💊Препарат «Тезспире» (тезепелумаб) производства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой (ТБА) в возрасте 12 лет и старше.

🔎Тезепелумаб представляет собой генно-инженерный биологический препарат для терапии ТБА, действующий на вершине воспалительного каскада посредством блокирования тимусного стромального лимфопоэтина — ключевого цитокина воспаления при ТБА. Тезепелумаб снижает воспаление и гиперреактивность дыхательных путей в широкой популяции пациентов с ТБА.

📌Согласно современным рекомендациям, пациентам с тяжёлой бронхиальной астмой, у которых отсутствует контроль заболевания, рекомендуется применение генно-инженерных биологических препаратов в качестве дополнительной терапии. Одним из таких препаратов является тезепелумаб.

🔹Основой для одобрения тезепелумаба в Российской Федерации стали положительные результаты клинического исследования III фазы NAVIGATOR.

📍Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

❗️Уважаемые коллеги! Рады сообщить вам об обновлении сайта Центра Фармацевтической Аналитики!

💻Наша команда постаралась взять всё самое лучшее со старого портала и добавить новому больше функциональности, красоты и современности. Теперь вы можете быстро найти всю интересующую информацию в полном объеме. Его оформление приятно порадует вас в процессе работы с ним.

📲На сайте вы найдете разделы: новостная лента, услуги, информация про обучение, галерея и многое другое. Мобильная версия сайта адаптирована под любое разрешение экрана и открывается на любых гаджетах.

💙Надеемся, что наш сайт принесёт пользу в получении необходимой информации о нас и наших возможностях!

➡️ https://cpha.ru

📍 Компания Renewal запустила новое производство спреев и других жидких лекарственных форм.

▫️Выпуск спреев и растворов для внутреннего и наружного применения налажен на новом участке производства жидких лекарственных форм фармкомпании Renewal. Первыми сошедшими с линии стали наиболее востребованные потребителями препараты Перекись водорода и Хлоргексидин во флаконах 100 мл.

🔎До конца 2023 года с линии сойдут назальные лекарственные препараты в форме спреев: Ринделит окси; Кватран ксило; Кватран пантенол; Нафтизин Реневал; Мометазон.

▪️Кроме того, на участке будут производиться антигистаминные препараты последних поколений для приема внутрь: капли Квисил Дропс, Сенсинор дропс.

🖇️Годовой объем производства жидких лекарственных форм составит до 21 млн упаковок препаратов.

#НовостиОтрасли

Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Toм 12, N° 3(2023).

⚡️Мы решили сделать каждый выпуск журнала особенным.

🔥Объявляем о конкурсе «Лучшая научная статья»!

Как будет проходить конкурс:
1️⃣Будет деление научных статей на разделы.
2️⃣ Работы будут оценивать наши подписчики путем голосования. Будет прекрасная возможность оставить свой голос в течение трёх дней.
3️⃣ По итогу голосования будет выбран победитель в каждом разделе.

🎁Победители получат памятные призы от редакции.

📌Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/download/44/35

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #НовыйВыпуск #Журнал #РРЛС

📌Коллективом ЦФА была подготовлена и опубликована статья в зарубежном журнале Biomedicines международной группы MDPI (Швейцария), входящем в Q1.

📄Публикация посвящена разработке и валидации методики определения β-N-4-гидроксицитидина в плазме крови человека. β-N-4-гидроксицитидин является активным метаболитом молнупиравира, противовирусного препарата, применяемого для терапии новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2. Разработанная методика была валидирована в соответствии с актуальными требованиями ЕАЭС и успешно применена в исследовании фармакокинетики препарата молнупиравира.

🖇️Отметим, что данное исследование было проведено впервые на территории Российской Федерации коллективом ЦФА.

📍Ознакомиться с публикацией вы можете ПО ССЫЛКЕ ⬅️

#ЦФА #НовостиОтрасли #валидация

⚡️22 сентября в Москве пройдёт конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС". Предлагаем Вам познакомиться с нашими спикерами!

➡️ Узнать спикеров! ⬅️

📌 Ознакомиться с программой можно ЗДЕСЬ ⬅️

🔎Где: Конгресс-центр Сеченовского Университета, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (м. Фрунзенская).

