📍26-29 сентября в наукограде Кольцово (Новосибирская область) в юбилейный 10-й раз пройдет крупнейший в России форум по биотехнологиям OpenBio-2023.

🫂Форум объединяет представителей науки, бизнеса и государства для решения задач по обеспечению устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны. Одно из ключевых событий программы – трехдневная научная конференция молодых ученых.

📄В программе конференции – доклады участников, экспертные сессии, круглые столы и дискуссии. Аспиранты, молодые ученые и преподаватели ВУЗов представят новейшие научные исследования в сфере биотехнологий, молекулярной биологии, вирусологии, биофизики и биоинформатики. Установочные лекции читают ведущие российские ученые.

📲Помимо «живого» участия предусмотрен и онлайн-формат: OpenBio WORLDWIDE – гибридная онлайн-трансляция, обеспечивающая интеграцию спикеров из любой точки мира и интерактивное включение зрителей в обсуждение.

📍Ознакомиться с подробной информацией

#НовостиОтрасли

📍В исследовании III фазы TROPION-Lung01 по оценке эффективности и безопасности датопотамаба дерукстекана у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого достигнута комбинированная первичная конечная точка – выживаемость без прогрессирования.

📈Результаты исследования III фазы TROPION-Lung01 показали, что датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) статистически значимо увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с доцетакселом (стандартная опция химиотерапии) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получивших не менее одной предшествующей линии терапии.

🧪Датопотамаб дерукстекан представляет собой особым образом сконструированный и целенаправленно воздействующий на белок TROP2 конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом. Датопотамаб дерукстекан совместно разрабатывается компаниями «АстраЗенека» и «Даичи Санкио».

📍Ознакомиться с подробной информацией

#НовостиОтрасли

📚 11 сентября стартует обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности».

👩🏻‍🏫В рамках обучения будут рассмотрены:
✔️ актуальные вопросы по проблеме микробной контаминации и ее предупреждению;
✔️ основные группы бактерий и грибов контаминантов ЛС и косметических средств, последствия микробной контаминации;
✔️ современные микробиологические методы контроля стерильных и нестерильных ЛС;
✔️ микробиологический мониторинг производственной среды, валидация микробиологических методов контроля;
✔️ промышленная дезинфекция и антисептика, основные группы современных дезинфектантов и антисептиков;

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

🖇️Заявки принимаются до 11 сентября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

☑️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

🔍Конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС" пройдет в Москве 22 сентября.

🔹 В рамках предстоящего конгресса мы поговорим про разработку лекарственных средств, в том числе про поиск новых природных соединений для фармацевтической разработки, а также клиническую разработку биосимиляров. С коллегами из Минздрава РФ мы обсудим такую важную тему, как регуляторная практика - от разработки до регистрации. Штрихи к современному состоянию.
В секции, посвященной исследованиям ЛС, будут рассмотрены такие темы, как алгоритм исследования фармакокинетических параметров в ДКИ в рамках реализации стратегии Фарма-2020, новые подходы к процедуре биовейвер и многие другие не менее актуальные вопросы.

🗓️Когда: 22 сентября 2023 года

📍Где: Конгресс-центр Сеченовского Университета, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (м. Фрунзенская).

📲 Зарегистрироваться

✔️Скачать программу

📍Подробности и регистрация на сайте конгресса ⬅️

📚 11 сентября стартует обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству».

👩🏻‍🏫В рамках обучения будут рассмотрены:
✔️ анализ нормативной документации и международных стандартов, регламентирующих производство лекарственных средств;
✔️ актуальные  вопросы надлежащего функционирования фармацевтической системы качества;
✔️ роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского законодательства;
✔️ статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
✔️ управление рисками для качества;
✔️ основы фармакологии и биофармации;
✔️ фармацевтическая разработка и производство лекарственных средств;
✔️ фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

🖇️Заявки принимаются до 11 сентября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

☑️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

📚 18 сентября стартует ускоренное обучение с получением диплома государственного образца по специальности 33.02.01 «Фармация».

🔍Что предлагают:

➡️Получить диплом о профессиональной переподготовке за 5 месяцев с присвоением новой квалификации «Специалист в области обращения фармацевтических товаров», который позволит лицам, не имеющим профильного образования, получить фармацевтическое образование в ускоренные сроки за 10 месяцев!
 
➡️Получить фармацевтическое образование за 10 месяцев: освоить программу СПО с применением дистанционных образовательных технологий с минимальным числом очных занятий.

🔹«Товароведческие и медико-биологические аспекты обращения фармацевтических товаров»

👩🏻‍🏫 Основные разделы программы:
🔹анатомия
🔹патология
🔹гигиена
🔹генетика
🔹микробиология
🔹товароведение

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

🖇️Заявки принимаются до 18 сентября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

☑️ Подробная информация ⬅️

⚡️Орфанный препарат «Фабагал» для лечения болезни Фабри зарегистрирован в России.

📌Биотехнологическая компания «Петровакс» получила регистрационное удостоверение, на первый в России  биоаналог агалсидазы бета - орфанный препарат «Фабагал», который применяется для лечения болезни Фабри у взрослых и детей от 8 лет.

🔎С 2021 года «Петровакс» в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abxis реализует инвестиционный проект по локализации полного цикла производства препарата «Фабагал». По итогам проекта в 2024 году в России будет осуществляться синтез субстанции и производство готовой лекарственной формы. Инвестиции составят около 2 млрд руб.

☑️Проект позволит сделать лечение болезни Фабри более доступным и на 100% обеспечить пациентов жизненно важным препаратом российского производства.

🔹До завершения трансфера технологий компания «Петровакс» будет импортировать препарат «Фабагал» в Россию.

#НовостиОтрасли #Фабри

⚡️ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина

💉ГЕРОФАРМ ввел в эксплуатацию новый участок по сборке шприц-ручек. В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год.

🏢Это стало частью масштабной модернизации площадки в Оболенске, в которую компания инвестирует более 1,4 млрд рублей.

🔹Оборудование для упаковки и сборки планируется поставлять из Южной Кореи и Германии напрямую от поставщиков, которые не перестали работать с российскими компаниями.

▫️После ввода в эксплуатацию всех участков выпуск готовой продукции увеличится на 46 млн флаконов и на 14 млн шприц-ручек в год.

#НовостиОтрасли #Инсулин

💊Препарат «Тезспире» (тезепелумаб) производства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой (ТБА) в возрасте 12 лет и старше.

🔎Тезепелумаб представляет собой генно-инженерный биологический препарат для терапии ТБА, действующий на вершине воспалительного каскада посредством блокирования тимусного стромального лимфопоэтина — ключевого цитокина воспаления при ТБА. Тезепелумаб снижает воспаление и гиперреактивность дыхательных путей в широкой популяции пациентов с ТБА.

📌Согласно современным рекомендациям, пациентам с тяжёлой бронхиальной астмой, у которых отсутствует контроль заболевания, рекомендуется применение генно-инженерных биологических препаратов в качестве дополнительной терапии. Одним из таких препаратов является тезепелумаб.

🔹Основой для одобрения тезепелумаба в Российской Федерации стали положительные результаты клинического исследования III фазы NAVIGATOR.

📍Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

❗️Уважаемые коллеги! Рады сообщить вам об обновлении сайта Центра Фармацевтической Аналитики!

💻Наша команда постаралась взять всё самое лучшее со старого портала и добавить новому больше функциональности, красоты и современности. Теперь вы можете быстро найти всю интересующую информацию в полном объеме. Его оформление приятно порадует вас в процессе работы с ним.

📲На сайте вы найдете разделы: новостная лента, услуги, информация про обучение, галерея и многое другое. Мобильная версия сайта адаптирована под любое разрешение экрана и открывается на любых гаджетах.

💙Надеемся, что наш сайт принесёт пользу в получении необходимой информации о нас и наших возможностях!

➡️ https://cpha.ru

📍 Компания Renewal запустила новое производство спреев и других жидких лекарственных форм.

▫️Выпуск спреев и растворов для внутреннего и наружного применения налажен на новом участке производства жидких лекарственных форм фармкомпании Renewal. Первыми сошедшими с линии стали наиболее востребованные потребителями препараты Перекись водорода и Хлоргексидин во флаконах 100 мл.

🔎До конца 2023 года с линии сойдут назальные лекарственные препараты в форме спреев: Ринделит окси; Кватран ксило; Кватран пантенол; Нафтизин Реневал; Мометазон.

▪️Кроме того, на участке будут производиться антигистаминные препараты последних поколений для приема внутрь: капли Квисил Дропс, Сенсинор дропс.

🖇️Годовой объем производства жидких лекарственных форм составит до 21 млн упаковок препаратов.

#НовостиОтрасли

Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Toм 12, N° 3(2023).

⚡️Мы решили сделать каждый выпуск журнала особенным.

🔥Объявляем о конкурсе «Лучшая научная статья»!

Как будет проходить конкурс:
1️⃣Будет деление научных статей на разделы.
2️⃣ Работы будут оценивать наши подписчики путем голосования. Будет прекрасная возможность оставить свой голос в течение трёх дней.
3️⃣ По итогу голосования будет выбран победитель в каждом разделе.

🎁Победители получат памятные призы от редакции.

📌Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/download/44/35

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #НовыйВыпуск #Журнал #РРЛС

📌Коллективом ЦФА была подготовлена и опубликована статья в зарубежном журнале Biomedicines международной группы MDPI (Швейцария), входящем в Q1.

📄Публикация посвящена разработке и валидации методики определения β-N-4-гидроксицитидина в плазме крови человека. β-N-4-гидроксицитидин является активным метаболитом молнупиравира, противовирусного препарата, применяемого для терапии новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2. Разработанная методика была валидирована в соответствии с актуальными требованиями ЕАЭС и успешно применена в исследовании фармакокинетики препарата молнупиравира.

🖇️Отметим, что данное исследование было проведено впервые на территории Российской Федерации коллективом ЦФА.

📍Ознакомиться с публикацией вы можете ПО ССЫЛКЕ ⬅️

#ЦФА #НовостиОтрасли #валидация

⚡️22 сентября в Москве пройдёт конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС". Предлагаем Вам познакомиться с нашими спикерами!

➡️ Узнать спикеров! ⬅️

📌 Ознакомиться с программой можно ЗДЕСЬ ⬅️

🔎Где: Конгресс-центр Сеченовского Университета, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (м. Фрунзенская).

🖇️Организаторы: научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» и Центр Фармацевтической Аналитики.

#конгресс #спикеры #ЦФА #РРЛС

📌 27-29 сентября 2023 года, в Екатеринбурге, пройдет VIII Всероссийская GMP-конференции с международным участием – ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств.

📢Девизом конференции в текущем году стал слоган – «GMP: надлежащее качество в современных условиях».          

☑️Программу конференции откроет пленарное заседание, посвященное обсуждению подходов различных стран к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира.

👁‍🗨На площадке конференции будет использован передовой формат мастер-класса, который позволяет пополнить базу знаний и приобрести практические навыки.

☑️ Регистрируйтесь на сайте ⬅️

📌 По вопросам участия: Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП» +7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru

📍Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

📍LifeScience: основные тенденции дистанционных продаж на рынке биотехнологий-2023.

🔎Круглый стол «Приоритеты и практика цифровой трансформации научного и фармацевтического рынка» состоится 26 сентября на площадке юбилейного X-го ежегодного российского форума биотехнологий OpenBio в наукограде Кольцово (Новосибирская область).  

