Научная статья на тему: «Взаимосвязь фармацевтической разработки и доклинических исследований (обзор)».

📑Авторы: И.Н. Ампилогова, М.В. Карлина, В.Г. Макаров, М.Н. Макарова

📃Краткая информация: Для ускорения выхода нового препарата на рынок и снижения материальных затрат разработчика целесоообразным является включение доклинических экспериментов непосредственно в процесс лабораторной фармацевтической разработки. Для повышения вероятности успешности фармацевтической разработки на этапе выбора лекарственной формы и ее состава необходимо проведение экспериментов по изучению фармакокинетики и/или фармакодинамики, что позволит разработать лекарственный препарат с оптимальным фармакокинетическим профилем, снизить количество доклинических исследований, стоимость разработки и обеспечить успешную трансляционность данных в клиническую практику.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #ДоклиническиеИсследования

🔎«АстраЗенека» представила обновленные результаты исследований в области солидной онкологии.

🖇️На ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO – American Society of Clinical Oncology) компания «АстраЗенека» представила убедительные данные по ключевым направлениям лечения онкологических заболеваний для препаратов осимертиниб, дурвалумаб, олапариб, трастузумаб дерукстекан и датопотамаб дерукстекан.

◾️ Осимертиниб снизил риск смерти на 51% по сравнению с плацебо как в популяции первичного анализа, так и в общей исследуемой популяции. В популяции первичного анализа расчетная пятилетняя выживаемость составила 85 % в группе осимертиниба.

▫️Результаты исследования III фазы DUO-O показали, что комбинация олапариба, дурвалумаба, химиотерапии и бевацизумаба обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с применением химиотерапии и бевацизумаба (контрольная группа) у пациентов.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
 

Научная статья на тему: «Гипертоническая активность растворов для инъекций может являться причиной постинъекционных осложнений (обзор)».

📑Авторы: А.Л. Ураков, Н.А. Уракова, 3.В. Шубина, Л.В. Ловцова, А.В. Самородов, К.Г. Гуревич, А.П. Столяренко, В.И. Корунас, Д.О. Липатов, Д.Д. Муминов

📃Краткая информация: Обзор научной литературы показал, что существующие стандарты оценки качества лекарств не включают оценку осмотической активности лекарственных растворов и их местное раздражающее действие на ткани в местах подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций. Поэтому в настоящее время растворы для инъекций, считающиеся качественными, могут не иметь изотоническую активность и высокую постинъекционную безопасность. Авторы провели анализ литературы, результаты которого позволили сделать выводы и предположения о влиянии различных концентраций лекарственных средств на жизненно важные показатели.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍РУДН объявляет о начале приема на очную форму обучения (бюджет).

🗓️Сроки приёма документов с 20 июня по 21 июля 2023г. А также продалжается прием на очно-заочную и заочную формы.


💊ПРОМЫШЛЕННАЯ ФАРМАЦИЯ - 33.04.01
Биофармацевтические технологии и управление фармпроизводство
📚Форма обучения: заочная - 2,5 года; очная - 2 года. 14 бюджетных мест на очной форме.

🧪ХИМИЯ - 04.04.01
Биохимические технологии и нанотехнологии
📚Форма обучения: заочная - 2,5 года; очная - 2 года. 12 бюджетных мест на очной форме.

🔎НАНОТЕХНОЛОГИИ И МИКРОСИСТЕМНАЯ ТЕХНИКА – 28.04.01
Инновационные технологии и нанотехнологии в медицине, фармацевтике и биотехнология
📚Форма обучения: очная - 2 года. 12 бюджетных мест на очной форме.

📍 Более детальную информацию о программах, правилах (портфолио) и сроках приема можно узнать на сайте nano.rudn.ru или по тел. +7(966) 357-16-67 - Ответственный секретарь приемной комиссии.

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Влияние агониста фарнезоидного Х-рецептора на постпрандиальную липемию у крыс, получающих рацион, содержащий супрафизиологическую дозу жиров».

📑Авторы: Ю.Н. Алехин, О. С. Попова, В.С. Понамарёв, П.А. Паршин

📃Краткая информация: Ядерный рецептор Farnesoid X receptor в основном экспрессируется в печени и кишечнике, он регулирует ключевые гены, обеспечивающие процессы синтеза, транспорта и реабсорбции желчных кислот, а также участвует в метаболизме липидов и углеводов. Применение обетихолевой кислоты гармонизирует липидный обмен на фоне алиментарной жировой нагрузки за счет активации фарнезоидных Х-рецепторов кишечника и печени, что проявляется одновременным увеличением интенсивности процессов всасывания липидов и их промежуточного обмена.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍Утверждены расширенные показания к применению препарата Дельтиба для терапии туберкулеза у детей.

▫️Министерство здравоохранения РФ утвердило включение нового показания в инструкцию по применению препарата Дельтиба® (деламанид), предназначенного для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), разрешив терапию препаратом педиатрических пациентов весом от 30 до 50 кг.

