Мероприятие оставило положительное впечатление, организация конгресса была на достойном уровне. Первый день порадовал обилием действительно интересных докладов, среди которых хочется отметить такие темы, как кадровый вопрос и обучение. Ценно было узнать от Б.Б.Сысуева о планах ЦФА по проведению курсов повышения квалификации в мае и сентябре 2026 года. На мой взгляд, очень глубоко и подробно было разобрано дополнение V к решению № 93, а также тема результатов, выходящих за пределы спецификации. Разбор был полезен и актуален.

17 февраля посетили первый день конгресса. Мероприятие собрало специалистов из регуляторных органов, НЦЭСМП, компаний ЦФА и международных экспертов. Основной блок дня - секция «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье», где эксперты подробно прошла по изменениям в Правилах регистрации, включая тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР), требования к количеству серий и подходы к интерпретации. Во второй части секции выступили эксперты из ЦФА: про управление субподрядчиками в комплексных исследованиях, практический опыт биоаналитики на ранних фазах КИ, особенности биоаналитических исследований инсулинов, доклад об эволюции методов in vitro оценки высвобождения и предсказании биоэквивалентности. После основной секции было обсуждение с участием специалистов по перспективным направлениям биотехнологий, например CAR-T терапии. Получили много информации, которую можно применить в учебе и различных проектах.

Первый день конгресса оказался невероятно насыщенным: с утра мы слушали экспертов из «НЦЭСМП» и ЦФА про тонкости регистрационных исследований и тесты растворения, а после обеда я осталась в зале Пирогова, где обсуждали препараты будущего: клеточная и генная терапия, мРНК-платформы. Воспринимать тему было сложно, но интересно увидеть, как теория из вуза превращается в живые дискуссии. Отдельно порадовало, что на конгрессе было много представителей компаний-поставщиков лабораторного оборудования — от индийских партнёров до отечественных разработчиков, которые наглядно показывали, как их техника помогает выполнять все эти сложные требования.