовая (Rhodiola rosea L.) – представитель семейства толстянковых (Crassulaceae). Данный вид является очень полиморфным как морфологически, так и с точки зрения химического состава. Основной сырьевой базой являются горы Южной Сибири (Алтай, Саяны), Тува, Забайкалье. Но отечественных сырьевых баз недостаточно, поэтому актуальна проблема их расширения и выявления среди культивируемых популяций фенотипов с высоким содержанием биологически активных веществ.

📌 Холангиокарцинома — рак желчных протоков, представляет собой редкую и агрессивную злокачественную опухоль, часто связанную с наличием в анамнезе цирроза или инфекционных заболеваний печени. Холангиокарцинома представляет собой редкую и агрессивную злокачественную опухоль. Ее распространенность в Европе составляет 1–3 случая на 100 000 человек, т. е. ежегодно в Европе регистрируют около 10 000 новых случаев данного заболевания. Пятилетняя выживаемость составляет 9%, однако при метастазировании становится нулевой. В России в 2020 году раком печени заболело 8957 пациентов. По грубым подсчетам от этого числа в России было зарегистрировано около 896 пациентов, заболевших раком внутрипеченочных желчных протоков. Внепеченочные холангиокарциномы и рак желчного пузыря зарегистрированы у 3539 первичных пациентов.

➡️ Реальное количество случаев может быть еще выше, поскольку холангиокарциному сложно диагностировать. Кроме того, нередко ее ошибочно принимают за другую злокачественную опухоль.

🔺Единственным методом радикального лечения является оперативное вмешательство, но оно возможно лишь у ограниченного числа пациентов, при этом риск рецидива остается высоким. Стандартом терапии пациентов с холангиокарциномой, которым противопоказано хирургическое вмешательство или у которых заболевание прогрессировало после операции, являются химиотерапия и иммунотерапия.

🔎Разрешение для медицинского применения препарата ивосидениб в России для лечения холангиокарциномы основано на результатах клинического исследования ClarIDHy — первого и единственного рандомизированного исследования III фазы у ранее получавших терапию пациентов с холангиокарциномой с мутацией в гене IDH1. В исследовании ClarIDHy установлено и значимое улучшение первичной конечной точки — выживаемости без прогрессирования (ВБП) — по оценке независимого экспертного комитета (ОР 0,37; 95% ДИ [0,25, 0,54], p <0,001).[5] Медиана ВБП (95% ДИ) в группах ивосидениба и плацебо составила 2,7 и 1,4 месяца соответственно (p <0,0001). Через 6 и 12 месяцев у 32% и 22% пациентов, рандомизированных для лечения ивосиденибом, не зарегистрировано событий прогрессирования или смерти соответственно, в то время как в группе плацебо такие пациенты отсутствовали. Наиболее частыми нежелательными реакциями были утомляемость, тошнота, боль в животе, диарея, снижение аппетита, асцит, рвота, анемия и сыпь.