Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.2K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
Научная статья на тему: «Новое предназначение старых лекарств (обзор)»

📑Авторы: И.И. Мирошниченко, Е.А. Вальдман, И.И. Кузьмин

📃Краткая информация: для использования лекарственного препарата, который применяют при лечении одного заболевания, на профилактику и лечение другого патологического процесса существует метод перепрофилирования лекарственных средств (ЛС). Создание лекарств с нуля занимает долгое время разработки и внедрения, что ведет к крупным финансовым расходам, а также имеет высокий процент отсева веществ-кандидатов и требует значительных финансовых расходов. Основное преимущество перепрофилирования вместо создания новых ЛС – относительно низкие финансовые затраты и значительное сокращение первых двух фаз клинических исследований.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Лекарства #Предназначение #Финансы #Затраты
👍8😱2
Научная статья на тему: «Нейробиологические эффекты химических соединений видов рода Astragalus L. и перспективы их применения в медицине (обзор)»

📑Авторы: М.А. Березуцкий, Н.А. Дурнова, У.А. Матвиенко

📃Краткая информация: род Astragalus L. – астрагал – один из крупнейших родов цветковых растений и насчитывает в своем составе не менее 3270 видов. Отдельные виды этого рода давно используются в традиционной и научной медицине. В последние годы виды рода Astragalus L. привлекают внимание из-за выявления у его представителей широкого спектр нейробиологических эффектов. В обзоре представлен анализ литературных данных об экспериментальных и отчасти клинических исследованиях разнообразных нейробиологических эффектов экстрактов и химических соединений видов данного рода и перспективах их применения в медицине.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

📌Публикации автора на Research Gate➡️ М.А. Березуцкий , Н.А. Дурнова, У.А. Матвиенко

#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
👍4🔥4
Научная статья на тему: «Оценка эффективности мягкой лекарственной формы для терапии остеоартрита: влияние на уровень провоспалительных цитокинов»

📑Авторы: У. В. Ногаева, В. Е. Ковансков, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, К. Д. Якимов, Е. И. Елецкая, Е. Д. Семивеличенко, В. Г. Антонов

📃Краткая информация: В настоящее время остеоартрит считается медленно протекающим воспалительным заболеванием, полностью поражающим сустав. Немаловажную роль в развитии данной патологии играет воспаление синовиальной оболочки и связок (синовит), дополненное постоянными механическими нагрузками. В норме в хряще наблюдается баланс противовоспалительных и провоспалительных медиаторов, однако при воздействии факторов риска это равновесие сдвигается в сторону последних.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

📌Публикации автора на Research Gate ➡️ У. В. Ногаева, В. Е. Ковансков, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, Е. И. Елецкая, Е. Д. Семивеличенко, В. Г. Антонов

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Терапия
👍7👏3
💡 14 марта «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на антиретровирусный препарат Ритонавир, предназначенный для терапии ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей.

🧪Новый противовирусный препарат (ингибитор протеазы) рекомендован взрослым и детям от 3-х лет. «Препарат Ритонавир замедляет распространение ВИЧ-инфекции в организме и усиливает действие некоторых других препаратов против ВИЧ. Только врач может составить лучшую комбинацию для терапии с учетом индивидуального подхода к пациенту», - подчеркивают в «ПСК Фарма». Несмотря на то, что на российском рынке представлен ряд компаний, выпускающих Ритонавир, потребности в этом атриретровирусном препарате сохраняются. Только по итогам 2022 г. ЛПУ закупили Ритонавир на 288,6 млн руб.

💊 Это уже третий препарат для терапии инфекции, вызываемой вирусом иммунодефицита человека, в продуктовом портфеле «ПСК Фарма». Ранее, в 2020 и 2022 г. компания зарегистрировала таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фосампренавир и таблетки Этравирин.

#НовостиОтрасли
👏5🔥3👍1
Научная статья на тему:«Совместное определение основного метаболита молнупиравира (β-D-N4-гидроксицитидина) и фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС»

📑Авторы: Т.Н. Комаров, П.К. Карнакова, О.А. Арчакова, Д.С. Щелгачева, Н.С. Багаева, И.Е. Шохин, К.Я. Заславская, П.А. Белый

📃Краткая информация: новая коронавирусная инфекция [Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)] – острое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2, которое продолжает представлять серьезную опасность для здоровья. Молнупиравир и фавипиравир - противовирусные препараты с анти-РНК - полимеразной активностью, одобренные Министерством здравоохранения Российской Федерации для лечения COVID-19. Разработка и валидация методики совместного определения метаболита молнупиравира β-D-N4-гидроксицитидина и фавипиравира в плазме крови человека является необходимой процедурой для проведения аналитической части клинического исследования с целью дальнейшего изучения фармакокинетики.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
🔥6👍4
❗️ Препарат Трастузумаб дерукстекан производства компаний «АстраЗенека» и «Даичи Санкио» достиг предварительно заданных критериев эффективности в отношении показателя частоты объективного ответа и продолжительности ответа на лечение.

