💙ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» - участник форума IPhEB 2026!

➡️ 7 апреля в рамках форума состоялась совместная секция ООО «ЦФА» и СПХФУ «Биоаналитические исследования на этапах разработки и регистрации лекарственных средств». Модераторами выступили ведущие эксперты отрасли:

🔘Комаров Тимофей Николаевич, д.фарм.н., директор исследовательского центра ООО «ЦФА», доцент кафедры аналитической химии СПХФУ;
🔘Фишер Елизавета Николаевна, к.фарм.н., директор по научной работе ООО «ЛФИ», доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии А.Н. Арзамасцева (Сеченовский Университет).

Программа выступлений специалистов ООО «ЦФА»:

📌Попова Мария Олеговна, руководитель отдела обеспечения качества
Тема доклада: «Единое окно для комплексных исследований: управление субподрядчиками без потери качества»

📌Карнакова Полина Константиновна, старший химик-аналитик
Тема доклада: «Аналитические аспекты изучения фармакокинетики ЛС на ранних фазах клинических исследований»

📌Яцковская Юлия Дмитриевна, химик-аналитик
Тема доклада: «Аналитические подходы к проведению исследований фармакокинетики инновационного инсулина сверхдлительного действия»

📌Комаров Тимофей Николаевич, д.фарм.н., директор исследовательского центра
Тема доклада: «Регистрационные лабораторные исследования отдельных групп лекарственных средств»

📌Шохин Игорь Евгеньевич, д.фарм.н., генеральный директор,
Багаева Наталья Сергеевна, руководитель отдела биостатистики
Тема доклада: «Эволюция методов оценки высвобождения in vitro и предсказание биоэквивалентности: где мы сейчас и куда мы идём?»


📱 Мы ВКонтакте ⬅️

📱 Мы в MAX ⬅️

➡️ В заключительный день форума IPhEB 2026 прошла секция «Образовательный трек» в рамках I Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Фармацевтическая химия: практическая реализация прикладной науки».

🔗 На конференции «Фармацевтическая химия: практическая реализация прикладной науки» прошли сессии по вопросам фармации военного времени, биоаналитических исследований, стандартизации методологии и аналитического оснащения, контроля качества лекарственных средств.

🔈 Комаров Тимофей Николаевич, директор исследовательского центра, д.ф.н., выступил с темой доклада: ««Центр Фармацевтической Аналитики» как кузница научно-практических кадров: 10-летний опыт и перспективы развития». Тимофей Николаевич подробно рассказал о десятилетнем опыте ООО «ЦФА» в подготовке кадровых специалистов для фармацевтической отрасли, многие из которых в настоящее время являются ведущими сотрудниками ООО «ЦФА».

✔️ С 7 по 9 апреля прошел форум IPhEB 2026. Все три дня сотрудники «Центра Фармацевтической Аналитики» активно участвовали и выступали на секциях. Выражаем благодарность организаторам форума IPhEB 2026 за приглашение!


📱 Мы ВКонтакте ⬅️

📱 Мы в MAX ⬅️

🎓Ответ: Согласно Решения Коллегии ЕЭК 69 «Об утверждении требований к исследованию стабильности» от 10.05.2018, выбор температурно- влажностных параметров изучения долгосрочной стабильности ЛС определен в Приложении 1 к вышеуказанным Требованиям, где для Российской Федерации рекомендованы параметры II климатической зоны. При этом рекомендаций как проводить испытания гигроскопичных ЛС в вышеуказанном решении нет (кроме примечания о маркировке в Приложении 2).

❓ Но в ГФ РФ ОФС.1.1.0009 (таблица 7) есть указание, что решение по выбору условий долгосрочных испытаний принимает Заявитель.
Следовательно, в приведенных условиях кейса, Заявителю следует провести испытания в I климатической зоне (влажность 45+\-5%) и во II климатической зоне (влажность 60+/-5%). При этом в Программе изучения стабильности заложить изменение показателя «ПМВ» выше критерия приемлемости (КП) как «значимое изменение».

➡️ Таким образом результаты, полученные во II климатической зон (в случае выхода параметра ПМВ за пределы КП) могут быть обоснованием для использования параметров I зоны в ПЗ к Спецификации и рассматриваться как результаты ускоренных испытаний.

👍 Одно из ключевых событий фармотрасли России - XV Международный фармацевтический форум ФармПРО-2026 пройдет уже 23 апреля в Москве.