👨🏻‍💼В нем примут участие производители оборудования и реагентов для лабораторий, создатели специализированного маркетплейса, лидеры рынка экспресс-доставки, разработчики инновационных сервисов для лабораторной диагностики и исследований.

💭В формате открытого диалога на круглом столе будут обсуждаться основные тенденции рынка 2023 года в сфере оснащения и обеспечения лабораторий: возможности отечественной промышленности по созданию реактивов, расходных материалов, товаров по биохимии и хроматографии, лабораторного оборудования.

📄 Ознакомиться с программой⬅️

👩🏼‍💼Руководитель пресс-центра форума по биотехнологиям OpenBio-2023
Елена Рожкова
+7 (903) 265-16-56
press@openbio.ru
 

💭На новом месте - новые возможности!

🗞️Новый выпуск журнала, мы начнём с небольшой, но очень интересной истории.

🏢В феврале 2023 года состоялось открытие лабораторного комплекса ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» в здании по адресу: Симферопольский бульвар, д. 8. Здание имеет свою историю. Чем и заинтересовала лабораторию.

🖥️В связи с переездом лаборатории Российский федеральный телеканал «НТВ» выпустил репортаж, где генеральный директор ООО «ЦФА» дал интервью о текущей деятельности компании и перспективах.

📍Ознакомиться подробно с историей ⬅️

#НовыйВыпуск #РРЛС #ЦФА

Научная статья на тему: «Роль указов Петра I в формировании и развитии российской фармации. Часть 2».

📑Автор: К. С. Гузев

📃Краткая информация: Во второй части статьи представлены следующие шаги Петра I по совершенствованию функционирования аптечной службы России. С целью совершенствования руководства зарождающейся аптечной службы Петр I выделяет Главную аптеку в Аптекарском приказе и назначает ее руководителя, наделенного четко прописанными правами и ответственностью. Развитию аптечной службы в России способствовала организация госпиталей, при которых были учреждены аптеки. Особое внимание Петр I уделяет подготовке собственных кадров. Для этого он вначале приглашает специалистов из-за границы. Таким образом, Петр I последовательно и системно сформировал основные направления отечественной аптечной службы, которая, гармонично развиваясь, должна была обеспечивать гражданское здоровье.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍26-я Международная выставка ингредиентов для производства продуктов питания, БАД, косметики и бытовой химии Global Ingredients Show пройдёт 23–25 апреля 2024 года в «Крокус Экспо».

🔎Global Ingredients Show – это одно из ведущих бизнес-мероприятий рынка ингредиентов и добавок для производства: продуктов питания и напитков, фармацевтики и БАД, косметики и парфюмерии, бытовой химии.

Участие со стендом в Global Ingredients Show 2024 – это возможность:
🔘Найти новых клиентов среди более 2500 посетителей из 54 регионов России: 65% из них посещают выставку впервые.
🔘Расширить рынки сбыта путем прямых переговоров с лицами, принимающими решения о закупках: 63% посетителей выставки - топ-менеджеры.
🔘Исследовать рынок конечных заказчиков и собрать информацию для дальнейшего усовершенствования вашей продукции.

☎️Организатор:
MVK | Международная выставочная компания
+ 7 (495) 252 11 07
e-mail: ingred@mvk.ru
www.new.ingred.ru

📍Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Проект ГОСТ Р Получение, хранение и распределение воды фармацевтического назначения. Вода очищенная и вода для инъекций».

📑 Авторы подготовили статью при финансовой поддержке АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

📃Краткая информация: Система водоподготовки является существенной частью производственного цикла лекарственных препаратов. Существующие на сегодняшний день регламентирующие документы нормируют состав и основные принципы получения, хранения и распределения воды для инъекций и воды очищенной. Однако эти рекомендации носят общий, декларативный характер, иногда противоречат друг другу. Наличие стандарта с указанным выше содержанием обеспечит техническую поддержку для функционирования национального законодательства: Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, Рекомендаций ЕЭК № 31 от 13.12.2017.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья