🔥Запущена «Библиотека Сервье» - новый цифровой проект для врачей

➡️ Международная фармацевтическая компания «Сервье» объявила о запуске цифрового проекта для врачей разных специальностей «Библиотека Сервье» (myservier.ru). Просветительский портал объединяет в себе экспертизу в области кардиологии, эндокринологии, флебологии и других смежных дисциплин из двух самостоятельных ресурсов, которые на протяжении семи лет помогали специалистам принимать решения, основанные на доказательной базе — «Кардиотека» и «Флеботека». Актуальные научно-информационные материалы данных ресурсов сформировали «Библиотеку Сервье» — единое пространство как для профильного, так и для междисциплинарного развития врачей.

🔗 «Библиотека Сервье» — это персональный помощник в профессиональном развитии специалистов здравоохранения различных терапевтических областей. На сайте уже собрано более 500 специализированных материалов: научные исследования и статьи, рекомендации, алгоритмы подбора препаратов, различные аспекты диагностики и ведения пациентов, видео из операционных, вебинары. А также авторские материалы от лидеров мнений: лекции, экспертные обзоры и уникальные разборы клинических случаев.

✔️ Такое многообразие форматов отвечает современным потребностям врачей в получении полезной информации в наиболее удобном виде. Широкий круг тем позволяет специалистам быстро находить ответы на конкретные вопросы, быть в курсе последних новостей и мировых трендов, совершенствовать свою ежедневную практику.

Ключевые секции портала — «Кардиотека» и «Флеботека» — наполнены экспертным контентом для конкретных клинических задач:
🔘«Кардиотека» ориентирована на терапевтов, кардиологов и эндокринологов. В разделе собраны материалы по кардиологическому направлению, освещаются современные данные в области эндокринологии и междисциплинарные подходы к лечению пациентов с сердечно-сосудистыми рисками.
🔘«Флеботека» создана для сосудистых хирургов, флебологов, проктологов и специалистов других хирургических направлений. Здесь размещены научно-медицинские материалы в области флебологии и смежных дисциплин, что делает раздел источником практических решений.

🔈 «“Библиотека Сервье” — это современная платформа для врачей, подчеркивающая долгосрочное стремление компании развивать омниканальную экспертизу. Платформа формирует единое пространство медицинских знаний на основе междисциплинарного подхода, уделяя особое внимание терапии мультиморбидных пациентов и вопросам приверженности лечению, что в том числе отражает цели нашей программы «Движемся вместе». Запуск “Библиотеки Сервье” демонстрирует реализацию стратегии развития компании до 2030 года и служит важным звеном в терапевтическом информировании врачей. Мы можем смело говорить, что “Сервье” идет в ногу со временем и укрепляет свои позиции в качестве надежного партнера для медицинского и пациентского сообществ», — сообщила Оксана Митягина, Руководитель подразделения инновационных каналов продвижения компании «Сервье».

🎓 Авторами ресурса являются опытные специалисты — кардиологи, неврологи, эндокринологи, терапевты, хирурги, юристы, кандидаты и доктора медицинских наук.

🧷«Библиотека Сервье» регулярно обновляется, а появление в будущем разделов по другим терапевтическим направлениям позволит упростить доступ врачей к лучшим медицинским практикам, последним новостям и мировым трендам.

❗️ Сайт myservier.ru предназначен только для врачебной аудитории.

🔗 Усиливаем компетенции Учебного центра «ЦФА»!

🎓Учебный центр ООО «ЦФА» (лицензия № Л035-01298-77/03802680 от 20.11.2025) продолжает укреплять свой научный и педагогический состав.

🔥Мы рады сообщить, что нашим партнёром стал Борис Борисович Сысуев — доктор фармацевтических наук, профессор.

➡️ Более 10 лет - опыт в подготовке кадров высшей квалификации и повышении квалификации специалистов для фармпромышленности.

➡️ Свыше 15 лет - практический опыт по разработке оригинальных и воспроизведённых лекарственных препаратов для отечественного рынка.

🤝 Это сотрудничество позволит нам вывести качество образовательных программ на принципиально новый уровень.

‼️ Уже в ближайшие дни мы анонсируем новые учебные курсы на 2026 год и откроем приём заявок!

✔️Следите за новостями, чтобы быть в числе первых, кто получит доступ к знаниям от ведущих экспертов отрасли!