🧪Трастузумаб дерукстекан представляет собой специальным образом созданный и целенаправленно воздействующий на рецептор HER2 конъюгат моноклональнального антитела с химиопрепаратом (ADC).

📊В исследовании II фазы DESTINY-PanTumor02 оценивается эффективность и безопасность трастузумаба дерукстекана у ранее получавших лечение пациентов с местнораспространенными, неоперабельными или метастатическими HER2-экспрессирующими солидными опухолями, не подлежащими радикальному лечению.

📌Исследование DESTINY-PanTumor02 показало, что применение трастузумаба дерукстекана при HER2-экспрессирующих опухолях различных локализаций приводит к развитию клинически значимых и стойких ответов на лечение.

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Препарат #Химиопрепарат
👍6🔥2
Научная статья на тему: «Об аналитических и технологических причинах результатов Out-of-Specification для тестов количественное определение и растворение (обзор)»

📑Авторы: Н. А. Эпштейн

📃Краткая информация: процедура Out-of-Specification (OOS) – «вне спецификации» является актуальной при разработке аналитических методик и технологий получения лекарственных средств, при анализе готовой продукции. Результаты вне спецификации (OOS results) представляют собой серьезную проблему при разработке, валидации и использовании методик «Количественное определение» и «Растворение». Тема актуальная, что подтверждается данными поиска в Internet по фразе «Out-of-Specification» + «HPLC» – найдено около 35 300 результатов. Представленные данные и рекомендации являются важными для целенаправленного поиска аналитических и технологических причин получения результатов Out-of-Specification.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

📌Публикации автора на Research Gate ➡️ Н. А. Эпштейн

#НаучнаяСтатья #Растворение
👍7
📚Эксперты «Биннофарм Групп» приняли участие в весеннем образовательном интенсиве для студентов старших курсов бакалавриата и специалитета «BACkhelors TO SCHOOL», организованном Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом.

🖇️В рамках мероприятия были подняты вопросы в области медицинской химии, доклинических исследований, современных фармацевтических технологий от создания персонализированных лекарственных препаратов до новейших биотехнологических производств и промышленного инжиниринга.

💬 На мероприятии выступили директора по качеству, исполнительные директора, руководители центров фармацевтической разработки, ведущие механики и технологи производственных площадок компании. Эксперты рассказали участникам о требованиях GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика), ключевых элементах обеспечения качества и основных этапах запуска нового продукта, а также о технологии производства активных фармсубстанций на примере полусинтетических антибиотиков.
👍6🔥1
❗️Престижная площадка для руководителей предприятий фармацевтической индустрии Республики Казахстан и ЦА.

Ключевые моменты программы конгресса:
🔥200+ руководителей крупнейших компаний фармацевтической отрасли.
🔥20+ крупнейших проектов лидеров индустрии.
🔥Технологии. Новейшие технологии для строительства, модернизации и оснащения фармацевтических мощностей.
🔥Развитие фармацевтических предприятий, планы и проекты возведения новых мощностей в Казахстане.
🔥Экспертная дискуссия: возможность реализации полного цикла производства в Казахстане, необходимые меры для поддержки производителей
🔥Технический круглый стол: современное оборудование и его внедрение, организация эффективного производства.
🔥Опыт производителей. ключевые особенности регистрации препаратов, вывод на рынок, правовые аспекты.
🔥Эксклюзивная выставка и технологические презентации.

❗️Организатор: Vostock CapitalUK

Тел.: +7 495 109 9 509 (Москва)

E-mail: Events@vostockcapital.com

Официальный сайт: pharmaqazaqstan.com

#НовостиОтрасли
👍5❤2
❗️Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет реализует образовательный проект «Уполномоченное лицо по качеству». В рамках данного курса проводится обучение по программе дополнительного профессионального образования специалистов, планирующих аттестацию (переаттестацию) в качестве уполномоченного лица и не имеющих в дипломе о базовом высшем образовании дисциплин (модулей).

📌Цикл обучения состоит из следующих дисциплин: 🔹прикладная (медицинская и биологическая) физика;
🔹общая и неорганическая химия;
🔹органическая химия;
🔹аналитическая химия;
🔹фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);
🔹биологическая химия;
🔹физиология;
🔹микробиология;
🔹фармакология;
🔹фармацевтическая технология;
токсикология (токсикологическая химия);
🔹фармакогнозия.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте cpks@spcpa.ru

🖇️Заявки принимаются до 17 апреля 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

☑️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли
👍5🤔2
📍 Компания Sciencefiles с 2014 года проводит аналитику одобряемых в России клинических исследований лекарственных препаратов, медизделий и биомедицинских клеточных продуктов. Каждый месяц Sciencefiles готовит обзоры клинических исследований, которые бесплатно получают более 2500 профессионалов в России и за рубежом. Начиная с февраля 2023 года помимо данных по РФ, в обзоры входит аналитика КИ по странам ЕАЭС.

💬 Представляем Вашему вниманию «Отчет о клинических исследованиях в РФ за 2022 год». Это более 20 страниц полезных данных, отражающих динамику КИ с 2014 по 2022 год по таким показателям, как количество, спонсоры, клинические центры, фазы, биоэквивалентность, нозологии. Особо выделены в годовом отчете разделы по препаратам для лечения и профилактики COVID-19, исследованию медицинских изделий и исследованию биомедицинских клеточных продуктов. Все данные иллюстрированы диаграммами, инфографикой и таблицами.

📌Скачать «Отчет по КИ в РФ за 2022 год» от Sciencefiles можно по ссылке ⬅️

#НовостиОтрасли
👍5🔥1
🎉Победители XXIII Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» будут объявлены 20 апреля.

📌«Платиновая унция» — старейший профессиональный конкурс российского фармрынка. Ежегодно церемония награждения «Платиновой унции» собирает ключевые фигуры фармацевтической отрасли России. И 2023 год не стал исключением.

👩🏻‍🎓Будут названы победители в 16 основных номинациях, а также специальных номинациях, которые вводятся на втором этапе голосования. Экспертным советом «Платиновой унции» в этом году предложена специальная номинация «За высокие показатели роста фармацевтической компании». На победу в ней претендует «Биннофарм Групп».

🧬Темой торжественного вечера выбрана «ДНК. Генетика фармрынка: от селекции до генной инженерии».

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

🖇️ Посетить церемонию награждения победителей конкурса ⬅️

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Победитель #ПлатиноваяУнция #Церемония #Конкурс
👍5
🏢Руководитель исследовательского центра ООО «ЦФА» к.фарм.н, Комаров Тимофей Николаевич и генеральный директор, д.фарм.н, Шохин Игорь Евгеньевич провели экскурсию по лаборатории биоаналитических исследований ЦФА для молодых учёных и почетных гостей.

🔬В составе делегации были аспиранты Первого МГМУ им. И.М Сеченова (Сеченовский Университет), Саратовского государственного медицинского университета им. В. И. Разумовского, коллеги из Лаборатории биотехнологий и наноструктур для адресной доставки лекарств, а также профессор кафедры фармацевтического естествознания Первого МГМУ им И.М Сеченова (Сеченовский Университет) д.фарм.н., профессор, Бобкова Наталья Владимировна.

🧪
В рамках проводимой экскурсии было рассказано о проведении аналитического этапа биоаналитических исследований лекарственных препаратов.

Гости впечатлились рассказом о деятельности лаборатории и выразили готовность к дальнейшему сотрудничеству!

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Аспиранты
❤13👍4
👨🏼‍🔬«Life Sciences, биотехнологии и аналитическая химия в современных условиях. Проверено и одобрено!»

📍18 апреля пройдёт мультиконференция с выставкой в г. Санкт-Петербург «ПетроКонгресс», Лодейнопольская ул., 5, начало регистрации в 10.00 ч.

🔎В программе: научные доклады, выставка оборудования, специализированные рабочие секции с презентациями и мастер-классами.
🔸Белки и Клетки
🔸Биотехнология
🔸Геномика и молекулярная биология
🔸Микробиология
🔸Химический синтез и анализ

☑️На повестке дня — обмен практическим опытом оснащения лабораторий в современных условиях: использование нового оборудования для решения конкретных задач; плюсы и минусы в работе с новинками; уникальная возможность протестировать новые приборы действии.

❗️Участие бесплатное. Успейте зарегистрироваться, количество мест ограничено!

📍По организационным вопросам обращаться к Гусевой Карине, тел. 8 (495)745-05-08, доб.163, kg@dia-m.ru

www.dia-m.ru

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Химия #Конференция
👍8
📚22 мая стартует онлайн-курс по Биостатистике в КИ.

💻Уникальное преимущество онлайн-курса - это ориентация на системное формирование практических навыков, что уже стало золотым стандартом обучения от Sciencefiles. Для этого в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой обратной связью от двух экспертных тренеров курса. Предусмотрено 5 вариантов заданий на выбор.

📲Программа онлайн-курса включает 6 вебинаров в записи и 1 живой вебинар ответов на вопросы по 11 актуальным темам:
➡️Типы исследований. Статистические гипотезы;
➡️Первичная конечная точка и ее анализ;
➡️Популяции для анализа;
➡️Эстиманды;
➡️Расчет размера выборки;
➡️План статистического анализа, «шеллы», SAP;
➡️Анализ эффективности и анализ чувствительности;
➡️Ковариаты, страты, анализ подгрупп;
➡️Анализ безопасности;
➡️Анализ выживаемости;
➡️Установка и базовые функции R.

📌Подробная программа курса доступна на сайте ⬅️

📍Количество мест ограничено, успевайте зарегистрироваться ⬅️

#НовостиОтрасли
👍6
🧪С 11 по 14 апреля в МВЦ «Крокус Экспо» состоится 21-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2023».

🔺«Аналитика Экспо» — единственная в России межотраслевая выставка лабораторного оборудования и химических реактивов.

🖇️Научно-деловая программа выставки «Аналитика Экспо» — это платформа для открытого диалога, обмена опытом и повышения компетенций в области аналитических исследований: 4 дня, более 20 мероприятий, более 90 спикеров.

🔶Программа состоится на площадках двух конференц-залов: зал «Лекторий» и уникальная площадка SMARTLABFORUM, которая представляет собой совмещенный шоу-рум лабораторной мебели с встроенным залом презентаций и семинаров.

💬Одна из ключевых тем в отрасли - снижение зависимости от импорта лабораторного оборудования, реактивов и расходных материалов для лабораторий. Этот вопрос обсудят в рамках Пленарной сессии «Оснащение аналитических лабораторий в современных реалиях».

📍Подробная информация на сайте ⬅️

#НовостиОтрасли
🔥8👍1
Хотим порекомендовать канал наших коллег - научной группы из ИБХФ РАН - NanoBioSmartLab

🧬 В этом канале регулярно публикуются новости нанобиотеха: различные научные события, конкурсы, конференции, гранты, вакансии, вебинары, полезные материалы, научный юмор и др.

✔️ Канал будет полезен всем, кто связан с направлением нанобиотеха - от студентов, до научных сотрудников и преподавателей!

📲 Подписывайтесь на канал NanoBioSmartLab и будьте в курсе последних новостей:
https://t.me/smart_lab_news

💊 Также есть узкопрофильный чат для тех, кто работает в nanobiotechnology, nano drug delivery systems and application

✅ Если вы работаете в этой области, вступайте в чат!
👍7🔥2
📌 В настоящее время публикация результатов научных исследований в иностранных журналах, так и в российский журналах на английском языке - это безусловная необходимость. Чем интенсивнее будет налажен этот процесс, тем лучше будет для мира науки.

✅В текущем выпуске журнала опубликованы две зарубежные научные статьи. Условия для зарубежных статьей таковы: статьи высокого качества (исследования национального или международного уровня) на английском языке могут претендовать на право бесплатной публикации на усмотрение редакции.

🖇️Ознакомиться с зарубежными научными статьями⬇️

#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Английский #Язык
👍6🔥1
🖇️Первая научная статья на английском языке: «Цитотоксическое действие 6-этил-хенодезоксихолевой кислоты и кабазитаксела на клетки PC-3».

✍️ Авторы: Munaf H. Zalzala, Wrood S. Al-khfajy, Raghad Abdulsalam Khaleel.

📩Краткое описание: химиотерапия кабазитакселом (CBZ) является типичным методом лечения первой линии наивного кастрационно-резистентного рака предстательной железы, резистентного к доцетакселу. С другой стороны, терапевтический успех кабазитаксела ограничен химиорезистентностью и побочными эффектами.

📌Ознакомиться с полными текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #АнглийскийЯзык #Химиотерапия
👍8👏1