🖇️Организаторы: научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» и Центр Фармацевтической Аналитики.

#конгресс #спикеры #ЦФА #РРЛС

📌 27-29 сентября 2023 года, в Екатеринбурге, пройдет VIII Всероссийская GMP-конференции с международным участием – ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств.

📢Девизом конференции в текущем году стал слоган – «GMP: надлежащее качество в современных условиях».          

☑️Программу конференции откроет пленарное заседание, посвященное обсуждению подходов различных стран к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира.

👁‍🗨На площадке конференции будет использован передовой формат мастер-класса, который позволяет пополнить базу знаний и приобрести практические навыки.

☑️ Регистрируйтесь на сайте ⬅️

📌 По вопросам участия: Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП» +7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru

📍Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

📍LifeScience: основные тенденции дистанционных продаж на рынке биотехнологий-2023.

🔎Круглый стол «Приоритеты и практика цифровой трансформации научного и фармацевтического рынка» состоится 26 сентября на площадке юбилейного X-го ежегодного российского форума биотехнологий OpenBio в наукограде Кольцово (Новосибирская область).  

👨🏻‍💼В нем примут участие производители оборудования и реагентов для лабораторий, создатели специализированного маркетплейса, лидеры рынка экспресс-доставки, разработчики инновационных сервисов для лабораторной диагностики и исследований.

💭В формате открытого диалога на круглом столе будут обсуждаться основные тенденции рынка 2023 года в сфере оснащения и обеспечения лабораторий: возможности отечественной промышленности по созданию реактивов, расходных материалов, товаров по биохимии и хроматографии, лабораторного оборудования.

📄 Ознакомиться с программой⬅️

👩🏼‍💼Руководитель пресс-центра форума по биотехнологиям OpenBio-2023
Елена Рожкова
+7 (903) 265-16-56
press@openbio.ru
 

💭На новом месте - новые возможности!

🗞️Новый выпуск журнала, мы начнём с небольшой, но очень интересной истории.

🏢В феврале 2023 года состоялось открытие лабораторного комплекса ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» в здании по адресу: Симферопольский бульвар, д. 8. Здание имеет свою историю. Чем и заинтересовала лабораторию.

🖥️В связи с переездом лаборатории Российский федеральный телеканал «НТВ» выпустил репортаж, где генеральный директор ООО «ЦФА» дал интервью о текущей деятельности компании и перспективах.

📍Ознакомиться подробно с историей ⬅️

#НовыйВыпуск #РРЛС #ЦФА

Научная статья на тему: «Роль указов Петра I в формировании и развитии российской фармации. Часть 2».

📑Автор: К. С. Гузев

📃Краткая информация: Во второй части статьи представлены следующие шаги Петра I по совершенствованию функционирования аптечной службы России. С целью совершенствования руководства зарождающейся аптечной службы Петр I выделяет Главную аптеку в Аптекарском приказе и назначает ее руководителя, наделенного четко прописанными правами и ответственностью. Развитию аптечной службы в России способствовала организация госпиталей, при которых были учреждены аптеки. Особое внимание Петр I уделяет подготовке собственных кадров. Для этого он вначале приглашает специалистов из-за границы. Таким образом, Петр I последовательно и системно сформировал основные направления отечественной аптечной службы, которая, гармонично развиваясь, должна была обеспечивать гражданское здоровье.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍26-я Международная выставка ингредиентов для производства продуктов питания, БАД, косметики и бытовой химии Global Ingredients Show пройдёт 23–25 апреля 2024 года в «Крокус Экспо».

🔎Global Ingredients Show – это одно из ведущих бизнес-мероприятий рынка ингредиентов и добавок для производства: продуктов питания и напитков, фармацевтики и БАД, косметики и парфюмерии, бытовой химии.

Участие со стендом в Global Ingredients Show 2024 – это возможность:
🔘Найти новых клиентов среди более 2500 посетителей из 54 регионов России: 65% из них посещают выставку впервые.
🔘Расширить рынки сбыта путем прямых переговоров с лицами, принимающими решения о закупках: 63% посетителей выставки - топ-менеджеры.
🔘Исследовать рынок конечных заказчиков и собрать информацию для дальнейшего усовершенствования вашей продукции.