Число клиник для терапии рака простаты радием-223 в 2026 году вырастет до 50

➡️ Количество медицинских центров, где применяют радиофармацевтический лекарственный препарат на основе радия хлорида (223Ra) для лечения рака предстательной железы, к 2026 году может увеличиться с 40 до примерно 50, сообщили в пресс-службе производителя препарата - компании "Простор фарма".

🔈 "Как минимум десять государственных медицинских учреждений, от Калининграда до Сахалина, ведут подготовительную работу, необходимую для применения радиофармацевтического лекарственного препарата радия хлорид [223Ra], который входит в перечень ЖНВЛП и предназначен для терапии рака предстательной железы", - говорится в сообщении.

✔️ В компании уточнили, что в настоящее время препарат доступен для лечения пациентов в 40 клиниках по всей стране. Заболевание занимает лидирующие позиции среди онкологических патологий у мужчин в России.

🎓 Радиофармацевтический препарат с действующим веществом радия хлорид начал применяться в России с 2019 года. Согласно ГРЛС, первый полностью воспроизведенный отечественный препарат радия хлорид, 223Ra был зарегистрирован в 2024 году компанией "Простор фарма". Он производится в Екатеринбурге и применяется уже в течение полутора лет по системе ОМС.

📌 Наибольшее количество "радий-центров" находится в Центральном, Уральском и Северо-Западном федеральных округах. Благодаря программе по развитию онкологической помощи в рамках национального проекта "Продолжительная и активная жизнь" и изменению требований СанПиН в 2025 году радий начали применять еще в шести клиниках страны.

🔺 До января 2026 года "Простор фарма" была единственным российским производителем радия-223 отгружающим продукцию заказчикам, при этом все центры, которые ранее применяли зарубежный препарат в рамках импортозамещения, были переведены на отечественный радий; других центров, кроме указанных 40, нет.

🧷 В компании отметили, что важнейшая задача - повышение доступности радионуклидной терапии во всех регионах страны. Открытие в 2026 году новых "радий-центров" в Московской, Волгоградской и Калининградской областях, в Южном федеральном округе и на Дальнем Востоке, как ожидается, расширит возможности получения такого лечения для пациентов.

💜С огромной радостью представляем Премиум-партнера XIX Конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» - компанию «Е-ЛАБ».

🟣«Е-ЛАБ» - является экспертом в комплексном оснащении R&D лабораторий, пилотных и промышленных производственных участков в областях фармацевтики и биотехнологии.

🎤В рамках деловой программы своим уникальным опытом поделится Алексей Аникаев, директор по маркетингу «Е-ЛАБ». Его выступление пройдет 17 февраля в секции: «По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего».

О чём будет доклад?
🔃Тема: «Сквозные технологические платформы для полного цикла разработки препаратов будущего».

✔️Алексей представит концепцию компании «Е-ЛАБ» в проектировании и оснащении R&D и научно-производственных лабораторий. В фокусе - интегрированные технологические решения для оснащения «под ключ» для производства мРНК-вакцин и CAR-T с соблюдением требований биобезопасности и чистых помещений.

🟣Это выступление - возможность заглянуть в технологическую кухню разработки лекарств нового поколения. Ждём вас на секции!

🔗 Регистрация ⬅️

‼️Прямо сейчас в комплексе биорелевантных исследований ООО «ЦФА» проходит исследование на тестере растворения-проницаемости Dissoflux.

💾17-18 февраля на конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» будут представлены результаты исследования!

✔️Кроме того, в конце первого дня конгресса пройдет уникальный мастер-класс от разработчика аппарата, Парага Гадкари (Electrolab, Индия) по методологии проведения данного исследования!

🔗Спешите зарегистрироваться, до окончания регистрации на конгресс осталось всего 7 дней! ⬅️

Российский лютеций для лечения нейроэндокринных опухолей готовится к выходу в оборот до конца 2026 года

🔈 Об этом рассказал директор по развитию производства «Фарматом» Павел Мосеев в разговоре с Президентом РФ Владимиром Путиным, которая состоялась на церемонии вручения премий в области науки и инноваций молодым ученым за 2025 год – сообщили РИА-новости.

➡️ Речь идет о препарате на основе лютеция (177Lu) оксодотреотид, который применяется для радионуклидной терапии нейроэндокринных опухолей у взрослых и подростков от 12 лет.