👩‍🏫 Форум начнется с выступления известного российского экономиста Александра Аузана. Он представит ключевые идеи своей книги «Культурные коды экономики» и расскажет о том, как культурные установки общества влияют на экономическое поведение, работу институтов и развитие отраслей.

На пленарной сессии эксперты обсудят:
✔️ Как культурные особенности российского общества влияют на формирование доверия;
✔️ Почему пациентоцентричность в фарме — это результат скоординированной работы всей системы, а не отдельных игроков;
✔️ Роль качества, науки, инфраструктуры и управленческих решений в снижении неопределённости и повышении устойчивости отрасли.

➡️ Программа форума включает тематические сессии по ключевым направлениям, где участников ждут экспертные дискуссии, кейсы от коллег и интерактивные форматы работы.

Запланируйте участие:
🧷23 апреля 2026 года
📌 Москва, ул. Тверская, 26/1, отель «Сафмар Грандъ Москва»

🔗 Подробная программа и регистрация ⬅️

📱 Мы ВКонтакте ⬅️

📱 Мы в MAX ⬅️

➡️ В клиническом исследовании III фазы EMERALD-3 применение дурвалумаба и тремелимумаба в комбинации с ленватинибом и трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) привело к статистически и клинически значимому увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП)

✔️ При применении дурвалумаба и тремелимумаба в комбинации с ленватинибом и трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) наблюдалась тенденция к увеличению общей выживаемости (ОВ)

🔘Верхнеуровневые результаты клинического исследования III фазы EMERALD-3 показали, что применение препарата компании AstraZeneca дурвалумаб в комбинации с тремелимумабом, ленватинибом и ТАХЭ обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение ВБП (первичной конечной точки) по сравнению с проведением только ТАХЭ у пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), для которых эмболизация является возможной терапевтической опцией.

🔗 По данным промежуточного анализа ОВ (ключевая вторичная конечная точка) применение этой комбинации также показало тенденцию к увеличению ОВ по сравнению с ТАХЭ.

📌 Пациенты в экспериментальных группах начинали терапию в режиме STRIDE (тремелимумаб + дурвалумаб однократно с последующим введением дурвалумаба через регулярные интервалы времени – Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab) в сочетании с ленватинибом или без него перед проведением ТАХЭ, а затем продолжали до прогрессии заболевания. По решению исследователя пациентам могли проводиться повторные ТАХЭ.

🧷В группе режима STRIDE в сочетании с ТАХЭ наблюдалась тенденция к увеличению показателей ВБП и ОВ, в сравнении с группой только ТАХЭ, хотя настоящий промежуточный анализ не предусматривал формального тестирования гипотез для данного рукава. Исследование продолжается с целью оценки ОВ и других ключевых вторичных конечных точек в обеих экспериментальных группах.

❗️ ГЦР — наиболее распространенный тип рака печени. Прогнозируется, что в 2026 году, более 200 тысяч пациентов с ГЦР будут кандидатами для проведения ТАХЭ, стандартной терапевтической опции, при которой происходит блокирование кровоснабжения опухоли и доставка цитостатика к опухоли. У большинства пациентов, которым проводится ТАХЭ, в течение 6–10 месяцев отмечается прогрессирование или рецидив заболевания.

🔈 Врач Мемориального онкологического центра Слоуна —Кеттеринга, профессор, а также главный исследователь EMERALD-3, Гассан Абу-Альфа (Ghassan Abou-Alfa) заявил: «Двойная иммунотерапия с применением дурвалумаба и тремелимумаба в режиме STRIDE представляет собой значимый прорыв в лечении пациентов с раком печени, подлежащим лечению ТАХЭ. В настоящее время для этой категории пациентов отсутствуют варианты системной терапии, которые могли бы предотвратить прогрессирование или рецидив заболевания с тенденцией к увеличению выживаемости. Результаты исследования EMERALD‑3 свидетельствуют, что теперь мы сможем значимо снизить риск прогрессирования заболевания, используя режим STRIDE в комбинации с ленватинибом и ТАХЭ».

👩‍🏫

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании AstraZeneca Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith)

отметила: «Исследование EMERALD‑3 показало, что применение режима двойной иммунотерапии STRIDE в сочетании с ТАХЭ и ленватинибом может улучшить прогноз при гепатоцеллюлярном раке более ранних стадий. Полученные данные дополняют результаты исследования III фазы HIMALAYA, в котором при применении режима STRIDE отмечалось устойчивое увеличение общей выживаемости у пациентов с распространенным неоперабельным ГЦР. В настоящее время мы обсуждаем полученные данные с регуляторными органами в разных странах и продолжаем ожидать итоговые результаты оценки ключевых вторичных конечных точек».

➡️ Профиль безопасности каждой комбинации был сопоставим с ранее описанными профилями безопасности входящих в них препаратов. Новых сигналов по безопасности выявлено не было.

🔺Полученные данные будут представлены на одном из предстоящих медицинских конгрессов и переданы на рассмотрение в регуляторные органы разных стран.

📱 Мы ВКонтакте ⬅️

📱 Мы в MAX ⬅️

➡️ С 7 по 9 апреля 2026 года в Санкт-Петербурге, в КВЦ «Экспофорум» прошла XVI Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB 2026!

✔️ В выставке были представлены 154 компании-экспонента, из них 92 компании и 10 регионов России: Москва и Московская область, Санкт-Петербург и Ленинградская область, Новосибирская, Калужская, Нижегородская, Курская, Липецкая и Томская области и 62 зарубежные компании из Китая, Индии, Турции, ОАЭ, Германии и Тайланда.

📌 За 3 дня прошло 23 мероприятия деловой программы. Выставку посетили более 2 500 специалистов из 36 регионов России, а так же ближнего и дальнего зарубежья - Республики Беларусь, Узбекистана, Армении, Китая, Индии, Испании, Алжира, Германии, Австралии, Малайзии, Албании, Кыргызстана и других стран. Более 250 делегатов приняли участие в форуме.

🔘В рамках байерской программы «Контракт Экспо» по итогам трех дней подписано свыше 150 предварительных договоров на общую сумму 5 244 000 000 рублей. Участниками программы в качестве закупщиков выступили ЛЮМИ, Инмед, Медфарм и другие компании.

‼️ Ключевым событием деловой программы первого дня стала стратегическая сессия «ФАРМА 2030: баланс инноваций, регулирования и ресурсов. Как обеспечить лекарственную независимость России», посвященная состоянию и перспективам российской фармацевтической отрасли. Модератором секции выступил Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) Алексей Кедрин. Представители органов государственной власти, бизнеса, экспертного сообщества обсудили работу отрасли в условиях действия Стратегии развития фармпромышленности до 2030 года и варианты дальнейшего развития российской фармы, ключевые тренды, меры поддержки и планы реализации Стратегии. Ольга Кравцова (Минпромторг России), Мария Комарова (АО «Активный компонент»), Дмитрий Нахамчен (ООО «ГЕРОФАРМ»), Алексей Карташов (ООО «ИИХР», ГК «ХимРар»), Артем Гусев (ООО «Система-БиоТех»), и другие спикеры поделились своим видением будущего отрасли.

👍 В рамках выставки впервые была организована специальная зона переговоров – готовое рабочее место прямо в центре выставки. В числе участников - «Активный Компонент», «Алгоритм Успеха», «Северная Звезда», «Кено Фарма» и другие.

🤝 Новинкой форума стала панельная сессия «Российско-Китайское сотрудничество», которая была посвящена практическим моделям взаимодействия российских и китайских компаний фармацевтической отрасли, вопросам выхода китайских фармацевтических компаний на российский рынок. Участники обсудили новые форматы партнёрства, юридические риски, логистику и финансовые механизмы сотрудничества.

🎓 Впервые в рамках выставки IPhEB прошла конференция «Фармацевтическая химия: практическая реализация прикладной науки», в рамках которой состоялись сессии по вопросам фармации военного времени, биоаналитических исследований, стандартизации методологии и аналитического оснащения, контроля качества лекарственных средств.

➡️ На 2027 год уже забронировано свыше 15% выставочной площади. IPhEB продолжает расти, объединяя рынки и создавая новые возможности для бизнеса!

📌 Следующая выставка IPhEB состоится с 6 по 8 апреля 2027 года. До встречи на IPhEB 2027!

🔗 Подробная информация ⬅️

📱 Мы ВКонтакте ⬅️

📱 Мы в MAX ⬅️

Подключайтесь к трансляции церемонии награждения 26 сезона «Платиновой Унции»!

✔️16 апреля станут известны победители 26 сезона «Платиновой Унции», именно за них на протяжении пяти месяцев голосовали представители всех звеньев фарминдустрии.

➡️ Торжественная церемония награждения Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая Унция», которая в этом году пройдет в стиле Pharm Rock, состоится 16 апреля в 18:30.⬅️

‼️ Вход строго по персональным приглашениям.