💊Препарат Дельтиба®, разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., зарегистрирован группой компаний «Р-Фарм» на территории России в мае 2020 года. Он стал первым лекарственным препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза. Препарат включен ВОЗ в список необходимых лекарственных средств, а также Минздравом РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Изучение радиосенсибилизирующего действия аскорбата лития при нейтронном и фотонном облучении опухолевых клеток».

📑Авторы: М.С. Третьякова, А.Г. Дрозд, М.В. Белоусов, К.С. Бразовский, М.С. Ларькина, С.В. Кривощеков, А.А. Артамонов, И.А. Милойчикова, А.В. Безмага, А.М. Большаков, Е.С. Сухих, Е.В. Плотников

📃Краткая информация: Радиосенсибилизирующие препараты делают злокачественные клетки более чувствительными к излучению и повышают эффективность лучевой терапии, однако их широкое клиническое применение ограничено существенными побочными эффектами. Разработка и изучение новых радиосенсибилизаторов представляется актуальной задачей современной фармакологии. Сочетание аскорбата лития с нейтронным излучением приводит к более выраженному результирующему цитотоксическому эффекту. Повышение концентрации аскорбата лития приводило к нарастанию прооксидатного эффекта с усилением повреждающего действия на клетки.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #РакПростаты #Апоптоз

Научная статья на тему: «Разработка и валидация методики определения нейтрализующих антител к трастузумабу в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа».

📑Авторы: М.А. Колганова, О.С. Сагимбаева, Ю.С. Борисова, Е.Е. Бекетов, И.Е. Шохин

📃Краткая информация: «Трастузумаб» – препарат специфической анти-HER2 терапии одного из самых распространенных типов онкологических заболеваний – рака молочной железы. Для трастузумаба одной из возможных нежелательных реакций со стороны иммунной системы является иммуногенность – выработка противолекарственных антител к препарату, в том числе нейтрализующих антител, которые могут влиять на эффективность и профиль безопасности препарата. Полученные при валидации методики результаты позволяют применять методику определения нейтрализующих антител к трастузумабу в сыворотке крови человека оценки иммуногенности препаратов трастузумаба при проведении клинических исследований биоаналогичности.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #Биоаналоги

Научная статья на тему: «Регулирование вывода орфанных лекарственных препаратов на рынок Евразийского экономического союза как механизм повышения доступности лечения редких заболеваний (обзор)».

📑Авторы: А.В. Фотеева, Н.А. Конева, О.С. Белоглазова, Н.Б. Ростова

📃Краткая информация: Обеспечение доступными лекарственными препаратами (ЛП) пациентов, страдающих редкими заболеваниями, должно регулироваться путем государственного стимулирования разработки и вывода на рынок орфанных препаратов у отечественных производителей за счет актуализации и своевременного обновления нормативно-правовых актов в сфере регистрации ЛП, а также предоставления льгот при инициировании процесса регистрации. Обзор указывает на необходимость развития нормативно-правового регулирования аспектов фармацевтической разработки для повышения доступности лечения пациентов с редкими заболеваниями как на уровне РФ, так и в рамках правового поля Евразийского экономического пространства.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Молекулярный докинг: методологические подходы к оценке рисков».

📑Авторы: А.Х. Тальдаев, И.Д. Никитин, Р.П. Терехов, И.А. Селиванова

📃Краткая информация: В практику разработки лекарственных препаратов все полнее внедряются методы компьютерной химии, в частности нековалентный молекулярный докинг. Полученные данные нельзя экстраполировать на все исследования, ссылающиеся на результаты молекулярного моделирования, однако посредством предложенного риск-ориентированного алгоритма внимание исследователей фокусируется на оценке качества подобных публикаций. Авторы надеются, что разработанный инструмент по оценке риска ошибки в нековалентном молекулярном докинге будет доработан и в итоге внедрен в практику, благодаря чему удастся снизить долю некачественных работ в области разработки лекарственных препаратов на самых ранних этапах.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Фармакотерапия онкозаболеваний: поиск новых препаратов и подходов».

📑Автор: М.В. Белова

📃Краткая информация: Настоящая публикация представляет собой материалы традиционной научной конференции студентов старших курсов Института фармации Сеченовского университета и факультета фундаментальной медицины МГУ им. М. В. Ломоносова под общим девизом «Drug. Лекарство или… сложности перевода». Каждый год темой такой конференции становятся самые актуальные медико-социальные проблемы, связанные с эффективностью и безопасностью лекарств. В прозвучавших докладах были рассмотрены основные направления создания противоопухолевых лекарственных препаратов, обеспечивающих большую эффективность и безопасность лечения, современные подходы к ранней диагностике рака с помощью микроРНК как маркеров опухоли. Большой интерес вызвало сообщение о возможности предсказания токсичности препаратов еще до стадии химического синтеза.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍Открыта регистрация на Pharmtech & Ingredients 2023!

🗓️В этом году с 21 по 24 ноября в Москве, Крокус Экспо состоится юбилейная 25-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients. Формирование экспозиции идет опережающими темпами как по числу участников, так и по площади относительно 2022 года.

🖇️На текущий момент:
▪️Более 170 ведущих отечественных и зарубежных компаний из 12 стран мира уже подтвердили свое участие в выставке. Среди них – участники из России, Беларуси, Италии, Швейцарии, Германии, Индии, Китая и других стран.
▫️Более 30 компаний примут участие в выставке впервые.
▪️По сравнению с прошлым годом площадь раздела «Ingredients»; выросла в два раза. Большой интерес проявляют компании из Индии и Китая.

✅Присоединяйтесь к Pharmtech & Ingredients и сделайте свой вклад в укрепление российского фармацевтического рынка!

📍Получите бесплатный билет ⬅️
Промокод: pha23iAOJR

#НовостиОтрасли

🗓️9 и 10 октября 2023 года в Сочи состоится VIII ежегодный форум БИОТЕХМЕД – одно из ключевых событий фармацевтической и медицинской отрасли. Участники обсудят актуальное состояние промышленности и ее возможности для обеспечения нужд здравоохранения сегодня и в будущем.

⚡️Темами дискуссионных и экспертных сессий станут:
▪️технологическая независимость, включая вопросы обеспечения отрасли сырьем, материалами и комплектующими;
▫️современные угрозы в области биологической безопасности и практические решения для контроля таких вызовов;
▪️разработки, связанные с концепцией «Терапия будущего», с учетом последних тенденций и достижений клеточной и генной терапии;
▫️преимущества и возможности формирования системы цифрового здравоохранения в интересах врачей и пациентов.

🖇️Также участники форума узнают о новых тенденциях, стартапах и продуктах в области медицинской реабилитации, борьбы с заболеваниями ЦНС, оказания онкологической помощи и других направлений.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

▫️По данным исследования III фазы MATTERHORN, дурвалумаб в комбинации с химиотерапией способен увеличивать частоту полного патоморфологического ответа у пациентов с раком желудка и пищеводно-желудочного перехода.

📌MATTERHORN – международное исследование III фазы по изучению применения иммунотерапии в комбинации с химиотерапией при раке желудка и пищеводно-желудочного перехода.

📊Положительные результаты промежуточного анализа данных исследования III фазы MATTERHORN показали, что добавление препарата дурвалумаб к стандартной схеме неоадъювантной химиотерапии FLOT обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение частоты полного патоморфологического ответа (пПО) (ключевая вторичная конечная точка) по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода (ПЖП) - ранней или местно-распространенной стадий (стадии II, III, IVA).

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

📍BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL.
 
🖇️Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных лекарственных препаратов. Это сотрудничество включает в себя перенос технологий производства биологических лекарственных средств: ритуксимаба, бевацизумаба, трастузумаба и других препаратов в будущем. 

🔎 Алжирская Народная Демократическая Республика является одной из наиболее значимых стран поставки и вывода на рынок новых лекарственных препаратов для BIOCAD. В 2023 году планируется также локализация упаковки  таких препаратов, таких как  бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

💡Пациентам с хроническим лимфолейкозом в России стало доступно бесплатное тестирование для оценки цитогенетического риска.
 
📌Диагностическая программа по оценке цитогенетического риска запущена для российских пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом при поддержке компаний «АстраЗенека» и «Гемотест».

👁‍🗨Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) и лимфома из малых лимфоцитов – это злокачественное онкогематологическое заболевание – В-клеточные опухоли из малых В-лимфоцитов.

🔎В данном случае речь идет о высоком цитогенетическом риске. Его выявление помогает точнее спрогнозировать развитие заболевания — узнать о наличии или отсутствии у пациента высокого цитогенетического риска, что позволяет определить тактику лечения. В частности, если речь идет о высоком цитогенетическом риске у пациента, ему может быть показана таргетная терапия.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

❗️В Венесуэлу доставлены инсулины и шприц-ручки российской компании ГЕРОФАРМ.

📍19 июля крупная партия инсулинов российской компании ГЕРОФАРМ прибыла в Венесуэлу. Поставка осуществлена в рамках долгосрочного контракта производителя с Правительством страны и партнерами ESPROMED BIO и CORPOVEX.

🧪Начиная с 2019 года, ГЕРОФАРМ непрерывно поставляет в Венесуэлу инсулины, которые жизненно необходимы пациентам с сахарным диабетом. Текущая партия лекарственных средств включает более 1,1 млн упаковок генно-инженерных инсулинов человека короткой и средней продолжительности действия – Ринсулин® Р и Ринсулин® НПХ. Данного объема достаточно, чтобы покрыть потребность всех пациентов страны, нуждающихся в инсулинотерапии, на срок до трех месяцев.  

💉Помимо инсулинов компанией направлено более 40 тыс. современных многоразовых шприц-ручек, которые позволяют применять препараты наиболее комфортно и безопасно.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли #Инсулин