📌 Нейроэндокринные опухоли могут возникать практически в любом органе. Они быстро и, зачастую, бессимптомно развиваются, и характеризуются наличием специфических рецепторов на опухолевых клетках, с которыми и связывается препарат. При введении он накапливается в опухолевой ткани, а радиоактивный компонент лютеций-177 вызывает поражение опухолевых клеток, при этом ограниченно воздействует на соседние нормальные клетки.

✔️ Новый препарат уже разработан, документация для получения регистрационного удостоверения находится на рассмотрении в Минздраве России. Владимир Путин выразил надежду, что получение регистрационного удостоверения на новый радиофармпрепарат для лечения рака не затянется.

🔺Производство препарата организовано компанией «Простор Фарма» на базе «Уральского федерального университета имени Б.Н. Ельцина» в Екатеринбурге, до момента регистрации препарат доступен через механизм изготовления в рамках «ядерной аптеки». Применение радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготовленных в «ядерных аптеках» возможно до получения общего регистрационного удостоверения по назначению врача для конкретного пациента.

‼️ Получение регистрационного удостоверение позволит наладить и развивать промышленное производство препарата, логистику по регионам РФ, стандартизует качество продукции и увеличит его доступность для пациентов. Ожидается, что в 2026 году препарат будет одобрен для выхода в гражданский оборот.

👩‍🏫 Молодой ученый также рассказал, что в негосударственной группе компаний, совместно с коллегами, занимается разработкой и внедрением инновационных методов производства медицинских радиоизотопов и синтеза радиофармацевтических препаратов. В результате этой работы на российский рынок в 2024 году вышел первый дженерик зарубежного препарата радия хлорид (223Ra) компании «Простор Фарма», который входит в перечень ЖНВЛП и доступен в 40 медицинских центрах в стране.

🎓 Премия президента в области науки и инноваций для молодых ученых присуждается с 2008 года за результаты исследований, которые важны для развития науки и внедрения прогрессивных технологий, и обеспечивают инновационное развитие экономики и социальной сферы.

❓ Кейс недели: Планируется исследование биоэквивалентности (БЭ) препаратов мебеверина (капсулы пролонгированного высвобождения 200 мг). Известно, что мебеверин быстро и полностью гидролизуется эстеразами и не обнаруживается в плазме крови, впоследствии подвергаясь биотрансформации в целый ряд метаболитов. Как в связи с этим правильно выбрать аналит для проведения исследования БЭ?

🔈 Ответ: Согласно пункту 51 Решения 85 ЕЭК, концентрация в биологических жидкостях некоторых пролекарств достаточно низкая, и они быстро элиминируются из кровотока, что затрудняет подтверждение биоэквивалентности по исходному соединению. В этом случае допускается подтверждать биоэквивалентность для основного активного метаболита без измерения концентрации исходного соединения. Основным метаболитом мебеверина, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная мебевериновая кислота, Cmax которой превышает таковую для мебевериновой кислоты в 5 раз.

➡️ Именно по данному метаболиту рекомендуется устанавливать биоэквивалентность.

💜С огромной радостью представляем Премиум-партнера XIX Конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» - компанию «ЭЛЕМЕНТ».

✔️ «ЭЛЕМЕНТ» - российская компания-поставщик аналитического и лабораторного оборудования. Компания обеспечивает внедрение и сервисное сопровождение оборудования, а также в последние годы активно развивает направление импортозамещения и активно продвигает российских производителей аналитического оборудования.

🔗В рамках конгресса состоится доклад, посвящённый современным возможностям отечественной ВЭЖХ-системы «Скороход».

↘️17 февраля с докладом выступит Наталья Новожилова, партнёр компании «ЭЛЕМЕНТ» и коммерческий директор Sevko & Co. Выступление будет посвящено серии жидкостных хроматографов «Скороход» — единственной отечественной разработке, производимой по полному циклу.

В фокусе доклада:
🟣ключевые технические решения серии «Скороход», многие из которых являются уникальными не только для России, но и для мирового рынка;
🟣готовые практические решения для фармацевтического анализа, которые уже сегодня доступны аналитическим лабораториям и не имеют аналогов на российском рынке;
🟣специализированные конфигурации, включая системы с постколоночной дериватизацией АКА-1000 для анализа аминокислот, витаминов, а также ВЭЖХ с γ-радиометрическим детектором для анализа радиофармпрепаратов.

