📑Вторая научная статья на английском языке: «Разработка и валидация метода жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии для анализа рилузола в плазме человека и его применение для исследования биоэквивалентности».

✍️ Авторы: Sevda Mohammadzadeh, Faranak Salmannejad, Mehdi Mohammadzadeh, Tayebeh Ghari, Sima Sadrai, Jalal Zaringhalam

📩Краткое описание: в качестве первого одобренного препарата для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) рилузол известен как ингибитор глутаматергической нейротрансмиссии, принимаемый в таблетках по 50 мг два раза в день. По этой причине Хогар-Дару, Иран, разработал генерический препарат рилузола по более низкой цене, что принесет пользу пациентам.

📍Ознакомиться с полными текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #АнглийскийЯзык #Валидация

🎉 Вчера стартовал первый день единственной в России межотраслевой выставки лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2023».

📌Более 180 участников и свыше 20 мероприятий ожидают посетителей выставки «Аналитика Экспо 2023». Изучите анонс и получите бесплатный билет, чтобы посетить выставку и мероприятия научно-деловой программы.

🏢Ознакомиться с планом выставки ⬅️

📋 Узнать расписание научно-деловой программы ⬅️

☑️Информация, представленная в докладах и презентациях экспертов, позволит в полной мере оценить состояние российского рынка лабораторного оборудования и химических реактивов.

⚡️Посещение мероприятий научно-деловой программы «Аналитика Экспо 2023» бесплатно по билету выставки.

❗️Для бесплатного посещения выставки получите электронный билет, указав промокод pharmjournal.

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Мероприятие #Выставка

💡Молодежь знакомится с производственными площадками «Биннофарм Групп».

👩🏻‍🎓Студенты Института естествознания Калужского государственного университета имени К.Э. Циолковского посетили производственную площадку «АЛИУМ» (входит в «Биннофарм Групп»). Молодые люди, обучающиеся на кафедре химии, смогли погрузиться в детали фармацевтического производства, узнать больше о работе предприятия, а также изучить химические и физико-химические методы анализа качества сырья и продукции, побывав в лаборатории и на складе производственной площадки.

📣В прошлом году представители «Биннофарм Групп» посетили Институт естествознания Калужского государственного университета имени К.Э. Циолковского и рассказали молодым людям о возможностях трудоустройства. Компания рассматривает выпускников университета в качестве будущих сотрудников. Во время встречи студенты проявили значительную заинтересованность в возможном трудоустройстве на производственных площадках «Биннофарм Групп».

#НовостиОтрасли

❗️По данным исследования DUO-O фазы III комбинированная терапия с олапарибом и дурвалумабом улучшила выживаемость без прогрессирования у пациентов с впервые выявленным распространенным раком яичников без мутаций в генах BRCA.

✅ Объявлено о положительных результатах промежуточного анализа данных исследования фазы III DUO-O которые показали, что комбинация олапариба, дурвалумаба, химиотерапии и бевацизумаба обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с применением химиотерапии и бевацизумаба (контрольная группа) у пациентов с впервые выявленным распространенным эпителиальным раком яичников высокой степени злокачественности без мутаций генов BRCA1/2 в ткани опухоли. Пациенты получали лечение дурвалумабом в комбинации с химиотерапией и бевацизумабом, а затем поддерживающую терапию дурвалумабом в комбинации с олапарибом и бевацизумабом.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств

❗️ Противоопухолевые препараты «АстраЗенека» продемонстрировали значимое влияние на выживаемость у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого в исследованиях ADAURA и AEGEAN.

✅ Исследование III фазы ADAURA продемонстрировало значимое увеличение общей выживаемости при применении осимертиниба в качестве адъювантной терапии у пациентов с раком легкого ранних стадий с мутациями гена EGFR.

✅Исследование III фазы AEGEAN показало, что включение дурвалумаба в периоперационную терапию значимо увеличивает беcсобытийную выживаемость пациентов (без прогрессирования заболевания до и без рецидивов после хирургического вмешательства).

🗒️В настоящее время применение препарата дурвалумаб для применения в качестве периоперационной терапии у пациентов с ранними стадиями НМРЛ не одобрено ни в одной стране (в том числе, на территории Российской Федерации). В России дурвалумаб зарегистрирован в показаниях.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

📚 15 мая стартует обучение по программе «Основы микробиологии (бактериологии, вирусологии, паразитологии)».

👩🏻‍🏫В рамках обучения будут рассмотрены:
✔️характеристика бактерий, вирусов, возбудителей паразитарных заболеваний;
✔️особенности иммунитета, иммунопрофилактики и химиотерапии при бактериальных и вирусных инфекциях;
✔️принципы выделения и идентификации вирусов, бактерий, возбудителей паразитарных инфекций;
✔️актуальные задачи современной деятельности эпидемиологической службы;
✔️принципы классификации микроорганизмов возбудителей инфекционных заболеваний по группам патогенности (опасности);
✔️требования к организации работы с микроорганизмами различных групп патогенности, а также к организации и оснащению микробиологической лаборатории.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте cpks@spcpa.ru

🖇️Заявки принимаются до 15 мая 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

☑️ Подробная информация ⬅️

🎉 Определены победители «Платиновой унции» по итогам 2022 года. Торжественное мероприятие состоялось 20 апреля и традиционно объединило ключевых игроков фармотрасли.

🏆Победители «Платиновой унции» определяются по итогам двух этапов голосования. При голосовании на первом этапе эксперты ориентировались на данные аналитических компаний Alpha Research & Marketing, RNC Pharma, DSM Group, IQVIA и Ipsos Healthcare.
На втором этапе голосования, члены экспертного совета заполняли анкеты, где в каждой номинации могли отдать свой голос только одному финалисту. Всего в голосовании на втором этапе приняли участие 118 экспертов отрасли.

🥇В подноминации «Производитель ЛС» (категория «Компания года») впервые отдельно отмечены крупнейший производитель —компания Bayer и нишевой и специализированный производитель — «Герофарм».

🥇За высокие показатели роста фармацевтической компании награду получила «Биннофарм Групп».

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

📚 С 1 июня по 1 июля 2023 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата».

📲 В программе курса:
➡️Участники создания протокола: регулятор, спонсор и команда исследователей. Поиск информации для создания протокола. Административные разделы протокола.
➡️Формулирование целей, выбор критериев эффективности, разработка дизайна клинического исследования.
➡️Планирование размера выборки исследования.
➡️Практические аспекты расчета размеры выборки. Планирование статистического анализа.
➡️Описание популяции исследования, критерии отбора участников, выбор критериев безопасности, описание визитов и процедур протокола КИ.
➡️Типичные ошибки райтера и биостатистика при разработке протокола КИ.

📌Полная программа, отзывы, условия участия и регистрация на онлайн-курс доступны на сайте.

📍 Количество мест ограничено, успевайте зарегистрироваться ⬅️

#НовостиОтрасли #Курс #Учеба

📍Фармацевтическая компания «ЭГИС» вывела на российский рынок препарат для лечения гиперхолестеринемии с фиксированными дозами аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле.

💊Новая комбинация позволит повысить приверженность у пациентов, которые принимают аторвастатин и эзетимиб раздельно, а однократный прием в сутки значительно упрощает режим медикаментозной терапии.

💡Комбинация аторвастатина и эзетимиба имеет двойной механизм действия: аторвастатин ингибирует синтез холестерина в печени и тем самым снижает повышенную концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛНП), общего холестерина и триглицеридов. Эзетимиб ингибирует всасывание холестерина в кишечнике. Результаты клинических исследований продемонстрировали, что комбинация этих действующих веществ снижает ХС-ЛНП более чем в два раза эффективнее, чем удвоение дозы аторвастатина.

📌Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

❗️Врачи впервые спасли ребенка от злокачественной гипертермии с помощью российского препарата.

🔘Злокачественная гипертермия (ЗГ) – смертельно опасное осложнение ингаляционного наркоза. Единственным препаратом для этиотропного лечения злокачественной гипертермии является «Дантролен». Весной 2023 года препарат российского производства впервые спас жизнь ребенку. Случай злокачественной гипертермии произошел в Набережных Челнах.

📌Официально в России «Дантролен» был зарегистрирован в марте 2022 года. По словам мэра Москвы Сергея Собянина, производство лекарственных препаратов на базе ОЭЗ «Технополис Москва» только наращивает обороты. По сравнению с прошлым годом выпущено почти в два раза больше упаковок препаратов. Уже сегодня производственных мощностей компании «ОнкоТаргет», которая является резидентом Технополиса, достаточно, чтобы обеспечить все клиники России препаратом для лечения злокачественной гипертермии.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

📍VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 27–29 сентября 2023 года в Екатеринбурге.

📌Регистрация доступна по ссылке ⬅️

🖇️Деловая программа текущего года будет отражать главные направления развития фармацевтической промышленности и системы обеспечения качества лекарственных средств. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.

🔎Следите за новостями о VIII Всероссийской GMP-конференции на сайте ⬅️

📍По вопросам участия обращайтесь:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru

#НовостиОтрасли #Конференция

💊ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ НЕДЕЛЯ КАЧЕСТВА В УЧЕБНОМ ЦЕНТРЕ GxP💊

📍Дата и время проведения: 5-7 июля 2023
10:00 - 16:00

📲Формат: офлайн (есть возможность поучаствовать во всех активностях)

📚Программа конференции:
Фармацевтическая неделя качества посвящена всем аспектам качества лекарственных препаратов. Мы составили программу таким образом, чтобы раскрыть все элементы качества на фармацевтическом предприятии и основные тенденции. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выиграть призы.

🖇️Ознакомиться с программой, лекторами, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке ⬅️

📌Оставить заявку на участие можно по ссылке ⬅️

#НовостиОтрасли