Научная статья на тему: «Регулирование вывода орфанных лекарственных препаратов на рынок Евразийского экономического союза как механизм повышения доступности лечения редких заболеваний (обзор)».
📑Авторы: А.В. Фотеева, Н.А. Конева, О.С. Белоглазова, Н.Б. Ростова
📃Краткая информация: Обеспечение доступными лекарственными препаратами (ЛП) пациентов, страдающих редкими заболеваниями, должно регулироваться путем государственного стимулирования разработки и вывода на рынок орфанных препаратов у отечественных производителей за счет актуализации и своевременного обновления нормативно-правовых актов в сфере регистрации ЛП, а также предоставления льгот при инициировании процесса регистрации. Обзор указывает на необходимость развития нормативно-правового регулирования аспектов фармацевтической разработки для повышения доступности лечения пациентов с редкими заболеваниями как на уровне РФ, так и в рамках правового поля Евразийского экономического пространства.
📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья
📑Авторы: А.В. Фотеева, Н.А. Конева, О.С. Белоглазова, Н.Б. Ростова
📃Краткая информация: Обеспечение доступными лекарственными препаратами (ЛП) пациентов, страдающих редкими заболеваниями, должно регулироваться путем государственного стимулирования разработки и вывода на рынок орфанных препаратов у отечественных производителей за счет актуализации и своевременного обновления нормативно-правовых актов в сфере регистрации ЛП, а также предоставления льгот при инициировании процесса регистрации. Обзор указывает на необходимость развития нормативно-правового регулирования аспектов фармацевтической разработки для повышения доступности лечения пациентов с редкими заболеваниями как на уровне РФ, так и в рамках правового поля Евразийского экономического пространства.
📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья
👍6🤨1
Научная статья на тему: «Молекулярный докинг: методологические подходы к оценке рисков».
📑Авторы: А.Х. Тальдаев, И.Д. Никитин, Р.П. Терехов, И.А. Селиванова
📃Краткая информация: В практику разработки лекарственных препаратов все полнее внедряются методы компьютерной химии, в частности нековалентный молекулярный докинг. Полученные данные нельзя экстраполировать на все исследования, ссылающиеся на результаты молекулярного моделирования, однако посредством предложенного риск-ориентированного алгоритма внимание исследователей фокусируется на оценке качества подобных публикаций. Авторы надеются, что разработанный инструмент по оценке риска ошибки в нековалентном молекулярном докинге будет доработан и в итоге внедрен в практику, благодаря чему удастся снизить долю некачественных работ в области разработки лекарственных препаратов на самых ранних этапах.
📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья
📑Авторы: А.Х. Тальдаев, И.Д. Никитин, Р.П. Терехов, И.А. Селиванова
📃Краткая информация: В практику разработки лекарственных препаратов все полнее внедряются методы компьютерной химии, в частности нековалентный молекулярный докинг. Полученные данные нельзя экстраполировать на все исследования, ссылающиеся на результаты молекулярного моделирования, однако посредством предложенного риск-ориентированного алгоритма внимание исследователей фокусируется на оценке качества подобных публикаций. Авторы надеются, что разработанный инструмент по оценке риска ошибки в нековалентном молекулярном докинге будет доработан и в итоге внедрен в практику, благодаря чему удастся снизить долю некачественных работ в области разработки лекарственных препаратов на самых ранних этапах.
📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья
👏5👍2💯1
Научная статья на тему: «Фармакотерапия онкозаболеваний: поиск новых препаратов и подходов».
📑Автор: М.В. Белова
📃Краткая информация: Настоящая публикация представляет собой материалы традиционной научной конференции студентов старших курсов Института фармации Сеченовского университета и факультета фундаментальной медицины МГУ им. М. В. Ломоносова под общим девизом «Drug. Лекарство или… сложности перевода». Каждый год темой такой конференции становятся самые актуальные медико-социальные проблемы, связанные с эффективностью и безопасностью лекарств. В прозвучавших докладах были рассмотрены основные направления создания противоопухолевых лекарственных препаратов, обеспечивающих большую эффективность и безопасность лечения, современные подходы к ранней диагностике рака с помощью микроРНК как маркеров опухоли. Большой интерес вызвало сообщение о возможности предсказания токсичности препаратов еще до стадии химического синтеза.
📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья
📑Автор: М.В. Белова
📃Краткая информация: Настоящая публикация представляет собой материалы традиционной научной конференции студентов старших курсов Института фармации Сеченовского университета и факультета фундаментальной медицины МГУ им. М. В. Ломоносова под общим девизом «Drug. Лекарство или… сложности перевода». Каждый год темой такой конференции становятся самые актуальные медико-социальные проблемы, связанные с эффективностью и безопасностью лекарств. В прозвучавших докладах были рассмотрены основные направления создания противоопухолевых лекарственных препаратов, обеспечивающих большую эффективность и безопасность лечения, современные подходы к ранней диагностике рака с помощью микроРНК как маркеров опухоли. Большой интерес вызвало сообщение о возможности предсказания токсичности препаратов еще до стадии химического синтеза.
📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья
👍7❤🔥1👏1
📍Открыта регистрация на Pharmtech & Ingredients 2023!
🗓️В этом году с 21 по 24 ноября в Москве, Крокус Экспо состоится юбилейная 25-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients. Формирование экспозиции идет опережающими темпами как по числу участников, так и по площади относительно 2022 года.
🖇️На текущий момент:
▪️Более 170 ведущих отечественных и зарубежных компаний из 12 стран мира уже подтвердили свое участие в выставке. Среди них – участники из России, Беларуси, Италии, Швейцарии, Германии, Индии, Китая и других стран.
▫️Более 30 компаний примут участие в выставке впервые.
▪️По сравнению с прошлым годом площадь раздела «Ingredients»; выросла в два раза. Большой интерес проявляют компании из Индии и Китая.
✅Присоединяйтесь к Pharmtech & Ingredients и сделайте свой вклад в укрепление российского фармацевтического рынка!
📍Получите бесплатный билет ⬅️
#НовостиОтрасли
🗓️В этом году с 21 по 24 ноября в Москве, Крокус Экспо состоится юбилейная 25-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients. Формирование экспозиции идет опережающими темпами как по числу участников, так и по площади относительно 2022 года.
🖇️На текущий момент:
▪️Более 170 ведущих отечественных и зарубежных компаний из 12 стран мира уже подтвердили свое участие в выставке. Среди них – участники из России, Беларуси, Италии, Швейцарии, Германии, Индии, Китая и других стран.
▫️Более 30 компаний примут участие в выставке впервые.
▪️По сравнению с прошлым годом площадь раздела «Ingredients»; выросла в два раза. Большой интерес проявляют компании из Индии и Китая.
✅Присоединяйтесь к Pharmtech & Ingredients и сделайте свой вклад в укрепление российского фармацевтического рынка!
📍Получите бесплатный билет ⬅️
Промокод: pha23iAOJR#НовостиОтрасли
❤2👍1🔥1🙊1
🗓️9 и 10 октября 2023 года в Сочи состоится VIII ежегодный форум БИОТЕХМЕД – одно из ключевых событий фармацевтической и медицинской отрасли. Участники обсудят актуальное состояние промышленности и ее возможности для обеспечения нужд здравоохранения сегодня и в будущем.
⚡️Темами дискуссионных и экспертных сессий станут:
▪️технологическая независимость, включая вопросы обеспечения отрасли сырьем, материалами и комплектующими;
▫️современные угрозы в области биологической безопасности и практические решения для контроля таких вызовов;
▪️разработки, связанные с концепцией «Терапия будущего», с учетом последних тенденций и достижений клеточной и генной терапии;
▫️преимущества и возможности формирования системы цифрового здравоохранения в интересах врачей и пациентов.
🖇️Также участники форума узнают о новых тенденциях, стартапах и продуктах в области медицинской реабилитации, борьбы с заболеваниями ЦНС, оказания онкологической помощи и других направлений.
📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
#НовостиОтрасли
⚡️Темами дискуссионных и экспертных сессий станут:
▪️технологическая независимость, включая вопросы обеспечения отрасли сырьем, материалами и комплектующими;
▫️современные угрозы в области биологической безопасности и практические решения для контроля таких вызовов;
▪️разработки, связанные с концепцией «Терапия будущего», с учетом последних тенденций и достижений клеточной и генной терапии;
▫️преимущества и возможности формирования системы цифрового здравоохранения в интересах врачей и пациентов.
🖇️Также участники форума узнают о новых тенденциях, стартапах и продуктах в области медицинской реабилитации, борьбы с заболеваниями ЦНС, оказания онкологической помощи и других направлений.
📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
#НовостиОтрасли
❤4🤨4👍1
📍28-30 июня в Санкт-Петербурге прошла ежегодная Конференция GLP-PLANET IV, собравшая ведущих специалистов в области доклинических исследований, разработки лекарственных средств, регуляторики и надлежащих практик.
🔎Центр Фармацевтической Аналитики представили генеральный директор Игорь Шохин, директор исследовательского центра Тимофей Комаров и заведующая лабораторией биоаналитических исследований Ольга Арчакова, представившие доклады, посвященные исследованиям фармакокинетики и иммуногенности иммунобиотехнологических препаратов, лекарственных средств для терапии новой коронавирусной инфекции, а также изучению фармакокинетики ЛС с неустановленной фармакокинетикой и метаболизмом.
🗞️Также отдельная секция была посвящена вопросам совершенствования публикационной практики в соответствии с современными тенденциями, на которой Игорь Шохин поделился опытом издания журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», являвшегося информационным партнёром мероприятия.
#НовостиОтрасли
🔎Центр Фармацевтической Аналитики представили генеральный директор Игорь Шохин, директор исследовательского центра Тимофей Комаров и заведующая лабораторией биоаналитических исследований Ольга Арчакова, представившие доклады, посвященные исследованиям фармакокинетики и иммуногенности иммунобиотехнологических препаратов, лекарственных средств для терапии новой коронавирусной инфекции, а также изучению фармакокинетики ЛС с неустановленной фармакокинетикой и метаболизмом.
🗞️Также отдельная секция была посвящена вопросам совершенствования публикационной практики в соответствии с современными тенденциями, на которой Игорь Шохин поделился опытом издания журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», являвшегося информационным партнёром мероприятия.
#НовостиОтрасли
👍7🔥7❤1🆒1
▫️По данным исследования III фазы MATTERHORN, дурвалумаб в комбинации с химиотерапией способен увеличивать частоту полного патоморфологического ответа у пациентов с раком желудка и пищеводно-желудочного перехода.
📌MATTERHORN – международное исследование III фазы по изучению применения иммунотерапии в комбинации с химиотерапией при раке желудка и пищеводно-желудочного перехода.
📊Положительные результаты промежуточного анализа данных исследования III фазы MATTERHORN показали, что добавление препарата дурвалумаб к стандартной схеме неоадъювантной химиотерапии FLOT обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение частоты полного патоморфологического ответа (пПО) (ключевая вторичная конечная точка) по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода (ПЖП) - ранней или местно-распространенной стадий (стадии II, III, IVA).
📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
#НовостиОтрасли
📌MATTERHORN – международное исследование III фазы по изучению применения иммунотерапии в комбинации с химиотерапией при раке желудка и пищеводно-желудочного перехода.
📊Положительные результаты промежуточного анализа данных исследования III фазы MATTERHORN показали, что добавление препарата дурвалумаб к стандартной схеме неоадъювантной химиотерапии FLOT обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение частоты полного патоморфологического ответа (пПО) (ключевая вторичная конечная точка) по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода (ПЖП) - ранней или местно-распространенной стадий (стадии II, III, IVA).
📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
#НовостиОтрасли
👍7❤🔥1
📍BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL.
🖇️Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных лекарственных препаратов. Это сотрудничество включает в себя перенос технологий производства биологических лекарственных средств: ритуксимаба, бевацизумаба, трастузумаба и других препаратов в будущем.
🔎 Алжирская Народная Демократическая Республика является одной из наиболее значимых стран поставки и вывода на рынок новых лекарственных препаратов для BIOCAD. В 2023 году планируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии.
📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
#НовостиОтрасли
🖇️Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных лекарственных препаратов. Это сотрудничество включает в себя перенос технологий производства биологических лекарственных средств: ритуксимаба, бевацизумаба, трастузумаба и других препаратов в будущем.
🔎 Алжирская Народная Демократическая Республика является одной из наиболее значимых стран поставки и вывода на рынок новых лекарственных препаратов для BIOCAD. В 2023 году планируется также локализация упаковки таких препаратов, таких как бевацизумаб, дарбэпоэтин, экулизумаб, а также трансфер технологий производства из технологического раствора ритуксимаба и бевацизумаба с последующим выпуском первых серий. В дальнейшем все пять препаратов будут производиться по такой технологии.
📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
#НовостиОтрасли
🔥5👍2🎉1
💡Пациентам с хроническим лимфолейкозом в России стало доступно бесплатное тестирование для оценки цитогенетического риска.
📌Диагностическая программа по оценке цитогенетического риска запущена для российских пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом при поддержке компаний «АстраЗенека» и «Гемотест».
👁🗨Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) и лимфома из малых лимфоцитов – это злокачественное онкогематологическое заболевание – В-клеточные опухоли из малых В-лимфоцитов.
🔎В данном случае речь идет о высоком цитогенетическом риске. Его выявление помогает точнее спрогнозировать развитие заболевания — узнать о наличии или отсутствии у пациента высокого цитогенетического риска, что позволяет определить тактику лечения. В частности, если речь идет о высоком цитогенетическом риске у пациента, ему может быть показана таргетная терапия.
📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
#НовостиОтрасли
📌Диагностическая программа по оценке цитогенетического риска запущена для российских пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом при поддержке компаний «АстраЗенека» и «Гемотест».
👁🗨Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) и лимфома из малых лимфоцитов – это злокачественное онкогематологическое заболевание – В-клеточные опухоли из малых В-лимфоцитов.
🔎В данном случае речь идет о высоком цитогенетическом риске. Его выявление помогает точнее спрогнозировать развитие заболевания — узнать о наличии или отсутствии у пациента высокого цитогенетического риска, что позволяет определить тактику лечения. В частности, если речь идет о высоком цитогенетическом риске у пациента, ему может быть показана таргетная терапия.
📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
#НовостиОтрасли
👍4❤🔥1
❗️В Венесуэлу доставлены инсулины и шприц-ручки российской компании ГЕРОФАРМ.
📍19 июля крупная партия инсулинов российской компании ГЕРОФАРМ прибыла в Венесуэлу. Поставка осуществлена в рамках долгосрочного контракта производителя с Правительством страны и партнерами ESPROMED BIO и CORPOVEX.
🧪Начиная с 2019 года, ГЕРОФАРМ непрерывно поставляет в Венесуэлу инсулины, которые жизненно необходимы пациентам с сахарным диабетом. Текущая партия лекарственных средств включает более 1,1 млн упаковок генно-инженерных инсулинов человека короткой и средней продолжительности действия – Ринсулин® Р и Ринсулин® НПХ. Данного объема достаточно, чтобы покрыть потребность всех пациентов страны, нуждающихся в инсулинотерапии, на срок до трех месяцев.
💉Помимо инсулинов компанией направлено более 40 тыс. современных многоразовых шприц-ручек, которые позволяют применять препараты наиболее комфортно и безопасно.
📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
#НовостиОтрасли #Инсулин
📍19 июля крупная партия инсулинов российской компании ГЕРОФАРМ прибыла в Венесуэлу. Поставка осуществлена в рамках долгосрочного контракта производителя с Правительством страны и партнерами ESPROMED BIO и CORPOVEX.
🧪Начиная с 2019 года, ГЕРОФАРМ непрерывно поставляет в Венесуэлу инсулины, которые жизненно необходимы пациентам с сахарным диабетом. Текущая партия лекарственных средств включает более 1,1 млн упаковок генно-инженерных инсулинов человека короткой и средней продолжительности действия – Ринсулин® Р и Ринсулин® НПХ. Данного объема достаточно, чтобы покрыть потребность всех пациентов страны, нуждающихся в инсулинотерапии, на срок до трех месяцев.
💉Помимо инсулинов компанией направлено более 40 тыс. современных многоразовых шприц-ручек, которые позволяют применять препараты наиболее комфортно и безопасно.
📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
#НовостиОтрасли #Инсулин
👍4🔥2❤1
📍26-29 сентября в наукограде Кольцово (Новосибирская область) в юбилейный 10-й раз пройдет крупнейший в России форум по биотехнологиям OpenBio-2023.
🫂Форум объединяет представителей науки, бизнеса и государства для решения задач по обеспечению устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны. Одно из ключевых событий программы – трехдневная научная конференция молодых ученых.
📄В программе конференции – доклады участников, экспертные сессии, круглые столы и дискуссии. Аспиранты, молодые ученые и преподаватели ВУЗов представят новейшие научные исследования в сфере биотехнологий, молекулярной биологии, вирусологии, биофизики и биоинформатики. Установочные лекции читают ведущие российские ученые.
📲Помимо «живого» участия предусмотрен и онлайн-формат: OpenBio WORLDWIDE – гибридная онлайн-трансляция, обеспечивающая интеграцию спикеров из любой точки мира и интерактивное включение зрителей в обсуждение.
📍Ознакомиться с подробной информацией
#НовостиОтрасли
🫂Форум объединяет представителей науки, бизнеса и государства для решения задач по обеспечению устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны. Одно из ключевых событий программы – трехдневная научная конференция молодых ученых.
📄В программе конференции – доклады участников, экспертные сессии, круглые столы и дискуссии. Аспиранты, молодые ученые и преподаватели ВУЗов представят новейшие научные исследования в сфере биотехнологий, молекулярной биологии, вирусологии, биофизики и биоинформатики. Установочные лекции читают ведущие российские ученые.
📲Помимо «живого» участия предусмотрен и онлайн-формат: OpenBio WORLDWIDE – гибридная онлайн-трансляция, обеспечивающая интеграцию спикеров из любой точки мира и интерактивное включение зрителей в обсуждение.
📍Ознакомиться с подробной информацией
#НовостиОтрасли
👍6❤🔥1❤1
📍В исследовании III фазы TROPION-Lung01 по оценке эффективности и безопасности датопотамаба дерукстекана у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого достигнута комбинированная первичная конечная точка – выживаемость без прогрессирования.
📈Результаты исследования III фазы TROPION-Lung01 показали, что датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) статистически значимо увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с доцетакселом (стандартная опция химиотерапии) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получивших не менее одной предшествующей линии терапии.
🧪Датопотамаб дерукстекан представляет собой особым образом сконструированный и целенаправленно воздействующий на белок TROP2 конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом. Датопотамаб дерукстекан совместно разрабатывается компаниями «АстраЗенека» и «Даичи Санкио».
📍Ознакомиться с подробной информацией
#НовостиОтрасли
📈Результаты исследования III фазы TROPION-Lung01 показали, что датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) статистически значимо увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с доцетакселом (стандартная опция химиотерапии) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получивших не менее одной предшествующей линии терапии.
🧪Датопотамаб дерукстекан представляет собой особым образом сконструированный и целенаправленно воздействующий на белок TROP2 конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом. Датопотамаб дерукстекан совместно разрабатывается компаниями «АстраЗенека» и «Даичи Санкио».
📍Ознакомиться с подробной информацией
#НовостиОтрасли
❤2🔥2👍1
📚 11 сентября стартует обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности».
👩🏻🏫В рамках обучения будут рассмотрены:
✔️ актуальные вопросы по проблеме микробной контаминации и ее предупреждению;
✔️ основные группы бактерий и грибов контаминантов ЛС и косметических средств, последствия микробной контаминации;
✔️ современные микробиологические методы контроля стерильных и нестерильных ЛС;
✔️ микробиологический мониторинг производственной среды, валидация микробиологических методов контроля;
✔️ промышленная дезинфекция и антисептика, основные группы современных дезинфектантов и антисептиков;
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
🖇️Заявки принимаются до 11 сентября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
☑️ Подробная информация ⬅️
#НовостиОтрасли
👩🏻🏫В рамках обучения будут рассмотрены:
✔️ актуальные вопросы по проблеме микробной контаминации и ее предупреждению;
✔️ основные группы бактерий и грибов контаминантов ЛС и косметических средств, последствия микробной контаминации;
✔️ современные микробиологические методы контроля стерильных и нестерильных ЛС;
✔️ микробиологический мониторинг производственной среды, валидация микробиологических методов контроля;
✔️ промышленная дезинфекция и антисептика, основные группы современных дезинфектантов и антисептиков;
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
🖇️Заявки принимаются до 11 сентября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
☑️ Подробная информация ⬅️
#НовостиОтрасли
👍5
🔍Конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС" пройдет в Москве 22 сентября.
🔹 В рамках предстоящего конгресса мы поговорим про разработку лекарственных средств, в том числе про поиск новых природных соединений для фармацевтической разработки, а также клиническую разработку биосимиляров. С коллегами из Минздрава РФ мы обсудим такую важную тему, как регуляторная практика - от разработки до регистрации. Штрихи к современному состоянию.
В секции, посвященной исследованиям ЛС, будут рассмотрены такие темы, как алгоритм исследования фармакокинетических параметров в ДКИ в рамках реализации стратегии Фарма-2020, новые подходы к процедуре биовейвер и многие другие не менее актуальные вопросы.
🗓️Когда: 22 сентября 2023 года
📍Где: Конгресс-центр Сеченовского Университета, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (м. Фрунзенская).
📲 Зарегистрироваться
✔️Скачать программу
📍
🔹 В рамках предстоящего конгресса мы поговорим про разработку лекарственных средств, в том числе про поиск новых природных соединений для фармацевтической разработки, а также клиническую разработку биосимиляров. С коллегами из Минздрава РФ мы обсудим такую важную тему, как регуляторная практика - от разработки до регистрации. Штрихи к современному состоянию.
В секции, посвященной исследованиям ЛС, будут рассмотрены такие темы, как алгоритм исследования фармакокинетических параметров в ДКИ в рамках реализации стратегии Фарма-2020, новые подходы к процедуре биовейвер и многие другие не менее актуальные вопросы.
🗓️Когда: 22 сентября 2023 года
📍Где: Конгресс-центр Сеченовского Университета, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (м. Фрунзенская).
📲 Зарегистрироваться
✔️Скачать программу
📍
Подробности и регистрация на сайте конгресса ⬅️👍9🔥4
📚 11 сентября стартует обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству».
👩🏻🏫В рамках обучения будут рассмотрены:
✔️ анализ нормативной документации и международных стандартов, регламентирующих производство лекарственных средств;
✔️ актуальные вопросы надлежащего функционирования фармацевтической системы качества;
✔️ роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского законодательства;
✔️ статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
✔️ управление рисками для качества;
✔️ основы фармакологии и биофармации;
✔️ фармацевтическая разработка и производство лекарственных средств;
✔️ фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
🖇️Заявки принимаются до 11 сентября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
☑️ Подробная информация ⬅️
#НовостиОтрасли
👩🏻🏫В рамках обучения будут рассмотрены:
✔️ анализ нормативной документации и международных стандартов, регламентирующих производство лекарственных средств;
✔️ актуальные вопросы надлежащего функционирования фармацевтической системы качества;
✔️ роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского законодательства;
✔️ статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
✔️ управление рисками для качества;
✔️ основы фармакологии и биофармации;
✔️ фармацевтическая разработка и производство лекарственных средств;
✔️ фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
🖇️Заявки принимаются до 11 сентября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
☑️ Подробная информация ⬅️
#НовостиОтрасли
👍5
📚 18 сентября стартует ускоренное обучение с получением диплома государственного образца по специальности 33.02.01 «Фармация».
🔍Что предлагают:
➡️Получить диплом о профессиональной переподготовке за 5 месяцев с присвоением новой квалификации «Специалист в области обращения фармацевтических товаров», который позволит лицам, не имеющим профильного образования, получить фармацевтическое образование в ускоренные сроки за 10 месяцев!
➡️Получить фармацевтическое образование за 10 месяцев: освоить программу СПО с применением дистанционных образовательных технологий с минимальным числом очных занятий.
🔹«Товароведческие и медико-биологические аспекты обращения фармацевтических товаров»
👩🏻🏫 Основные разделы программы:
🔹анатомия
🔹патология
🔹гигиена
🔹генетика
🔹микробиология
🔹товароведение
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
🖇️Заявки принимаются до 18 сентября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
☑️ Подробная информация ⬅️
🔍Что предлагают:
➡️Получить диплом о профессиональной переподготовке за 5 месяцев с присвоением новой квалификации «Специалист в области обращения фармацевтических товаров», который позволит лицам, не имеющим профильного образования, получить фармацевтическое образование в ускоренные сроки за 10 месяцев!
➡️Получить фармацевтическое образование за 10 месяцев: освоить программу СПО с применением дистанционных образовательных технологий с минимальным числом очных занятий.
🔹«Товароведческие и медико-биологические аспекты обращения фармацевтических товаров»
👩🏻🏫 Основные разделы программы:
🔹анатомия
🔹патология
🔹гигиена
🔹генетика
🔹микробиология
🔹товароведение
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
🖇️Заявки принимаются до 18 сентября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
☑️ Подробная информация ⬅️
👍6
⚡️Орфанный препарат «Фабагал» для лечения болезни Фабри зарегистрирован в России.
📌Биотехнологическая компания «Петровакс» получила регистрационное удостоверение, на первый в России биоаналог агалсидазы бета - орфанный препарат «Фабагал», который применяется для лечения болезни Фабри у взрослых и детей от 8 лет.
🔎С 2021 года «Петровакс» в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abxis реализует инвестиционный проект по локализации полного цикла производства препарата «Фабагал». По итогам проекта в 2024 году в России будет осуществляться синтез субстанции и производство готовой лекарственной формы. Инвестиции составят около 2 млрд руб.
☑️Проект позволит сделать лечение болезни Фабри более доступным и на 100% обеспечить пациентов жизненно важным препаратом российского производства.
🔹До завершения трансфера технологий компания «Петровакс» будет импортировать препарат «Фабагал» в Россию.
#НовостиОтрасли #Фабри
📌Биотехнологическая компания «Петровакс» получила регистрационное удостоверение, на первый в России биоаналог агалсидазы бета - орфанный препарат «Фабагал», который применяется для лечения болезни Фабри у взрослых и детей от 8 лет.
🔎С 2021 года «Петровакс» в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abxis реализует инвестиционный проект по локализации полного цикла производства препарата «Фабагал». По итогам проекта в 2024 году в России будет осуществляться синтез субстанции и производство готовой лекарственной формы. Инвестиции составят около 2 млрд руб.
☑️Проект позволит сделать лечение болезни Фабри более доступным и на 100% обеспечить пациентов жизненно важным препаратом российского производства.
🔹До завершения трансфера технологий компания «Петровакс» будет импортировать препарат «Фабагал» в Россию.
#НовостиОтрасли #Фабри
🔥6👍3
⚡️ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
💉ГЕРОФАРМ ввел в эксплуатацию новый участок по сборке шприц-ручек. В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год.
🏢Это стало частью масштабной модернизации площадки в Оболенске, в которую компания инвестирует более 1,4 млрд рублей.
🔹Оборудование для упаковки и сборки планируется поставлять из Южной Кореи и Германии напрямую от поставщиков, которые не перестали работать с российскими компаниями.
▫️После ввода в эксплуатацию всех участков выпуск готовой продукции увеличится на 46 млн флаконов и на 14 млн шприц-ручек в год.
#НовостиОтрасли #Инсулин
💉ГЕРОФАРМ ввел в эксплуатацию новый участок по сборке шприц-ручек. В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год.
🏢Это стало частью масштабной модернизации площадки в Оболенске, в которую компания инвестирует более 1,4 млрд рублей.
🔹Оборудование для упаковки и сборки планируется поставлять из Южной Кореи и Германии напрямую от поставщиков, которые не перестали работать с российскими компаниями.
▫️После ввода в эксплуатацию всех участков выпуск готовой продукции увеличится на 46 млн флаконов и на 14 млн шприц-ручек в год.
#НовостиОтрасли #Инсулин
🔥10🆒1