❗️ НАПОМИНАЕМ, что в этом году произошли изменения условий участия экспертов в церемонии награждения «Платиновой Унции» – пригласительный билет на церемонию получает эксперт, принявший участие в двух этапах голосования (и в I, и во II).

🔗Для всех, кто не будет присутствовать на церемонии, доступна онлайн-трансляция.
Чтобы подключиться к прямому эфиру, заранее зарегистрируйтесь на сайте uncia.ru. ⬅️

🎓Узнайте победителей 26 сезона авторитетной фармацевтической премии в числе первых!

Гала-вечер премии – это лидеры отрасли на одной площадке, яркая шоу-программа, специальные гости и неожиданные коллаборации – только драйв, музыка и люди, которые создают будущее индустрии.

📱 Мы ВКонтакте ⬅️

📱 Мы в MAX ⬅️

‼️ Приглашаем на обучающие курсы от команды ООО «Центр Фармацевтической Аналитики»

🎓 14 мая 2026 г. состоится обучающий курс «Трансфер технологий производства лекарственных препаратов: стратегия, планирование и выполнение в соответствии с правилами GMP ЕАЭС».

📌 СЛЕПЫЕ ЗОНЫ ТРАНСФЕРА: ПОЧЕМУ ВАШ ПРЕПАРАТ НЕ ВЫХОДИТ НА ПРОИЗВОДСТВО?

❓ Вы выводите препарат с R&D на площадку? Технология отработана? Документы в порядке? Но на реальном оборудовании всё идёт не так? Почему?

➡️ Потому что стандартные процессы трансфера не учитывают разрыв между «как должно быть» и «как работает на деле». Пока вы сидите в разработке — вы не видите производственных ограничений. Пока вы на производстве — вы не понимаете логику разработчика.

🔗 Зарегистрироваться ⬅️

Кто научит видеть обе стороны?
👩‍🏫 Алия Суренкова — специалист со стажем 14 лет на стыке R&D и промышленного выпуска. Прошла путь от инженера-технолога до руководителя производства.

🔥Её уникальность: она одновременно работает и в разработке, и на производстве. И знает те самые «слепые зоны» трансфера, где спотыкаются 90% проектов.

🔗 Подробнее о курсе ⬅️

ЧТО РАЗБЕРЁМ НА КУРСЕ (2 ДНЯ)
👌День 1. От стратегии до документации
🔘Введение в трансфер как управляющий процесс — почему трансфер — это не про бумажки, а про управление знаниями (ICH Q10). Виды трансфера: от R&D на производство и между площадками.
🔘Стратегия: оценка рисков и Gap Analysis — как не перевозить проблемы вместе с технологией. Составляем профиль АФС, классифицируем риски по оборудованию, персоналу и среде.
🔘Документация и команда проекта — кто за что отвечает (матрица ответственности), как оформить План и Протокол трансфера по стандартам ЕАЭС, что писать в Quality Agreement.

👌День 2. Технология, валидация и разбор кейсов
🔘Расследование отклонений — когда цифры не бьются, что делать? Разбираем OOS вместе с Денисом Хомичем.
🔘Технологический трансфер: оборудование и очистка — как переносить процесс на чужое оборудование. Масштабирование по правилу 1/10, инженерные и опытно-промышленные серии, валидация очистки на новой площадке.
🔘Финализация: валидация процесса — три серии, которые всё решают. Перспективная и сопутствующая валидация. Как принять решение по отклонению: запускать или расследовать? Формируем Отчёт о трансфере и Досье на серию.
🔘Семинар с кейсами — живой разбор двух сценариев:
➡️ Аналитика дала разницу 3% между передающей и принимающей стороной — что делать?
➡️ У принимающей стороны другой принцип смешивания — как доказать сопоставимость?

ФИНАЛЬНЫЙ ВЕБИНАР
✔️ После окончания курса слушателей ждёт итоговый вебинар. Никакой теории — только ответы на ваши вопросы по реальным ситуациям с производства. Можно принести свои кейсы.

Для кого этот курс
🔺Технологи
🔺QA/QC-менеджеры
🔺Руководители R&D и производственных площадок
🔺Специалисты по трансферу, регистрационным отделам

🔗 Зарегистрироваться ⬅️

📱 Мы ВКонтакте ⬅️

📱 Мы в MAX ⬅️

Прорывная иммунотерапия становится доступнее: российский Пембролизумаб проходит финальные исследования

✔️ Биотехнологическая компания «АРТСЕЛЛЕНС» приступила к клиническому исследованию III фазы биоаналогичного препарата Пембролизумаб, предназначенного для иммунотерапии онкологических заболеваний.