🔗 Регистрация ⬅️

‼️ Отличные новости для специалистов фармацевтической отрасли!

👩‍🏫 Команда ООО "Центр Фармацевтической Аналитики" запускает программы повышения квалификации в мае-июне 2026 года ⬅️

❓ Почему стоит пойти?

➡️ Гибкость: Учиться можно в удобное время, не отрываясь от работы. Вебинары позволяют задать вопросы экспертам.

➡️ Официальный документ: По окончании курса выдается удостоверение государственного образца (лицензия на образовательную деятельность № Л035-01298-77/03802680 от 20.11.2025).

Обучение продумано до мелочей:
🔘Минимальное время на учебу.
🔘Оптимальный формат.
🔘Прямой контакт с экспертами: онлайн-лекции, вебинары, обсуждение практических задач и ваших вопросов.

⬇️Расписание ближайших курсов: ⬇️

1️⃣ «Трансфер технологий производства лекарственных препаратов: стратегия, планирование и выполнение в соответствии с правилами GMP ЕАЭС»
Ближайшая дата начала обучения: 14 мая 2026 г. в онлайн формате

2️⃣ «Трансфер и валидация аналитических методик в фармацевтическом производстве: практическое соответствие требованиям GMP ЕАЭС и руководствам ICH»
Ближайшая дата начала обучения: 21 мая 2026 г. в онлайн формате

3️⃣ «Регистрация лекарственных препаратов в ЕАЭС: от формирования досье до принятия решения в соответствии с актуальным законодательством»
Ближайшая дата начала обучения: 28 мая 2026 г. в онлайн формате

4️⃣ «Современная фармацевтическая разработка твердых лекарственных форм: от QbD до регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС»
Ближайшая дата начала обучения: 4 июня 2026 г. в онлайн формате

5️⃣ «Фармацевтическая разработка жидких и стерильных лекарственных форм: от концепции до стабильного производства в соответствии с требованиями ЕАЭС»
Ближайшая дата начала обучения: 11 июня 2026 г. в онлайн формате

6️⃣ «Вода для фармацевтического применения: производство, контроль качества и соответствие требованиям нормативной документации ЕАЭС»
Ближайшая дата начала обучения: 18 июня 2026 г. в онлайн формате

🤝 Не упустите шанс зарегистрироваться по выгодной цене и задать вопросы профессионалам!

➡️ Зарегистрироваться ⬅️

🎓 5–6 февраля 2026 года кластер «Ломоносов» стал эпицентром профессионального диалога. IX Фармацевтический Саммит собрал лидеров индустрии, чтобы обсудить регистрацию, фармаконадзор и будущее клинических исследований.

На IX Фармацевтическом Саммите обсудили важные вопросы, такие как:
➡️ Фармацевтической рынок РФ, СНГ и ЕАЭС: цели, актуальные проблемы, перспективы развития и гармонизации.
➡️ Особенности регистрации лекарственных препаратов по национальным и межнациональным требованиям - как сделать правильный выбор.
➡️ Страны ЕАЭС: регистрация лекарственных препаратов, межнациональное взаимодействие.
➡️ Клинические исследования: фазы, особенности проведения, взаимосвязь с регистрацией ЛП и фармаконадзором.
➡️ Пострегистрационные исследования лекарственных препаратов, RWD/RWE исследования – цели, проблемы, перспективы.
➡️ Фармаконадзор в условиях интеграции и глобализации. Вызовы и возможности.
➡️ Инспекции и аудиты - как инструмент контроля качества лекарственных препаратов.

👩‍🏫 6 февраля в секции «Клинические исследования: инновации, бюджеты и локальная поддержка» внимание привлек доклад Шохина Игоря Евгеньевича, генерального директора ООО «ЦФА», посвященный эволюции методов оценки высвобождения в условиях in vitro и предсказанию биоэквивалентности. Кроме того отвечающий на вопрос: где мы находимся сейчас?

🔈 Игорь Евгеньевич в своём докладе наглядно рассмотрел три основных подхода, применяемых как в R&D, так и для регистрационных лабораторных исследований ЛС, позволяющих спрогнозировать фармакокинетику и биоэквивалентность:

🔘ТСКР в биорелевантных средах. Докладчиком подчёркнуто, что важную роль играет методология теста, а также использование реактивов (в том числе порошков БРС) от одобренных производителей;
🔘Тест физиологического транзита (в том числе на аппаратах GIS/ФРТ), позволяющий смоделировать in vivo поведение препаратов 2b-подкласса БКС и эффект преципитации в тонком кишечнике.
🔘Самый продвинутый на сегодня вид биорелевантных исследований: тест «растворение-проницаемость» на аппарате Dissoflux и аналогах

🔗 На сегодня все три вида биорелевантных тестов доступны в единственном в России месте: в Центре Фармацевтической Аналитики!

‼️ На основании результатов теста физиологического транзита и теста «растворение-проницаемость» представляется возможным прогнозировать фармакокинетические параметры исследуемых препаратов, применяя метод физиологически обоснованного моделирования фармакокинетики.

✔️ Кроме того, эти тесты позволяют оценить биоэквивалентность исследуемых препаратов на основе соотношения значений проницаемости через биологические мембраны.

👍 Данные аспекты будут подробно рассмотрены на предстоящем конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств», который состоится уже через 5 дней!

🔗 Приглашаем всех заинтересованных лиц зарегистрироваться для участия в данном мероприятии ⬅️

❓ Кейс недели: Необходимо спланировать и выполнить ТСКР препарата в лекарственной форме «таблетки пролонгированного действия» перед проведением исследования биоэквивалентности (ИБЭ). Средой контроля (КК) качества выступает раствор хлористоводородной кислоты рН 1.2, точки отбора: 2 ч (норма: не более 20 %), 8 ч (норма: не менее 30 % и не более 50 %) и 24 ч (норма: не менее 85 %).

🔈 Ответ: С регистрационными целями (дополнение к ИБЭ) необходимо выполнить ТСКР на 1 серии исследуемого и не менее чем на 2 сериях референтного ЛС в средах растворения: рН 1.2 (совпадает со средой КК), рН 4.5, рН 6.8. Число точек отбора, приведенное в НД, недостаточно для описания профиля: рекомендуется отобрать не менее 6-8 точек, например 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 ч.

🔗Поскольку ИБЭ для ЛС с модифицированным высвобождением проводится в двух режимах пищи (натощак и после еды), рекомендуется дополнительно провести биорелевантные тесты. Объем данных тестов, помимо режима пищи, определяется классом и подклассом БКС препарата, точками отбора проб в протоколе ИБЭ и временем достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови.

‼️ Стартовал первый день XIX конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» ‼️

С приветственными словами выступили:
🔘Кульджанова Наталья Вячеславовна (директор журнала «Разработка и
регистрация лекарственных средств»)
🔘Шохин Игорь Евгеньевич (д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА»)
🔘Шестаков Владислав Николаевич (директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»)
🔘Сысуев Борис Борисович (д.фарм.н., профессор, Факультет биоинженерии и
биоинформатики МГУ имени М.В. Ломоносова)
🔘Наркевич Игорь Анатольевич (Ректор, д. фарм. н., ректор Санкт-петербургского химико-фармацевтического университета)

🎓 Первый день открывает ключевая секция: «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье». Секция посвящена критически важным лабораторным этапам в процессе регистрации
лекарственных средств. Мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье.

Докладчики секции:
🟣Алпатова Наталья Александровна, д.б.н., главный эксперт лаборатории иммунологии Испытательного центра МИБП ФГБУ " НЦЭСМП" Минздрава России. Тема доклада: "Оценка биологических свойств биотехнологических лекарственных средств в соответствии с Правилами разработки и регистрации ЛС в рамках ЕАЭС";
🟣Еременко Наталья Николаевна, заместитель начальника управления экспертизы No1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ “НЦЭСМП” Минздрава России. Тема доклада: "Сравнительная кинетика растворения лекарственных препаратов в рамках Решения N93 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения от 26 ноября 2025 г";
🟣Параг Гадкари, ведущий научный консультант компании Electrolab India Pvt. Ltd. Тема доклада: "Отклонение результатов растворения за пределы установленных спецификаций как критический показатель качества при разработке ЛС".

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️

🎓 Началась вторая часть ключевой секции: «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье». Секция посвящена критически важным лабораторным этапам в процессе регистрации
лекарственных средств. Мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье.

Докладчики секции:
🟣Попова Мария Олеговна, руководитель отдела обеспечения качества ООО «ЦФА». Тема доклада: "Единое окно — нулевые сбои: управление субподрядчиками в комплексных исследованиях";
🟣Карнакова Полина Константиновна, старший химик-аналитик лаборатории
биоаналитических исследований ООО «ЦФА». Тема доклада: "Практический опыт проведения биоаналитических исследований на ранних фазах клинических исследований";
🟣Щелгачева Дана Салаватовна, и.о. заведующего лабораторией
биоаналитических исследований ООО «ЦФА». Тема доклада: "Биоаналитические исследования инсулинов: критическая оценка подходов и разбор практических аспектов";
🟣Комаров Тимофей Николаевич, д.фарм.н., директор исследовательского центра ООО «ЦФА». Тема доклада: "Особенности проведения биоаналитических
исследований отдельных групп лекарственных средств";
🟣Шохин Игорь Евгеньевич, д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА», Багаева Наталья Сергеевна, руководитель отдела биостатистики ООО «ЦФА». Тема доклада: "Эволюция методов оценки высвобождения
в условиях in vitro и предсказание биоэквивалентности. Где мы находимся
сейчас?".

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️

🔈 В зале им. Абрикосова представляет свой доклад Новожилова Наталья Александровна, к.х.н., партнёр компании «Элемент», коммерческий директор, Sevko & Co. На тему: "Готовые решения для фармацевтического
анализа в серии отечественных жидкостных
хроматографов «Скороход»".

🔗Следом начинает секция: "По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего". В секции будет обсуждаться, как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

Докладчики секции:
🟣Клабуков Илья Дмитриевич, ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
🟣Бурлакина Наталья Владимировна, заместитель начальника Управления инспектирования производства ЛС, ФБУ "ГИЛС и НП".
🟣Ларин Сергей Сергеевич, заместитель директора Высшей школы молекулярной и экспериментальной медицины НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева

💾 Дополнит секцию своим докладом Аникаев Алексей Юрьевич, директор по маркетингу ООО «Е-ЛАБ». На тему: "Сквозные технологические платформы для полного цикла разработки препаратов будущего".

🎓В соседнем зале им. Пирогова состоялась II Молодёжная лига «Разработки и регистрации лекарственных средств», или Новые горизонты фармацевтической науки и практики. Часть 1

В фокусе секции:
➡️ Инновационные подходы: доклады, посвященные перспективным направлениям разработки лекарственных средств.
➡️ Оптимизация процессов регистрации: взгляд молодых специалистов на актуальные вопросы регуляторики и пути совершенствования регистрационных процедур.
➡️ Методологические решения: презентация оригинальных подходов к проведению лабораторных исследований и анализу данных.

Модераторы секции:
🟣Комаров Тимофей Николаевич, д.фарм.н., директор исследовательского центра ООО «ЦФА»
🟣Карнакова Полина Константиновна, старший химик-аналитик ООО «ЦФА»
🟣Бунятян Наталья Дмитриевна, д.фарм.н., профессор, ведущий научный сотрудник научного отдела клинической фармакологии ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️

🔈 В зале им. Абрикосова стартует мастер-класс: "Взаимосвязь ТСКР и КИ: «можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?»"

На мастер-классе будет представлен разбор реальных кейсов по интерпретации результатов в рамках теста сравнительной кинетики растворения и оценке рисков о выходе на исследования биоэквивалентности. Будут освещены альтернативные методы оценки эквивалентности профилей и вопросы обеспечения качества биоаналитического этапа исследования: от написания протокола КИ до анализа данных.

Докладчики секции:
🟣Фишер Елизавета Николаевна, директор по научной работе ООО “ЛФИ"; к.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева,
Сеченовский Университет
🟣Мельников Евгений Сергеевич, к.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, Сеченовский Университет; химик-эксперт, ГКБ им. И.В. Давыдовского
🟣Васюков Владислав Дмитриевич, биостатистик ООО «ЛФИ»; аспирант Национального исследовательского ядерного университета «МИФИ»

🎓 В соседнем зале им. Пирогова продолажается секция: "II Молодёжная лига «Разработки и регистрации лекарственных средств», или Новые горизонты фармацевтической науки и практики. Часть 2"

Модераторы секции:
🟣Комаров Тимофей Николаевич, д.фарм.н., директор исследовательского центра ООО «ЦФА»
🟣Карнакова Полина Константиновна, старший химик-аналитик ООО «ЦФА»
🟣Бунятян Наталья Дмитриевна, д.фарм.н., профессор, ведущий научный сотрудник научного отдела клинической фармакологии ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️