Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
💼ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» организовал собрание представителей компаний в АНО «ЦМЭП».

👨‍🔬Каждый участник выступил с докладом о своей деятельности.
Среди спикеров присутствовали руководители компаний: ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», ООО «Сингента», ООО «Ярвет», АНО «Сфера», Лаборатории биотехнологий и наноструктур для адресной доставки лекарств, ООО «Сайнтифик Комплайнс».

✅Компании рассказали о своей работе и рассмотрели возможность потенциального сотрудничества с другими резидентами.
Стороны выразили готовность к взаимодействию при проведении исследований
👍7❤‍🔥6🥱2👏1
Сотрудники ООО "Центр Фармацевтической Аналитики" приняли участие в IPhEB-2023

🌍11-13 апреля в г. Санкт-Петербург прошла очередная Международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB-2023, в которой приняли участие сотрудники ООО "ЦФА".
По приглашению Санкт-Петербургского Химико-Фармацевтического Университета в рамках форума выступили: генеральный директор ООО "ЦФА" Игорь Шохин, директор исследовательского центра ООО "ЦФА" Тимофей Комаров и заведующая лабораторией биоаналитических исследований ООО "ЦФА" Ольга Арчакова.

🏆Также в первый день форума состоялось награждение победителей конференции конкурсной программы молодых учёных «Молодая Фармация – потенциал будущего», в рамках которого Игорь Шохин и Тимофей Комаров вручили лучшим молодым учёным сертификаты на публикацию их научной работы в журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств», учредителем которого является Центр Фармацевтической Аналитики.
👍28🔥4❤‍🔥2❤1🆒1
❗️ Противоопухолевые препараты «АстраЗенека» продемонстрировали значимое влияние на выживаемость у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого в исследованиях ADAURA и AEGEAN.

✅ Исследование III фазы ADAURA продемонстрировало значимое увеличение общей выживаемости при применении осимертиниба в качестве адъювантной терапии у пациентов с раком легкого ранних стадий с мутациями гена EGFR.

✅Исследование III фазы AEGEAN показало, что включение дурвалумаба в периоперационную терапию значимо увеличивает беcсобытийную выживаемость пациентов (без прогрессирования заболевания до и без рецидивов после хирургического вмешательства).

🗒️В настоящее время применение препарата дурвалумаб для применения в качестве периоперационной терапии у пациентов с ранними стадиями НМРЛ не одобрено ни в одной стране (в том числе, на территории Российской Федерации). В России дурвалумаб зарегистрирован в показаниях.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли
👏6❤1👍1🔥1
📚 15 мая стартует обучение по программе «Основы микробиологии (бактериологии, вирусологии, паразитологии)».

👩🏻‍🏫В рамках обучения будут рассмотрены:
✔️характеристика бактерий, вирусов, возбудителей паразитарных заболеваний;
✔️особенности иммунитета, иммунопрофилактики и химиотерапии при бактериальных и вирусных инфекциях;
✔️принципы выделения и идентификации вирусов, бактерий, возбудителей паразитарных инфекций;
✔️актуальные задачи современной деятельности эпидемиологической службы;
✔️принципы классификации микроорганизмов возбудителей инфекционных заболеваний по группам патогенности (опасности);
✔️требования к организации работы с микроорганизмами различных групп патогенности, а также к организации и оснащению микробиологической лаборатории.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте cpks@spcpa.ru

🖇️Заявки принимаются до 15 мая 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

☑️ Подробная информация ⬅️
👍4🤔1
🎉 Определены победители «Платиновой унции» по итогам 2022 года. Торжественное мероприятие состоялось 20 апреля и традиционно объединило ключевых игроков фармотрасли.

🏆Победители «Платиновой унции» определяются по итогам двух этапов голосования. При голосовании на первом этапе эксперты ориентировались на данные аналитических компаний Alpha Research & Marketing, RNC Pharma, DSM Group, IQVIA и Ipsos Healthcare.
На втором этапе голосования, члены экспертного совета заполняли анкеты, где в каждой номинации могли отдать свой голос только одному финалисту. Всего в голосовании на втором этапе приняли участие 118 экспертов отрасли.

🥇В подноминации «Производитель ЛС» (категория «Компания года») впервые отдельно отмечены крупнейший производитель —компания Bayer и нишевой и специализированный производитель — «Герофарм».

🥇За высокие показатели роста фармацевтической компании награду получила «Биннофарм Групп».

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли
🔥7👍1🥴1
📚 С 1 июня по 1 июля 2023 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата».

📲 В программе курса:
➡️Участники создания протокола: регулятор, спонсор и команда исследователей. Поиск информации для создания протокола. Административные разделы протокола.
➡️Формулирование целей, выбор критериев эффективности, разработка дизайна клинического исследования.
➡️Планирование размера выборки исследования.
➡️Практические аспекты расчета размеры выборки. Планирование статистического анализа.
➡️Описание популяции исследования, критерии отбора участников, выбор критериев безопасности, описание визитов и процедур протокола КИ.
➡️Типичные ошибки райтера и биостатистика при разработке протокола КИ.

📌Полная программа, отзывы, условия участия и регистрация на онлайн-курс доступны на сайте.

📍 Количество мест ограничено, успевайте зарегистрироваться ⬅️

#НовостиОтрасли #Курс #Учеба
👍4❤1
📍Фармацевтическая компания «ЭГИС» вывела на российский рынок препарат для лечения гиперхолестеринемии с фиксированными дозами аторвастатина и эзетимиба в одной капсуле.

💊Новая комбинация позволит повысить приверженность у пациентов, которые принимают аторвастатин и эзетимиб раздельно, а однократный прием в сутки значительно упрощает режим медикаментозной терапии.

💡Комбинация аторвастатина и эзетимиба имеет двойной механизм действия: аторвастатин ингибирует синтез холестерина в печени и тем самым снижает повышенную концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛНП), общего холестерина и триглицеридов. Эзетимиб ингибирует всасывание холестерина в кишечнике. Результаты клинических исследований продемонстрировали, что комбинация этих действующих веществ снижает ХС-ЛНП более чем в два раза эффективнее, чем удвоение дозы аторвастатина.

📌Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли
👍5👏2
❗️Врачи впервые спасли ребенка от злокачественной гипертермии с помощью российского препарата.

🔘Злокачественная гипертермия (ЗГ) – смертельно опасное осложнение ингаляционного наркоза. Единственным препаратом для этиотропного лечения злокачественной гипертермии является «Дантролен». Весной 2023 года препарат российского производства впервые спас жизнь ребенку. Случай злокачественной гипертермии произошел в Набережных Челнах.

📌Официально в России «Дантролен» был зарегистрирован в марте 2022 года. По словам мэра Москвы Сергея Собянина, производство лекарственных препаратов на базе ОЭЗ «Технополис Москва» только наращивает обороты. По сравнению с прошлым годом выпущено почти в два раза больше упаковок препаратов. Уже сегодня производственных мощностей компании «ОнкоТаргет», которая является резидентом Технополиса, достаточно, чтобы обеспечить все клиники России препаратом для лечения злокачественной гипертермии.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли
🔥7👍3❤1👏1
📍VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 27–29 сентября 2023 года в Екатеринбурге.

📌Регистрация доступна по ссылке ⬅️

🖇️Деловая программа текущего года будет отражать главные направления развития фармацевтической промышленности и системы обеспечения качества лекарственных средств. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.

🔎Следите за новостями о VIII Всероссийской GMP-конференции на сайте ⬅️

📍По вопросам участия обращайтесь:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru

#НовостиОтрасли #Конференция
👍6
💊ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ НЕДЕЛЯ КАЧЕСТВА В УЧЕБНОМ ЦЕНТРЕ GxP💊

📍Дата и время проведения: 5-7 июля 2023
10:00 - 16:00

📲Формат: офлайн (есть возможность поучаствовать во всех активностях)

📚Программа конференции:
Фармацевтическая неделя качества посвящена всем аспектам качества лекарственных препаратов. Мы составили программу таким образом, чтобы раскрыть все элементы качества на фармацевтическом предприятии и основные тенденции. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выиграть призы.

🖇️Ознакомиться с программой, лекторами, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке ⬅️

📌Оставить заявку на участие можно по ссылке ⬅️

#НовостиОтрасли
👍5
📢Группа компаний «Р-Фарм» и Казанский федеральный университет объявили о подписании соглашения о разработке инновационного генотерапевтического препарата. Согласно договору, ученые из КФУ займутся разработкой перспективного препарата для лечения спинальной мышечной атрофии, заказчиком которого выступает группа компаний «Р-Фарм».

🧬 СМА — редкое генетическое заболевание, вызванное нарушением работы гена SMN1, который отвечает за образование специального белка в мотонейронах.

🧪Новый препарат основан на использовании аденоассоциированного вируса в качестве вектора для доставки функциональной копии гена SMN1 в мотонейроны. Благодаря этому специфический белок начинает производиться в достаточных количествах, способных предотвратить дегенерацию и гибель нейронов, что может обеспечить значительное улучшение состояния пациентов.

#НовостиОтрасли
👍9🤔3🥴1
📚 5 июня стартует обучение по программе «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств».

👩🏻‍🏫В рамках обучения будут рассмотрены:
✔️ государственную систему регулирования производства лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт;
✔️ систему менеджмента качества фармацевтического предприятия;
✔️ статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
✔️ производство лекарственных форм;
✔️ подготовку персонала для работы в чистых помещениях фармацевтических производственных площадок;
✔️ основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте cpks@spcpa.ru

🖇️Заявки принимаются до 5 июня 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

☑️ Подробная информация ⬅️
👍6🆒2
🔎Музей истории фармации, расположенный на базе Фармацевтического научно-производственного предприятия «Ретиноиды» в Балашихе, был открыт в конце 2021 года.

💊Коллекция музея включает в себя различные аптечные предметы и приспособления: весы, разновесы, ступы, флаконы, бутыли, штангласы, сигнатуры, этикетки, упаковки для лекарства, средства малой механизации производственной аптеки и прочее, – около 700 единиц аптечного оборудования.

🧪Например, в коллекции аптечной посуды можно найти оригинальный флакон, произведенный по заказу товарищества В.К. Феррейна. Его оригинальность состоит в том, что на нем кроме надписи «Т-во В.К. Феррейн в Москве» изображен якорь. Этот факт позволяет предположить, что лекарство в таких флаконах изготавливали для использования на кораблях Российского флота.

🖇️Музей открыт к сотрудничеству с аптеками-музеями, кафедрами истории фармации и медицины профильных ВУЗов с целью популяризация музея в профессиональных сообществах.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли
👍13❤2🔥1
📍6 июня в 11:00 компания PharmZnanie проводит 6ю конференцию по маркетингу в области фармацевтики Digital Pharma.
 
📢ASAP: Как можно быстрее?!
На этот вопрос ответят более 15 топ-менеджеров крупнейших фармкомпаний и экспертов отрасли.
Спикеры поделятся маркетинговыми инструментами, которые позволяют достигать результатов в кратчайшие сроки и раскроют следующие темы:

✔️Стратегия и аналитика
✔️Бренд коммуникации с врачами и фармацевтами
✔️Тренды Digital Marketing и классические инструменты
✔️Юридическая практика
✔️ВЭД и новые рынки
 
📅Дата проведения: 6 июня

💻Формат: онлайн 

📝Бесплатно регистрируйтесь по ссылке: https://conf.phzn.ru/?utm_source=pr&utm_medium=banner&utm_campaign=pharmjournal 
 
📌P.S. Не забудьте добавить мероприятие в календарь!
Будет честно, экспертно и объективно.

#НовостиОтрасли
🆒3👍2
📍Ко Всемирному дню шизофрении (24 мая) фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» делится результатами российской части международного опроса. В исследовании приняли участие врачи-психиатры, а также пациенты и их родственники из четырёх стран, включая Россию.

🫂Все три категории опрошенных россиян одинаково высоко оценивают важность участия близких в лечении: 85% врачей считают их своими главными союзниками, 69% пациентов подчеркнули, что семья очень помогает им в борьбе с заболеванием, а 53% лиц, осуществляющих уход, и вовсе чувствуют значительную ответственность за благополучие близкого человека.

📊В исследовании Schizophrenia Multi-country Multi-target Exploratory Market Research (Inspira Research) приняли участие врачи-психиатры, пациенты с шизофренией и лица, осуществляющие уход. Оно проводилось в четырех странах: России, Венгрии, Чехии и Болгарии.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли
👍7