📌 В настоящее время российский фармацевтический рынок испытывает дефицит пембролизумаба. Препарат востребован в ходе лечения целого ряда распространенных онкологических заболеваний, включая немелкоклеточный рак легкого, меланому, колоректальный рак и другие.

‼️ Появление российского препарата – значимая альтернатива зарубежным решениям, поставки которых не стабильны и зависят от большого числа неконтролируемых факторов. К тому же появление отечественного пембролизумаба открывает доступ к эффективной терапии по более доступной стоимости.

🔈 «В настоящее время пациенты в России сталкиваются с критическим ограничением доступа к подобным инновациям и перебоями в поставках зарубежных препаратов. Это ставит под удар эффективность лечения. После 2022 года количество новых международных клинических исследований в стране сократилось в десятки раз. Выход новейших зарубежных препаратов в России практически заблокирован. Мы ставим перед собой цель обеспечить российских пациентов инновационными решениями, которые выводят терапию онкозаболеваний на новый уровень. Иммунотерапия справедливо считается одним из наиболее перспективных направлений в лечении онкологических заболеваний. Пембролизумаб – препарат, способный бороться с 22 видами рака», — отметил генеральный директор «АРТСЕЛЛЕНС» Илья Бардин-Денисов.

➡️ Целью планируемого исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности российского препарата Пембролизумаб в сравнении с оригинальным препаратом Китруда®.

🤕 В исследовании примут участие 170 онкологических больных. Исследование будет проводиться на базе ведущих онкологических центров, среди которых НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина, МРНЦ имени А.Ф. Цыба, Смоленский областной онкологический клинический диспансер и другие клиники в разных регионах России.

🎓«Пембролизумаб представляет собой моноклональное антитело. Он позволяет иммунной системе лучше распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Благодаря этому механизму препарат стал настоящим прорывом в лечении ряда онкологических заболеваний, в том числе немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) и меланомы. Пембролизумаб все чаще включается в клинические протоколы врачей, а по мере того, как иммунотерапия утверждается в качестве терапии первой линии при многих типах рака, можно ожидать еще большей востребованности», — подчеркнул д.м.н., профессор М.Ю, Федянин, руководитель департамента науки НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина.

➡️ Ранее компания ПРОМОМЕД по заказу АРТСЕЛЛЕНС провела клиническое исследование I фазы, в котором была показана сопоставимость фармакокинетических параметров биоаналогичного препарата Пембролизумаб в сравнении с зарубежным препаратом Китруда®. Частота и тяжесть выявленных нежелательных явлений на фоне лечения также оказались сопоставимы.

🔘Учитывая положительные результаты клинического исследования I фазы, получение убедительных данных об эффективности и безопасности препарата Пембролизумаб в рамках клинического исследования III фазы позволит расширить возможности врачей в терапии онкозаболеваний.

📱 Мы ВКонтакте ⬅️

📱 Мы в MAX ⬅️

🎉Игорь Евгеньевич, от всей души поздравляем Вас С Днём Рождения!

Примите самые искренние поздравления от команды «Центра Фармацевтической Аналитики» и журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств»!💙

Ваша выдержка, дальновидность и умение принимать верные решения даже в нестабильные времена - это то, чему мы учимся у Вас каждый день. Вы создали не просто бизнес, а систему, в которой комфортно и надежно. Пусть в работе будет больше поводов для гордости, а дома - для радости.

Желаем Вам сохранять тот внутренний стержень, который помогает Вам двигаться вперед. Конечно же, пусть здоровье будет крепким, тыл - надежным, а результаты - впечатляющими.💫

📌 Маркировка в фарме уже давно не про «поставить код». Это про качество данных, стабильность производства и готовность к новым требованиям рынка.

✔️ На форуме ФармПРО-2026, который пройдет 23 апреля в Москве, отдельная сессия будет посвящена одному из самых чувствительных процессов для отрасли: «Маркировка лекарственных средств (МДЛП): качество кодов, импортозамещение и интеграция рынков СНГ».

➡️ как развивается система маркировки и что меняется при интеграции рынков СНГ;
➡️ импортозамещение: оборудование и ПО, на которые переходят производители;
➡️ почему ухудшается качество кодов и как это влияет на выпуск продукции;
➡️ как не допустить попадания некорректных кодов в серию;
➡️ кейс запуска системы маркировки всего за 5 дней;
➡️ как перейти на российские решения без остановки процессов.

🔈 Среди спикеров сессии представители таких компаний, как ЦРПТ, АО «ПРОМИС», «ФармКонцепт», «Фармцентр ВИЛАР», «Органика», АНО ИИФ.

📌 Зарегистрируйтесь на форум, чтобы принять участие в этой или других профильных сессиях (по управлению персоналом, качеству и производству, электронной коммерции и маркетингу, а также для производителей БАД). ⬅️

🔗 Программа форума ФармПРО ⬅️

➡️ С 22 по 24 апреля 2026 года в МВЦ «Крокус Экспо» состоится 24-я Международная выставка «Аналитика Экспо 2026». Это крупнейший в России межотраслевой проект для специалистов лабораторной отрасли.

👍 «Аналитика Экспо» объединяет производителей и поставщиков оборудования с представителями научно-исследовательских, независимых и производственных лабораторий. Выставка собирает специалистов химической, фармацевтической, медицинской, пищевой, сельскохозяйственной, нефтегазовой, биотехнологической отраслей, экологического мониторинга, а также дистрибьюторов лабораторного оборудования и компаний, занимающихся проектированием, строительством и комплексным оснащением лабораторий.

🔗 Для бесплатного посещения выставки получите электронный билет, указав промокод ­­­­­ pharmjournal

✔️ Экспозиция охватывает 8 тематических разделов: лабораторное оборудование и приборы, лабораторную посуду и расходные материалы, химические реактивы, лабораторную мебель, средства автоматизации исследований, контрольно-измерительное оборудование, решения для биотехнологий и экологического мониторинга.

Научно-деловая программа 2026
👩‍🏫 В центре научно-деловой программы — развитие лабораторной практики, внедрение технологий и профессиональная дискуссия по отраслевым вопросам. Программа пройдет на площадках Лекторий и SMARTLAB FORUM и включит более 20 мероприятий и более 100 профильных спикеров. Среди ключевых тем — развитие современной аналитической лаборатории в условиях растущих требований к качеству, эффективности и достоверности результатов, а также вопросы метрологического обеспечения, управления качеством, подготовки персонала и цифровизации процессов.

Среди ключевых мероприятий:
➡️ семинар ЦК «ЗНАНИЕ» по изменениям в законодательстве и чек-листу для руководителя лаборатории;
➡️ семинар ФГБНУ «ФНЦ пищевых систем им. В.М. Горбатова» «Эффективное управление аккредитованной лабораторией»;
➡️ семинар ААЦ «Аналитика» «Отбор проб. Особенности организации работ по отбору проб в лаборатории»;
➡️ круглый стол ФБУ «НИЦ ПМ – Ростест» по вопросам обеспечения единства измерений;
➡️ практическая сессия «Аналитическое оборудование и точность измерений в системах мониторинга окружающей среды».

Среди новых мероприятий 2026 года:
🔘семинар «Аналитическое оборудование в фармацевтическом производстве: от фарманализа до науки и образования»;
🔘семинар «Преимущества и ограничения применения стандартных образцов для целей межлабораторных сличительных испытаний»;
🔘семинар «Аналитический контроль безопасности и качества продуктов питания, пищевого сырья и кормов: проблемы и перспективы»;
🔘семинар «Наука качества: как обеспечить достоверность лабораторных результатов в эпоху ИИ»;
🔘круглый стол «Отечественное аналитическое оборудование в работе экспертно-криминалистических и химико-токсикологических центров».

📌 Отдельное внимание привлекает семинар «Наука качества: как обеспечить достоверность лабораторных результатов в эпоху ИИ», в котором примут участие Герман Клименко, Председатель совета Фонда развития цифровой экономики, Дмитрий Вольвач, руководитель Росаккредитации, Елена Саратцева, Заместитель руководителя Роскачество.

➡️ Также 24 апреля в зале Лекторий пройдет семинар «Цифровизация лабораторной деятельности: проблемы и перспективы» с участием Дмитрия Фалкина. В рамках первой части семинара «Актуальные вопросы деятельности аккредитованных лиц» эксперты обсудят реализацию процесса цифровизации в лаборатории, как меняются подходы к управлению качеством, аккредитации, обработке данных и организации лабораторных процессов

🔗 Для бесплатного посещения выставки получите электронный билет, указав промокод­­­­­ pharmjournal


📱 Мы ВКонтакте ⬅️

📱 Мы в MAX ⬅️

33-й ФармФорум им. Семашко: главная фарма-встреча года в Петербурге
🗓13–14 мая 2026
📍«Коринтия Санкт-Петербург», Невский, 57
🎤 100+ спикеров, 70% - топ-менеджмент
📜 30+ лет истории

🔥 Что вас ждёт

РЕГУЛЯТОРНЫЙ ТРЕК
Диалог с властью без посредников:
✔️Сергей Глаголев (Минздрав)
✔️Тимофей Нижегородцев (ФАС)
✔️Екатерина Приезжева (Минпромторг)

➕ Лариса Попович (ВШЭ), Захар Голант (СПХФУ), Лилия Данилова (Pfizer), Никита Иванов (Пфайзер), Катерина Погодина (ДЖонсон&Джонсон), Анатолий Клименков (Рош), Дмитрий Зайцев (Фармстандарт), Петр Родионов (Герофарм), Олжас Сатыбалдин (АстраЗенека), Михаил Цыферов (Петровакс Фарм), Александр Быков (Р-Фарм)

Темы:
🔘локализация vs импортонезависимость
🔘будущее госзакупок и офсетные контракты
🔘ценообразование ЖНВЛП
🔘принудительные лицензии и патенты

КОММЕРЧЕСКИЙ ТРЕК

Топ-игроки рынка в одном зале:
➡️ Артур Валиев (Sun Pharma)
➡️ Дмитрий Погребинский («Протек»)
➡️ Борис Попов («Ригла»)
➡️ Андрей Потапов («Биннофарм Групп»)
➡️ Ольга Ларина (Озон фармацевтика)
➡️ Валентина Фикс (Фармасинтез)

Главный вопрос:
👉 Кто бенефициар отрасли через 10 лет - пациент, бизнес или партнёрство?

📈 МАРКЕТИНГ, ЦИФРА, ПРОДВИЖЕНИЕ - 3 сессии под ключ

1. Фарммаркетинг в новой реальности (14 мая, 12:00)
Big data и AI в стратегии
GR + Market Access = новый маркетинг
как работать при ограничениях на рекламу
Спикеры: Денис Вязников (RX CODE), Наталия Каширина (СФЕ), Ирина Курашкина (Эгис-Рус), Ильвир Махуров (Тева)

2. Цифровые технологии в продажах. ОТС и БАД (14 мая, 14:30)
омниканальность: онлайн-аптеки, маркетплейсы, D2C
доверие к бренду в ОТС
продвижение через медсервисы
Спикер: Елизавета Меркулова (ЗдравСити), Елена Филиппова (Диетелль).

3. Продвижение препаратов: научные коммуникации и KOL (14 мая, 16:20)
🔘новая роль медпредов: консультант, аналитик, партнёр
🔘RWE как основа продвижения
🔘e-detail, виртуальные конгрессы, закрытые платформы
Спикеры: Дарья Бычкова (AIPM), Мария Мухина (Pfizer), Илона Волкова (Доктор на работе).

ПРОИЗВОДСТВО, R&D, КАЧЕСТВО
🔺полный цикл: стратегия или риски?
🔺локализация субстанций
🔺дефицит кадров - миф или реальность?
🔺клинические исследования в России
Спикеры: Наталья Бочкова (WELLGO), Александр Быков (Р-Фарм), Ирина Спичак (Евразийская академия), Кристина Зиновьева (СИВИлаб), Надежда Тихонова (АстраЗенека), Сергей Ломакин (Войтишкин и партнеры), Дмитрий Шешменев(ГК «Нижфарм») Екатерина Яковлева (Евразия), ОЛЕГ ПРОКОФЬЕВ (ГК «Нижфарм»).

АНАЛИТИКА ФАРМРЫНКА - итоги 2025 и прогнозы
➡️ Алексей Кедрин (ЕАЭС)
➡️ Анна Рувинская (Б1)
➡️ Гузель Улумбекова (ВШОУЗ)
➡️ Эльдар Файзуллин (Датамаркет)

📌Цифры без воды. Структура потребления, прогнозы, тренды.

➡️ Фарма вкладывается в цифру. Ей нужны работающие решения.
А вам - прямой доступ к ЛПР.

✔️ 500+ участников, 70% - топ-менеджмент
✔️ Нетворкинг, который превращается в проекты
✔️ Реальные кейсы AI, big data, автоматизации

Вечерняя программа - нетворкинг без галстуков
🥂 PRE-DAY, 12 мая, 19:00
Ресторан «Палкинъ» (Невский, 47). История с 1785 года. Аристократическая кухня. Лёгкое начало.
👌Вечерний приём, 13 мая, 19:30
Лофт BRULLOVE HALL (Арсенальная наб., 1). Арки, своды, кирпич, витражи и вид на Неву. Именно здесь сделки становятся партнёрствами.
👌Завершающий фуршет, 14 мая, 17:40
Финальный аккорд перед отъездом.