☎️Организатор:
MVK | Международная выставочная компания
+ 7 (495) 252 11 07
e-mail: ingred@mvk.ru
www.new.ingred.ru

📍Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Проект ГОСТ Р Получение, хранение и распределение воды фармацевтического назначения. Вода очищенная и вода для инъекций».

📑 Авторы подготовили статью при финансовой поддержке АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

📃Краткая информация: Система водоподготовки является существенной частью производственного цикла лекарственных препаратов. Существующие на сегодняшний день регламентирующие документы нормируют состав и основные принципы получения, хранения и распределения воды для инъекций и воды очищенной. Однако эти рекомендации носят общий, декларативный характер, иногда противоречат друг другу. Наличие стандарта с указанным выше содержанием обеспечит техническую поддержку для функционирования национального законодательства: Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, Рекомендаций ЕЭК № 31 от 13.12.2017.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

💡Обеспечение системы здравоохранения станет главной темой форума БИОТЕХМЕД в Сочи!

📌Актуальные потребности здравоохранения, пути развития фармацевтической и медицинской промышленности, технологический суверенитет и план реализации «Фарма-2030» обсудят на VIII ежегодном форуме БИОТЕХМЕД.

🗓️Пройдет в Сочи 9 и 10 октября 2023 года.

🖇️В мероприятии примут участие представители федеральных и региональных органов власти, эксперты в области здравоохранения и науки, руководители компаний и профессиональных ассоциаций.

1️⃣Ключевым событием первого дня форума станет пленарная сессия «Обеспечение системы здравоохранения: от задач к реализации».

2️⃣Основной темой для обсуждения во второй день станет план мероприятий по реализации утвержденной Правительством стратегии «Фарма-2030».

📍Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Способ получения тимохинона из жирного масла семян тмина черного (Nigella sativa L.)».

📑 Авторы: А.К. Уэйли, Е.В. Бурцева, Е.В. Кулдыркаева, А.С. Новосад, Н.Л. Бабак, Е.В. Жохова, А.О. Уэйли, М.Ю. Гончаров, И.И. Тернинко, Г.П. Яковлев

📃Краткая информация: Тимохинон (2-изопропил-5-метил-1,4-бензохинон) – кристаллическое вещество растительного происхождения, которое образуется в результате процесса окисления тимогидрохинона. Тимохинон – компонент эфирного масла семян тмина черного (Nigella sativa L.), для которого установлен значительный спектр фармакологической активности. Показана возможность выделения тимохинона из жирного масла семян Nigella sativa L. с хроматографической чистотой более 97 % и сопоставимостью спектральных характеристик, которые подтверждают идентичность полученного соединения. Предложенный способ выделения тимохинона методом перегонки с водяным паром обеспечивает выход целевого компонента 0,26 %.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Изучение биофармацевтических свойств новой мукоадгезивной лекарственной формы для терапии дегенеративных заболеваний глаз».

📑 Авторы: М.Н. Анурова, Е.О. Бахрушина, И.В. Лапик, А.Р. Тураева, Н.Б. Демина, Б.Б. Сысуев, И.И. Краснюк

📃Краткая информация: Дегенеративные заболевания сетчатки являются основной причиной потери зрения у взрослого населения. Разработка и усовершенствование медикаментозного лечения данной группы заболеваний представляет собой актуальную проблему. Были определены основные биофармацевтические характеристики разработанного офтальмологического геля метилэтилпиридинола и показано, что он может быть использован как система доставки для лечения дегенеративных заболеваний сетчатки. Обладает выраженными биоадгезивными свойствами, пролонгированным высвобождением. По результатам определения срока годности готовой лекарственной формы сделан вывод, что он составляет 2 года.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Разработка и изучение антибактериальных покрытий in situ для обработки имплантатов».

📑 Авторы: Е.О. Бахрушина, А.А. Попова, М.В. Помыткина, М.Н. Анурова, Н.Б. Демина, И.И. Краснюк

📃Краткая информация: Перипротезные инфекции являются серьезной проблемой ортопедической хирургии. Использование гидрогелевых покрытий для профилактики перипротезных инфекций является эффективной мерой, при этом процесс нанесения покрытия на имплантат можно упростить благодаря применению технологии создания in situ систем. Путем многостадийного скрининга был отобран образец для введения модельного антибактериального компонента, представляющего собой коктейль бактериофагов Klebsiella pneumonia, Staphylococcus aureus, Escherichia coli. Микробиологические исследования показали хорошую совместимость иммунобиологической субстанции со вспомогательными веществами, что обозначило перспективность проведения дальнейших доклинических исследований.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Разработка инъекционной формы 4’-О-бензилоксикарбонильного производного этопозида на основе человеческого сывороточного альбумина для химиотерапии рака молочной железы».

📑 Авторы: Т.С. Ковшова, С.А. Бойко, М.А. Меркулова, Н.С. Осипова, Н.И. Моисеева, Ю.А. Малиновская, С.Н. Мантров, С.Э. Гельперина

📃Краткая информация: Одним из эффективных подходов к получению инъекционных форм труднорастворимых лекарственных веществ является получение их наносуспензий, стабилизированных альбумином. Примером успешного применения этой технологии является препарат Abraxane®. В настоящем исследовании этот подход использован для получения инъекционной формы труднорастворимого пролекарства этопозида. Полученная наноформа пролекарства этопозида на основе альбумина, пригодная для инъекционного введения, проявила высокую цитотоксичность в отношении клеток РМЖ in vitro и заслуживает дальнейшего изучения для оценки возможности ее применения в химиотерапии РМЖ.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

Научная статья на тему: «Оценка рисков для качества геля с коллагеназой камчатского краба в процессе фармацевтической разработки».

📑Авторы: Ю.О. Иванкова, Б.Б. Сысуев, С.Б. Евсеева

📃Краткая информация: Производство и применение ферментных препаратов в составе наружных средств имеет особенности, связанные с их лабильностью. В предыдущих исследованиях на основании совокупности показателей выбрана основа – гель аэросила и оливкового масла, в котором стабилизация коллагеназы камчатского краба обеспечивается включением в липофильную основу. В процессе фармацевтической разработки выявляются критичные для качества показатели лекарственного препарата. С учетом лабильности коллагеназы камчатского краба актуальными являются исследования, направленные на выявление и минимизацию рисков. В ходе исследования были теоретически обоснованы возможные риски фармацевтической субстанции и вспомогательных веществ геля коллагеназы камчатского краба с концепцией QbD.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍7 сентября 2023 г. состоялся семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС и РФ – текущие достижения и стратегический взгляд в будущее».

🖇️В своих выступлениях учёные, дипломаты, представители фармацевтической промышленности отметили важность проведения семинара в контексте развития торгового и академического сотрудничества между Россией и Ираном, которое будет способствовать укреплению дружественных отношений между двумя странами и реализации концепции многополярного мира.

🇮🇷 С иранской стороны в семинаре приняли участие 20 слушателей, которые представляли Министерство здравоохранения и медицинского образования Исламской Республики Иран.

💡Игорь Шохин, доктор фармацевтических наук, генеральный директор Центра фармацевтической аналитики, в своем докладе раскрыл роль теста «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств.

➡️ ССЫЛКА на подробную информацию ⬅️

Научная статья на тему: «Разработка состава и технологии таблеток на основе сухого экстракта астрагала перепончатого».

📑 Авторы: М.В. Ароян, Д.Э. Лохматова, Д.Д. Ванторина, Е.К. Новикова, И.Е. Каухова, М.В. Нечаев

📃Краткая информация: Целый ряд растений содержит вещества, способные повышать работоспособность за счет укрепления сердечно-сосудистой системы, нормализации работы печени, налаживания суточных ритмов, снижения стресса. В настоящем исследовании была предложена технология получения сухого экстракта астрагала перепончатого травы. Определены показатели качества полученной растительной субстанции. Были разработаны состав и технология производства таблеток на основе сухого экстракта астрагала перепончатого травы. Определены основные показатели качества таблеток на основе сухого экстракта травы астрагала перепончатого. Разработан проект спецификации качества полученной лекарственной формы.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья