❓ Кейс недели: на исследование поступил препарат в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые (твердые желатиновые капсулы, содержащие кишечнорастворимые пеллеты). Как правильно выбрать среды растворения для проведения ТСКР таких препаратов?

🔈 Ответ: ТСКР для таких препаратов не должен ограничиваться только фармакопейными условиями (кислотная стадия - 2 ч, буферная стадия - 45 мин). Следует провести два исследования, моделирующих прием натощак (рН 1.2 в течение 2 часов, далее рН 6.8 в течение, например, 45 мин), а также после еды (рН 4.5 в течение 2 часов, далее рН 6.8 в течение, например, 45 мин).

На фотографии выше можно увидеть результаты ТСКР такого препарата из группы ингибиторов протонной помпы при значении рН 4.5: кишечнорастворимая оболочка пеллет препарата Т нарушила свою целостность, в то время как у препарата Р осталась неизменной.

💙 ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» на международной научной сцене!

🎓 Игорь Шохин, генеральный директор ООО «ЦФА», подготовил экспертный видеокурс на тему «Разработка методик теста «Растворение» (Dissolution testing: methodology development) для авторитетной международной платформы HSTalks!

✔️ Это признание его компетенций на уровне ведущих мировых экспертов. Поздравляем Игоря Евгеньевича с этим значимым достижением!

Что такое HSTalks?
🔗 Это ведущий глобальный провайдер образовательного контента, создающий профессиональные анимированные видеолекции, семинары и разборы кейсов. Платформа сотрудничает с учебными заведениями и корпорациями по всему миру.

Почему это престижно?
👩‍🏫 Материалы для HSTalks готовят признанные эксперты и практики, в том числе нобелевские лауреаты. Коллекции платформы постоянно обновляются и используются ведущими университетами и бизнес-школами.

➡️ Ознакомительный фрагмент лекции уже доступен для просмотра по ссылке ⬅️

❓ Кейс недели: При подаче досье на биоаналогичный препарат гепарина регулятор требует предоставить данные об оценке иммунологического потенциала с использованием сыворотки пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа (ГИТ II типа). Однако данное заболевание является редковыявляемым осложнением, что делает специфическую пациентскую сыворотку практически недоступной для проведения плановых доклинических исследований. Как выполнить регуляторное требование в этих условиях?

🔈 Ответ: В условиях, когда доступ к сыворотке пациентов с ГИТ II типа ограничен из-за редкости и сложности диагностики этого состояния, выполнение требования возможно с помощью научно обоснованного альтернативного подхода для выполнения требований Решения № 89 Совета ЕЭК (глава 15.6, раздел 4).

🎓 Согласно современным публикациям, оценку иммуногенного потенциала возможно провести с использованием модельных систем, состоящих из интактной сыворотки здоровых добровольцев и стандартизированных антител к комплексу гепарин-PF4, что позволяет оценить возможность изучения способности комплексов гепарина и тромбоцитарного фактора 4 связываться с антителами против комплексов и активировать тромбоциты в рамках изучения токсичности препаратов in vitro.

➡️ Данный подход исключает необходимость организации специальных клинических исследований и получения этических разрешений для работы с биоматериалом пациентов. При этом использование стандартизированных реагентов обеспечивает воспроизводимость результатов и позволяет провести сравнительный анализ между тестовым и референтным препаратами для оценки их иммуногенности.

📌Современные рекомендации, описывающие подход с использованием модельных образцов, имитирующих сыворотку от пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией II типа, представлены в следующих научных публикациях:

🔘Kizlik-Masson, C et al. “5B9, a monoclonal antiplatelet factor 4/heparin IgG with a human Fc fragment that mimics heparin-induced thrombocytopenia antibodies.” Journal of thrombosis and haemostasis (2017).

🔘Pouplard, Claire et al. “Multicentre evaluation of 5B9, a monoclonal anti-PF4/heparin IgG mimicking human HIT antibodies, as an internal quality control in HIT functional assays: Communication from the ISTH SSC Subcommittee on Platelet Immunology.” Journal of thrombosis and haemostasis (2022).

🔘Vayne, Caroline et al. “Evaluation of functional assays for the diagnosis of heparin induced thrombocytopenia using 5B9, a monoclonal IgG that mimics human antibodies.” Journal of thrombosis and haemostasis (2020).

🔥С радостью сообщаем, что ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России подтвердили своё участие в конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств»!

🤝 Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» - постоянные и желанные участники мероприятий, организуемых «Центром Фармацевтической Аналитики» и журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств». Их выступления неизменно становятся яркими событиями, вызывающими живой отклик аудитории и оживлённую научную дискуссию на круглых столах.

🎓Позже мы подробно представим спикеров ФГБУ «НЦЭСМП»

🔗Конгресс служит фармацевтической площадкой для обмена опытом между ведущими специалистами фармацевтической отрасли и обсуждения самых актуальных вопросов.

🎤Мы уверены, что доклады экспертов ФГБУ «НЦЭСМП» будут полезны для слушателей и внесут весомый вклад в развитие фармацевтической науки в России.

💜Присоединяйтесь! Ждём вас на конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств», который состоится 17-18 февраля 2026 года в Москве.

👩‍🏫 Подробная информация о конгрессе и регистрация доступны по ссылке ⬅️

↘️ Стать партнером ⬅️

Новые горизонты развития на Евразийском фармацевтическом форуме 2026

✔️ 26–28 января 2026 года в Алматы состоится 17-й Международный Евразийский фармацевтический форум — ключевая площадка для обсуждения будущего фармацевтической индустрии в странах ЕАЭС и СНГ. Форум пройдет в Swissôtel Wellness Resort Alatau и объединит представителей государственных органов, международных и локальных компаний, отраслевых ассоциаций и экспертного сообщества.

🔗 Форум пройдет при поддержке и активном участии Министерства здравоохранения Республики Казахстан, СК-Фармация, Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК и Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК. Организатор
— Adam Smith Eurasia.

Среди подтвержденных спикеров форума:
🔘АДИЛЕТ НАЗАРБАЕВ, генеральный директор, Johnson & Johnson Казахстан
🔘ДМИТРИЙ КОЗЕНКОВ, директор по Казахстану, Центральной Азии, Кавказу и Монголии, Pfizer
🔘СВЕТЛАНА КИЛЬ, главный исполнительный директор, Nobel Almaty Pharmaceutical Factory
🔘ВИКТОРИЯ ВЮШКОВА, руководитель по странам СНГ, Astellas
🔘ЕЛЕНА ЛИ, основатель, Dolce
🔘МАРИЯ ЛЕЕР, директор по техническому качеству, Astra Zeneca
🔘АЛЕКСАНДР БЫКОВ, директор по экономике здравоохранения, R-Pharm
🔘АЛЕКСЕЙ КАРТАШОВ, директор по связям с государственными органами, HimRar Group
🔘ВЯЧЕСЛАВ ЛОКШИН, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан
🔘НУРЛЫБЕК АСЫЛБЕКОВ, председатель Правления, АО «СК-Фармация»
🔘и многие другие.

➡️ СМОТРЕТЬ АКТУАЛЬНУЮ ПРОГРАММУ И СПИКЕРОВ ⬅️

В рамках форума эксперты и участники обсудят ключевые темы:
🧷Фармрынок Евразии: взгляд индустрии на вызовы и перспективы;
🧷Государство и бизнес: как создать условия для развития отрасли;
🧷Будущее регистрации лекарственных средств в Евразийском регионе;
🧷Формирование цен и экономическая эффективность в фармацевтической отрасли;
🧷 Современные модели защиты и управления интеллектуальной собственностью в фармацевтической отрасли;
🧷Анализ фармацевтического рынка ЕАЭС: ключевые тренды, вызовы и точки роста;
🧷Национальные фармацевтические R&D-проекты: интеграция науки, производства и международного партнерства;
🧷Коммерциализация фармацевтической продукции: маркетинг и цифровые технологии;
🧷От завода до пациента: оптимизация поставок фармацевтической продукции в новых реалиях;
🧷Как успешно проводить клинические исследования в странах ЕАЭС;
🧷Рынок БАДов: новые потребительские тренды и возможности роста.

Участников Форума ждет:
➡️Насыщенная программа
➡️Три вечерних приема
➡️ Более 20 часов нетворкинга
➡️Специальные форматы от партнеров

➡️ ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ⬅️

Как поддержка Москвы помогает развивать исследования жизненно важных препаратов

Центр фармацевтической аналитики (ООО «ЦФА») — сертифицированный лабораторный центр, выполняющий высококачественные исследования в области разработки и контроля инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.

🖊 Центр является первой биоаналитической лабораторией в России, которая сертифицирована по стандарту GLP ("надлежащая лабораторная практика"), что говорит о высоком качестве и достоверности получаемых данных.

«В своей лаборатории мы исследуем как воспроизведенные, так и оригинальные лекарственные средства для лечения онкологических заболеваний, различных вирусных инфекций, гепатита, диабета и других социально значимых заболеваний. Мы уже давно и успешно сотрудничаем с Департаментом предпринимательства и инновационного развития города Москвы и выражаем ему большую благодарность за поддержку нашей компании,» отметил генеральный директор компании Игорь Шохин.

🤝 За пять лет сотрудничества с департаментом центр, будучи участником программ Московского инновационного кластера, получил уже более семи грантов на приобретение оборудования.

💰 Компания реинвестирует полученные субсидии в развитие, что позволяет ей увеличивать пропускную способность лаборатории и выполняемых работ.

⭐️ В Центре фармацевтической аналитики много российского, отечественного оборудования, за которые департамент предоставляет субсидию в размере 50%.

Поддержка предпринимателей осуществляется в рамках национального проекта «Эффективная и конкурентная экономика», а также стратегии Мэра Москвы по поддержке столичного предпринимательства.

#людидела
#поддержка

Больше о мерах поддержки от Правительства Москвы читайте в канале Сергея Собянина в MAX

❗️ Предпринимай! в Max|VK|Telegram

ВЕБИНАР «USP <711> DISSOLUTION: ТРЕБОВАНИЯ К ТЕСТЕРУ РАСТВОРЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИЮ АНАЛИЗА»⌨️

📆 29 января 2026 года в 11:00 (МСК) компания АИКС ЛАБ совместно с Electrolab India Pvt. Ltd проведёт вебинар на тему «USP <711> Dissolution: требования к тестеру растворения и проведению анализа».

На вебинаре специалисты Electrolab India Pvt. Ltd — Комал Чандра, научный сотрудник отдела технической поддержки, и д-р Параг Н. Гадкари, ведущий научный консультант, разберут требования USP <711> к испытаниям на растворение, ключевые параметры, влияющие на точность результатов, а также конструктивные особенности оборудования и типичные причины отклонений.

Вебинар будет полезен специалистам в области фармацевтики, R&D-центров, контроля качества и производства. 

Участие бесплатное — по предварительной регистрации. 

🖥 Ссылка на регистрацию

❓ Кейс недели: Планируется исследование сравнительной фармакокинетики и иммуногенности препарата из группы конъюгатов моноклональных антител (antibody-drug conjugate, ADC). Какие аналиты следует прописать в аналитической части протокола клинического исследования?

🔈 Ответ: Для оценки фармакокинетики необходимо провести определение:
➡️ конъюгата антитело-лекарство
➡️ общей суммы антител (свободное + связанное)
➡️ низкомолекулярного токсина (свободного)

Для оценки иммуногенности необходимо провести определение:
➡️ связывающих антител (САТ, скрининг и подтверждающий анализ)
➡️ в случае наличия истинно положительных проб провести оценку их нейтрализующей активности (НАТ)

Ассамблея «ФармПром-Образование 2026»

🗓 МОСКВА 27 ФЕВРАЛЯ 2026 ГОДА
⏰Время: 10:00 – 22:00
📍Место проведения: ВДНХ, павильон «Бизнес Техноград», проспект Мира, 119, стр. 63.

✔️ Это уникальное событие, вдохновленное традициями знаменитых петровских ассамблей XVIII века, когда яркие умы собирались вместе, чтобы обогатить друг друга знаниями и идеями, открывая горизонты нового мышления и прогресса. Современная Ассамблея возрождает дух петровских времен, предлагая профессиональное образование в сочетании с насыщенной культурной программой, создавая пространство для личного и профессионального развития, способствуя укреплению связей среди представителей фармацевтической отрасли.

Образовательная программа Ассамблеи
📌 Построена по принципу интенсива и разделена на несколько параллельных направлений, которые нацелены на развитие новых навыков, как профессиональных, так и личностных компетенций.

🎓 Каждый сможет индивидуально построить свою образовательную траекторию, выбрав наиболее актуальные для себя направления. Формат необычный – каждый тематический трек подается в виде практических кейсов, деловых игр и интерактивных мастер-классов.

Ключевые темы и акценты 1 части программы
🔘Гиперсессия XR: Погружение в мета-версию будущего. Тема: «Главные тренды ближайшего десятилетия и осмысление собственной роли в стремительно развивающемся мире технологий и общественных изменений»
🔘Образовательное исследование в интерактивном формате: «Научный биохакинг или взлом программы старения».
🔘Immersive NeuroAI Workshop: «Искусственный интеллект в кармане — ваше окно в будущее» (Научно-методический практикум, посвященный актуальным направлениям развития искусственного интеллекта и освоению навыков его практического применения в ежедневной жизни и профессиональной деятельности.)

Вторая часть программы посвящена развитию профкомпетенций через 5 образовательных траекторий, отражающих трансформацию фарм отрасли:
🔺Изменения в регистрации и экспертизе лекарств и медизделий в ЕАЭС: нормативные требования, подготовка документации, стратегии прохождения экспертиз.
🔺Подготовка аудиторов фармпредприятий: навыки проведения внутренних и внешних аудитов, разбор ошибок, оценка соответствия GxP.
🔺Стратегии контроля качества: внедрение систем мониторинга, управление отклонениями, обеспечение целостности данных.
🔺Управление рисками контаминации: идентификация и оценка рисков, разработка превентивных мер, интеграция в систему менеджмента качества.
🔺Цифровизация и ИИ в фармацевтике: внедрение ИИ в контроль качества и производство, автоматизация, валидация, работа с большими данными, перспективы трансформации.

🧷Также в программе предусмотрена «Академия руководителей фарминдустрии» для развития лидерских компетенций, стратегического планирования, управления изменениями и формирования корпоративной культуры.

➡️ Подробности ⬅️

‼️ 1 февраля 2026 года повышается цена за участие в XIX конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» ‼️

🗓 17-18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

🔗 Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

🤝 Свое участие в конгрессе уже подтвердили ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России и другие не менее уважаемые участники.

↘️ Ознакомиться с проектом программы конгресса ⬅️

🟣В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических.

🎓 В рамках флагманской секции конгресса «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье» мы поговорим о важных лабораторных этапах в процессе регистрации лекарственных средств. Кроме того, мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье. На секции, посвященной взаимосвязи ТСКР и КИ мы ответим на вопрос: «Можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?».

❓ Секция «Единый рынок ЕАЭС - регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства» будет посвящена обсуждению следующих вопросов: завершен ли переходный период, когда рынок станет действительно единым, как взаимодействуют референтное государство и государства признания в новых условиях? Приведение в соответствие завершено. Основное внимание уделяется новым регистрациям и развитию нормативно-правового регулирования ЕАЭС. Рассмотрим процесс "созревания" регистрационного досье по правилам ЕАЭС: от компиляции до жизненного цикла. Обсудим стратегии взаимодействия с национальными регуляторными органами и ЕЭК, а также приведем практические кейсы и примеры.

➡️ В рамках секции «По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего» поговорим про высокотехнологичные лекарственные препараты. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

🧷Не оставим без внимания и вопросы качества лекарственных средств. Так в рамках секции «Качество лекарственных средств на этапах жизненного цикла: путь без конца или совершенству нет предела» мы поговорим про вопросы качества ЛС от разработки до рутинных испытаний, разберем подходы к стандартизации через призму критических атрибутов качества (САQ), уделим внимание регуляторным аспектам контроля качества в свете требований ЕАЭС и критическим критериям качества ЛС для целей ДКИ и КИ.

👩‍🏫 Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

✔️ Успейте зарегистрироваться до повышения цены!

🔗 Зарегистрироваться ⬅️

💾Стать партнером ⬅️

До встречи на мероприятии!

Уважаемые читатели!

🔵 Представляем первый номер научно-практического рецензируемого жур­нала «Гербариум»

ℹ️ Журнал «Гербариум» Том 3, № 1 (2026) состоит из следующих разделов:

🔶 От редакции статья XIX конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»

🔶 Химия природных соединений:

📍Статья «ВЭТСХ-скрининг фенольных соединений и сапонинов сырья синюхи голубой»

Авторы: Е. С. Кириллова, В. С. Шуракова, А. Р. Валиуллина, Е. В. Жохова, И. И. Тернинко

🔶Технология фитопрепаратов

📍Статья «Изучение технологических и терапевтических показателей качества противомикробного орального спрея для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта»

Авторы: М. Н. Анурова, Я. А. Дорохина, М. А. Пасивкина, И. И. Краснюк, Н. Б. Демина

🔶 В раздел Лекарственное растениеводство. Заготовка лекарственного растительного сырья. Ресурсоведение вошли следующие статьи:

📍Статья «Ресурсный потенциал Onosma simplicissima L. (Boraginaceae), произрастающей в Новосибирской области»

Авторы: Д. С. Круглов, Е. Д. Олешко, В. В. Величко, Д. Л. Прокушева

📍Статья «Особенности заготовки растительного сырья винограда девичьего пятилисточкового листьев в условиях Ботанического сада имени профессора Б. М. Козо-Полянского»

Авторы: Ф. Д. Евсиков, А. А. Гудкова, А. А. Воронин, В. А. Гудкова, А. А. Горохова

🔵 Читать новый выпуск ⬅️

❓ Кейс недели: В рамках процедуры биовейвер, основанной на БКС, планируется провести изучение биофармацевтической растворимости (БФР) субстанции лакосамида. Как правильно подобрать значения рН, при которых будет проводиться изучение БФР?

🔈 Ответ: Согласно пункту 9 Приложения 4 к Решению 85 ЕЭК «Должны быть изучены как минимум три pH в этом диапазоне, включая буферные среды с pH 1,2, 4,5 и 6,8. Дополнительно должна быть изучена растворимость действующего вещества при pH с самой плохой его растворимостью, если это значение pH находится внутри указанного диапазона».

👩‍🏫 Согласно рекомендациям ВОЗ “Protocol to conduct equilibrium solubility experiments for the purpose of Biopharmaceutics Classification System-based classification of active pharmaceutical ingredients for biowaiver”, предварительную оценку растворимости можно провести при помощи компьютерных программ.

➡️ В случае с лакосамидом при оценке растворимости при помощи ПО ChemAxon было установлено, что минимальная растворимость в физиологическом диапазоне рН составляет 2.76 мг/мл в интервале рН 3.40 - 6.80, включая значения рН 4.5 и 6.8. Таким образом, дополнительное изучение БФР при значениях рН, отличных от трёх классических значений рН 1.2, 4.5, 6.8, для лакосамида не требуется.

Российская вакцина против ВПЧ одобрена для применения у детей

✔️ Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующие изменения внесены в документы регистрационного досье вакцины. Актуализированная инструкция по медицинскому применению вакцины «Цегаредкс» опубликована 23 января в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

🎓 Одобрение Минздрава России получено на основании результатов клинического исследования 3 фазы с участием здоровых детей 9–17 лет. Исследование вакцины с участием 402 детей обоего пола проходило в пяти клинических центрах на территории Российской Федерации, включая Сеченовский Университет и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова». Вакцина «Цегардекс» характеризуется хорошей переносимостью и профилями эффективности и безопасности, сопоставимыми с зарегистрированной вакциной сравнения (четырехвалентной вакциной зарубежного производства).

➡️ Напомним, в марте 2025 года Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на первую отечественную вакцину для профилактики ВПЧ «Цегардекс» для применения у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. Расширение возрастных показаний на детскую возрастную группу является важным этапом на пути к включению вакцинации против ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП).

‼️ Возможность применения вакцины начиная с 9 лет соответствует современным международным подходам к иммунопрофилактике, предполагающим формирование защиты до начала возможного контакта с инфекцией. Такой подход обеспечивает максимальный профилактический эффект и способствует долгосрочному снижению рисков развития ВПЧ-ассоциированных заболеваний, включая рак шейки матки (РШМ), рак вульвы, рак влагалища, рак анального канала и другие онкологические нозологии.

📌 Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальной области у мужчин и женщин и способствует снижению заболеваемость и смертность от рака шейки матки. Вакцина «Цегардекс» также предотвращает развитие аногенитальных бородавок, которые входят в число лидеров среди инфекций, передающихся половым путем. В России РШМ занимает второе место по распространённости среди онкологических заболеваний у женщин в возрасте с 15 до 44 лет и первое место среди причин онкологической смертности в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток заболевание выявляется на III–IV стадиях, а летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%. Массовая вакцинация против ВПЧ позволит снизить распространённость ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье населения и внести вклад в повышение рождаемости.

🔺В октябре 2025 года компания «Нанолек» при участии федерального Фонда развития промышленности (ФРП) открыла в Кировской области первое отечественное производство вакцины против вируса папилломы человека. Вакцина «Цегардекс» будет производиться по полному циклу – от наработки антигена, последующего розлива во флаконы и до ввода готового препарата в гражданский оборот.

💬 «Первые серии вакцины „Цегардекс“ уже находятся в производстве. Поставки на рынок начнутся во второй половине 2026 года. Компания поэтапно наращивает производственные мощности для реализации задачи обеспечения поставок вакцины против ВПЧ в рамках Национального календаря профилактических прививок, начиная с 2027 года. Выход на объём более 3 млн доз ежегодно позволит обеспечить устойчивое и прогнозируемое снабжение российской системы здравоохранения. Со стороны производителя необходимые технологические и производственные условия созданы; дальнейшее обеспечение бесплатной вакцинации против ВПЧ в рамках государственных программ напрямую зависит от соответствующих законодательных решений и выделения финансирования», — рассказал генеральный директор «Нанолек» Евгений Баринов.

*Фото пресс-служба «Нанолек»*

33-й Российский фармацевтический форум 2026: главное событие отрасли

О форуме
➡️ 13-14 мая 2026 года в Санкт-Петербурге состоится одно из самых значимых событий фармацевтической отрасли России. Форум объединит лидеров рынка, экспертов и представителей регуляторов для обсуждения ключевых вопросов развития отрасли.

Почему стоит участвовать?
🔘Стратегические дискуссии с участием первых лиц отрасли
🔘Экспертный анализ актуальных трендов и вызовов
🔘Деловая программа с практическими кейсами
🔘Нетворкинг с ключевыми игроками рынка

Подтвержденные спикеры

Лидеры индустрии представят свои экспертные мнения:
➡️ Никита Иванов, генеральный директор Pfizer в России и Беларуси
➡️ Катерина Погодина, генеральный директор Johnson&Johnson
➡️ Дмитрий Погребинский, генеральный директор ЦВ «Протек»
➡️ Александр Мартыненко, директор по индустриальным вопросам АМФП
➡️ Дарья Бычкова, директор по стратегическим партнерствам АМФП
➡️ Ирина Шейкха, директор по юридическим вопросам АМФП
➡️ Лариса Матвеева, исполнительный директор АМФП

Масштаб события
Ожидается участие:
🔺 500+ представителей отрасли
🔺150+ топ-менеджеров ведущих компаний
🔺70+ экспертов рынка

Программа форума
Ключевые направления:
👌Регуляторная политика и лекарственная безопасность
👌Стратегии роста и новые тренды
👌Инновации и клинические исследования
👌Интеллектуальная собственность
👌Маркетинг и продвижение

Регистрация
🧷Не упустите возможность стать частью профессионального сообщества!

➡️ Зарегистрироваться ⬅️

🟧ГЕРОФАРМ первым в России запустил инновационный сервис поддержки на пути к похудению
 
🟧 Компания ГЕРОФАРМ – лидер на российском рынке препаратов для борьбы с лишним весом – запустила приложение Stroynee. Это первый в России цифровой помощник в борьбе с лишним весом, разработанный специально для пользователей Седжаро. 
 
🟧Инновационный мобильный сервис позволяет эффективно, бережно и с учетом индивидуальных особенностей контролировать процесс снижения веса. Уникальность приложения – специальный раздел, созданный для пользователей, которые находятся на медикаментозной терапии.
 
🟧Принцип работы построен на персонализированном подходе. Детальная анкета, охватывающая аспекты питания, физической активности и физиологические параметры, позволяет создать точный профиль пользователя и на основе полученных данных сформировать индивидуальные рекомендации.
 
🟧Приложение включает обширную базу полезных материалов, трекер питания с подсчетом калорий и рекомендации по коррекции рациона. Система мониторинга прогресса оснащена специальной шкалой достижений, которая фиксирует любые, даже минимальные изменения в самочувствии и образе жизни.
 
🟧Для пациентов, использующих препарат Седжаро, предусмотрен специализированный контент, основанный на понедельном и помесячном контроле применения средств. Таким образом Седжаро становится первым в мире препаратом метаболического характера с цифровой поддержкой — это открывает новую эру в персонализированной медицине и управлении терапией. Специально разработанный курс «Дойти до цели на Седжаро» расскажет об особенностях применения препарата. Более 20 приглашенных экспертов, среди которых эндокринологи, психологи, фитнес-тренеры, на протяжении 20 недель будут делиться опытом, мотивировать, рассказывать о причинах и следствиях лишнего веса, способах борьбы с ожирением, а также давать рекомендации по изменению образа жизни.
 
🟧 Внутри пользователи найдут статьи, чек-листы и видеоподкасты по различным темам: «Насколько я могу похудеть?», «Активность и спорт: одно и то же или нет?», «Если не калории, то как оценивать, сколько я ем?», «Всё про ИМТ и объём талии», «На самом деле вы активны», «Особенности похудения в разном возрасте», «Эмоциональный и физиологический голод» и другие.
 
🟧Гостем проекта также стала известная российская фигуристка Ирина Слуцкая, которая поделилась личным опытом и мотивационными стратегиями.
 
🟧 «Сегодня мы видим трансформацию подхода к борьбе с ожирением: развивается не только рынок специализированных препаратов, но и цифровые решения с персонализированным подходом. Наши инновации – от лекарств до приложения Stroynee — работают в комплексе, создавая синергию между медикаментозной терапией и постоянной поддержкой. Уверен, что именно такой мультидисциплинарный подход станет новым стандартом в профилактике и лечении ожирения» - генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.

💙 Когда смех помогает лечению: «Клоунский патруль — улыбайся с нами» подвел итоги года

📌44 выхода в больницы, почти 1 300 детских улыбок и ни одного равнодушного дня — так прошел по 17 городам России в 2025 году «Клоунский патруль — улыбайся с нами». Межрегиональный благотворительный проект реализуется командой профессиональных медицинских клоунов фонда «ДоброСвет» при поддержке международной фармацевтической компании «Сервье». Проект направлен на улучшение психоэмоционального состояния детей, находящихся на длительном лечении от онкологических, гематологических и других тяжелых заболеваний.

✔️ В 2025 году «Клоунский патруль» побывал в медицинских учреждениях многих городов: Якутска, Пензы, Вологды, Сыктывкара, Москвы, Иванова, Ростова-на-Дону, Улан-Удэ, Санкт-Петербурга, Владимира, Ижевска, Омска и Брянска. А такие города, как Волгоград, Нижневартовск, Ставрополь и Тула, поприветствовали необычных гостей уже во второй раз. Специалисты навещали пациентов различных отделений – от эндокринологии до онкологии, гематологии и химиотерапии.

👍 В работе медицинского клоуна важно не просто рассмешить, а быть внимательным психологом и педагогом. Клоуны создают атмосферу, где ребенок, который долго пребывает на лечении в стационаре, может дать волю своим эмоциям и стать собой – веселым, грустным, серьезным. Клоуны работали индивидуально с каждым пациентом и чутко учитывали его состояние и настроение. В общении с пациентами было много импровизации, шуток, фокусов и правильных слов поддержки.

О плодотворной работе и добре, которое подарили в прошлом году медицинские клоуны, говорят цифры. «Клоунский патруль — улыбайся с нами» — это:
🔘почти 50 раз «красные носы» радовали юных пациентов;
🔘более 1 200 детей познакомились с клоунами;
🔘сотни импровизированных шуток, фокусов и игр;
🔘тысячи минут, в течение которых раздавался звонкий смех.

🔗 Каждый визит — это десятки уникальных историй, тонкая психологическая работа с эмоциями и индивидуальный подход к каждому пациенту. Конечно, медицинская клоунада — не панацея, однако позитивные эмоции, которые дарят специалисты, помогают детям справляться со страхом и стрессом — а значит, становятся частью комплексной поддержки.

🔈 «Для нас медицинская клоунада — это в первую очередь забота в период длительного лечения и диалог с ребенком. Совершенно необязательно вызывать смех — дети любят, когда с ними играют, общаются по душам. Кому-то достаточно одного лишь тихого присутствия добрых гостей. В 2025 году мы значительно расширили географию нашей работы, посетив в два раза больше городов, чем годом ранее. Мы верим, что помогаем детям стать немного счастливее даже в процессе лечения таких непростых заболеваний. Наши специалисты стараются помочь юным пациентам пройти непростой этап без ощущения, что детство осталось за дверью больницы», — поделилась директор БФ «ДоброСвет» Александра Роднищева.

➡️ По словам врачей региональных больниц, позитивный настрой, чувство юмора и доброжелательность медицинских клоунов на время улучшают атмосферу в палатах. Радуются дети, а вместе с ними легче становится врачам и, конечно же, родителям.

🔈 «Когда приходят клоуны, меняется все: дети улыбаются, родители выдыхают, а в отделении создается расслабленная и радостная атмосфера. Мы видим, как визиты клоунов «заряжают» юных пациентов на продолжение лечения, они охотнее посещают процедуры и легче идут на контакт с врачами. Подобные светлые мероприятия определенно идут на пользу, ведь правильный психологический настрой — часть успеха лечения», — отметила заведующая Детским гематологическим отделением БУЗОО «Областная детская клиническая больница» г. Омск Наталья Станиславовна Осмульская.

‼️ В 2026 году «Клоунский патруль — улыбайся с нами» планирует расширять географию проекта и продолжать работу там, где улыбка может стать еще одним шагом к выздоровлению.

➡️ Прием заявок в номинацию «Проект года» конкурса «XXVI Платиновая Унция» завершится 31 января ⬅️

‼️ 31 января завершится прием заявок в номинацию «Проект года» конкурса «XXVI Платиновая Унция».

📌 Не упустите возможность заявить свои лучшие решения и кейсы по итогам 2025 года.

В номинации «Проект года» представлено пять подноминаций:
➡️ Бизнес-проект
➡️ Социальный проект
➡️ IT/Digital-проект
➡️ Маркетинговый проект
➡️ Инфраструктурный проект

🔺Для участия необходимо заполнить анкету на сайте uncia.ru. ⬅️

🔗 До 31 января также доступна возможность представить достижения компаний и успешные проекты 2025 года членам экспертного совета конкурса, приняв участие в «Платиновом марафоне-2026».

👍 В прошлом сезоне 23 компании-участницы «Платинового марафона» стали номинантами премии, 3 из них удостоились победы в своих номинациях.

🔈 «Платиновый марафон» – это прекрасная возможность рассказать членам экспертного совета и всему фармсообществу о преимуществах компании, успехах и достижениях.

🤝 Участниками «Платинового марафона-2026» уже стали такие компании, как САНФАРМА, СОТЕКС, АСТЕЛЛАС, Р-ФАРМ, ВТФ, НИЖФАРМ, ПРОМОМЕД, АВЕКСИМА, СКОПИНФАРМ, СЕРВЬЕ, РИГЛА, ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ, ЗЕЛЁНАЯ ДУБРАВА, АСТРАЗЕНЕКА, ФАРМАСИНТЕЗ.

❗️ Узнать подробнее и принять участие в «Платиновом марафоне-2026». ⬅️

🟣 Осталось 2 дня до повышения цены за участие в XIX конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» 🟣

🟣17-18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

🎓 Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

💟Эксклюзивный партнер мероприятия: ООО «АИКС ЛАБ».⬅️

🟣Премиум партнеры мероприятия: ООО «Е-ЛАБ» и ООО ТК «Элемент».⬅️

🔗 Свое участие в конгрессе уже подтвердили ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России и другие не менее уважаемые участники.

✉️ Ознакомиться с программой конгресса ⬅️

🔃 В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических.

✔️В рамках флагманской секции конгресса «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье» мы поговорим о важных лабораторных этапах в процессе регистрации лекарственных средств. Кроме того, мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье. На секции, посвященной взаимосвязи ТСКР и КИ мы ответим на вопрос: «Можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?».

🟣Секция «Единый рынок ЕАЭС - регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства» будет посвящена обсуждению следующих вопросов: завершен ли переходный период, когда рынок станет действительно единым, как взаимодействуют референтное государство и государства признания в новых условиях? Приведение в соответствие завершено. Основное внимание уделяется новым регистрациям и развитию нормативно-правового регулирования ЕАЭС. Рассмотрим процесс "созревания" регистрационного досье по правилам ЕАЭС: от компиляции до жизненного цикла. Обсудим стратегии взаимодействия с национальными регуляторными органами и ЕЭК, а также приведем практические кейсы и примеры.

🔈 В рамках секции «По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего» поговорим про высокотехнологичные лекарственные препараты. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

🔗Не оставим без внимания и вопросы качества лекарственных средств. Так в рамках секции «Качество лекарственных средств на этапах жизненного цикла: путь без конца или совершенству нет предела» мы поговорим про вопросы качества ЛС от разработки до рутинных испытаний, разберем подходы к стандартизации через призму критических атрибутов качества (САQ), уделим внимание регуляторным аспектам контроля качества в свете требований ЕАЭС и критическим критериям качества ЛС для целей ДКИ и КИ.

👍 Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

‼️ Успейте зарегистрироваться до повышения цены! ‼️

➡️ Зарегистрироваться ⬅️

🟣Стать партнером ⬅️

😀 «Акрихин» выпустил документальный фильм о производстве лекарств.

💊 «Акрихин» представил документальный фильм «Всё, что вы не знали о производстве лекарств». Проект стал частью открытого диалога о том, как сегодня создаются лекарственные препараты в России. Сотрудники рассказали о своей работе честно, подробно и без упрощений.

🤔 В фильме поднимаются вопросы, которые волнуют потребителей:
•из чего состоят таблетки и зачем в них вспомогательные вещества;
•чем оригинальные препараты отличаются от дженериков и как проверяется их эффективность;
•как контролируется качество и безопасность лекарств на каждом этапе производства;
•как понять, что препарат подлинный и не является подделкой.

🎬 Фильм будет полезен тем, кто хочет разбираться в составе лекарств, их происхождении, специалистам смежных отраслей, студентам, а также всем, кому важно понимать, как устроено отечественное фармацевтическое производство сегодня.

@mephipharma