📅 Важно
🔗 Подробная программа и регистрация ⬅️

‼️Количество мест на PRE-DAY ограничено. Решайте заранее.

Посмотрите, как это было в 2025 (видео на сайте).

До встречи в «Коринтии».

📱 Мы ВКонтакте ⬅️

📱 Мы в MAX ⬅️

❓ Кейс недели: При изучении стабильности воспроизведенного ЛС долгосрочным способом, в первые 3 и 6 месяцев наблюдался рост именной специфицированной примеси в 2,5 раза. При этом в оригинальном препарате критерий приемлемости данной примеси в спецификации на срок годности установлен в 20 (двадцать) раз больше, чем у воспроизведенного ЛП.

➡️ Какие дальнейшие действия у разработчика воспроизведенного препарата?

Как победить ожирение: ГЕРОФАРМ запускает первую в России масштабную программу по изучению проблемы лишнего веса
 
🟧Компания ГЕРОФАРМ объявляет о начале первой в России научно-исследовательской программы «ОРБИТА», посвященной изучению проблем ожирения у взрослого населения. Результаты позволят разработать новые эффективные подходы к терапии избыточной массы тела на основе данных клинической практики.

🟧Программа будет запущена в июне 2026 года. В ней примут участие пациенты из 8 федеральных округов России. Пресс-конференция озапуске первого трека программы «ОРБИТА: ЮПИТЕР» состоялась на XXXIII Российском национальном Конгрессе «Человек и лекарство».
 
🟧 По данным Минздрава РФ, около 25% россиян страдают ожирением. Ежегодно этот диагноз впервые ставится 500 тыс. людей в России. Многие случаи остаются недиагностированными: избыточный вес может иметь до трети населения страны. Рост распространенности ожирения приводит к развитию у пациентов связанных с ним заболеваний, которые ведут к ухудшению качества жизни, снижению рождаемости, ранней потере трудоспособности и преждевременной смертности.
 
🟧«ОРБИТА» — первая в России масштабная научно-исследовательская программа, которая комплексно изучает ожирение с учетом медицинских, социальных и экономических аспектов. В программу войдет каскад исследований, направленных на глубокий анализ различных сторон жизни человека с лишним весом и ожирением, который поможет ответить на ключевые вопросы о влиянии избыточного веса на жизнь человека и существующих подходах к терапии. Длительное исследование поможет получить новые данные, разработать новые стандарты лечения и образовательные и профилактические программыспециально для пациентов из России без использования западных данных и независимо от поставок зарубежных препаратов.
 
🟧Первый трек программы «ОРБИТА» под названием «ЮПИТЕР», разработанный ГЕРОФАРМ совместно с НМИЦ терапии и профилактической медицины и Российским обществом профилактики неинфекционных заболеваний, позволит понять сложившуюся клиническую практику, узнать, что пациентам известно о проблеме и как диагноз влияет на репродуктивное здоровье, а также оценить приверженность терапиисовременными препаратами.
 

🟧 «ОРБИТА объединит пациентов и специалистов со всей страны, и мы впервые сможем ответить на вопросы, которые годами оставались без ответа. Партнерство с ГЕРОФАРМ в реализации программы имеет огромное значение для достижения общих целей», - Оксана Драпкина, директор НМИЦ ТПМ Минздрава России, главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике Минздрава России.

 

🟧

«Борьба с ожирением — многоуровневая и междисциплинарная задача, требующая значительных инвестиций. Сегодня существуют различные подходы к лечению этого заболевания – хирургические методы, лекарственная терапия, изменение образа жизни. Задача системы здравоохранения — определить максимально эффективные и персонализированные стратегии для различных групп пациентов. Комплексные исследования, подобные программе “ОРБИТА”, позволяют получить реальные клинические данные, необходимые для выбора эффективной тактики ведения пациентов и выработки обоснованных подходов к их лечению»,

—

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор.

 

🟧

«ОРБИТА — это системная работа на годы вперед. Мы обеспокоены ситуацией в настоящем и стремимся изменить будущее. Управляя метаболическим здоровьем на ранних этапах, мы можем предотвратить развитие тяжелых заболеваний и дать возможность людям жить активно долгие годы. В этом и есть ответственность бизнеса перед обществом — создавать не только лекарства, но и знания, которые помогают жить более качественно»,

-

Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ.