📌 5 декабря в Москве состоялась официальная церемония награждения победителей III Международного конкурса«GxP-Профи 2024».
🔷На церемонии открытия с приветственной речью выступила исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик, организатор конкурса, доктор фармацевтических наук, профессор Ирина Спичак. В своей речи Ирина Владимировна обозначила главные цели мероприятия: обмен опытом между лидерами инноваций в области качества производства лекарственных препаратов, что особенно актуально в условиях текущих ограничений и санкций. Формирование лояльности населения и медицинского сообщества к отечественной фармацевтической отрасли.
💬 Ирина Владимировна отметила, что масштабы конкурса растут с каждым годом. В этом году на рассмотрение экспертной комиссии было представлено 34 проекта от 33 компаний из пяти стран. В финал вышли 11 компаний-производителей.
Разнообразие тем проектов охватывает широкий спектр: автоматизация, цифровизация, совершенствование инженерных систем и технологических процессов и многое другое.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥19❤3👍1
Уважаемые читатели!
ℹ️ Представляем Вам статьи из раздела «Поиск и разработка новых лекарственных средств» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 13, №4 (2024):
1️⃣ Актуализация сведений о микозах и противогрибковых препаратах для поиска эффективных платформ для производства новых соединений тиазолов
Авторы: Т. Ф. Черных, О. Ю. Богданова, Е. В. Флисюк, Ю. М. Коцур, К. О. Сидоров, И. А. Наркевич
Краткая информация: Сведения о микозах и противогрибковых препаратах современного типа зачастую носят отрывочный, несистематизированный характер, что требует корректировки.
Значительная перспективность триазолов обусловлена в том числе и фунгицидным влиянием в отношении устойчивых штаммов грибов – возбудителей инфекций человека и животных. Преимуществом новых производных является и низкий уровень подавляющих грибы концентраций, низкая цитотоксичность, что позволяет в перспективе использовать их для внутривенного введения. Актуализация сведений о действенности новых противогрибковых соединений поможет исследователям систематизировать знания о свойствах азолов, что может способствовать поиску и разработке новых потенциальных кандидатов на противогрибковые препараты с высокой эффективностью и селективностью, способствовать формированию новых направлений исследований по поиску эффективных средств борьбы с микозами в различных сферах деятельности человека.
2️⃣ Перспективные клеточные системы для таргетной доставки нано- и микроносителей, нагруженных лекарственными или биологическими молекулами (обзор)
Авторы: Л. А. Мирошниченко, Т. Ю. Полякова, И. А. Хлусов, Е. Ю. Авдеева, В. Г. Лужанин, М. Ю. Хлусова, М. В. Белоусов
Краткая информация: Клеточные системы целевой доставки лекарственных и биологических молекул (drug delivery systems, DDSs) рассматриваются в настоящее время как перспективное решение проблем нано- и микроразмерных носителей лекарственных препаратов.
Несмотря на очевидные и впечатляющие успехи фундаментальных и прикладных исследований в данной области, впереди непростой путь оптимизации процессов таргетной доставки и контролируемого высвобождения лекарственных и биологических молекул с помощью клеточных DDSs.
1️⃣ Актуализация сведений о микозах и противогрибковых препаратах для поиска эффективных платформ для производства новых соединений тиазолов
Авторы: Т. Ф. Черных, О. Ю. Богданова, Е. В. Флисюк, Ю. М. Коцур, К. О. Сидоров, И. А. Наркевич
Краткая информация: Сведения о микозах и противогрибковых препаратах современного типа зачастую носят отрывочный, несистематизированный характер, что требует корректировки.
Значительная перспективность триазолов обусловлена в том числе и фунгицидным влиянием в отношении устойчивых штаммов грибов – возбудителей инфекций человека и животных. Преимуществом новых производных является и низкий уровень подавляющих грибы концентраций, низкая цитотоксичность, что позволяет в перспективе использовать их для внутривенного введения. Актуализация сведений о действенности новых противогрибковых соединений поможет исследователям систематизировать знания о свойствах азолов, что может способствовать поиску и разработке новых потенциальных кандидатов на противогрибковые препараты с высокой эффективностью и селективностью, способствовать формированию новых направлений исследований по поиску эффективных средств борьбы с микозами в различных сферах деятельности человека.
2️⃣ Перспективные клеточные системы для таргетной доставки нано- и микроносителей, нагруженных лекарственными или биологическими молекулами (обзор)
Авторы: Л. А. Мирошниченко, Т. Ю. Полякова, И. А. Хлусов, Е. Ю. Авдеева, В. Г. Лужанин, М. Ю. Хлусова, М. В. Белоусов
Краткая информация: Клеточные системы целевой доставки лекарственных и биологических молекул (drug delivery systems, DDSs) рассматриваются в настоящее время как перспективное решение проблем нано- и микроразмерных носителей лекарственных препаратов.
Несмотря на очевидные и впечатляющие успехи фундаментальных и прикладных исследований в данной области, впереди непростой путь оптимизации процессов таргетной доставки и контролируемого высвобождения лекарственных и биологических молекул с помощью клеточных DDSs.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤1
📚 20 января стартует обучение по программе «Подготовка ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств»
В рамках курса слушатели детально рассмотрят:
🔎государственную систему регулирования производства лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт;
🔎 систему менеджмента качества фармацевтического предприятия;
🔎статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
🔎 фармацевтическую разработку и производство лекарственных форм;
🔎 трансфер технологии на фармацевтическом предприятии;
🔎подготовку персонала для работы в чистых помещениях фармацевтических производственных площадок;
🔎 основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.
После освоения программы слушатели приобретут следующие навыки:
📌навык организации и управления деятельностью производственных подразделений фармацевтического предприятия в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики;
📌навык оценки значимости и степени риска отклонений и несоответствий процессов и качества полупродуктов при производстве и контроле серии выпускаемой продукции;
📌навык организации функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
📌слушатели научатся осуществлять управление процессами производства лекарственных средств с учетом анализа рисков для качества.
👩🏻🎓Целевая аудитория: Специалисты по промышленной фармации в области производства лекарственных средств
👨🏼💻Форма обучения: Заочная форма обучения. Продолжительность 144 часа.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 20 января 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
ℹ️ Подробная информация ⬅️
В рамках курса слушатели детально рассмотрят:
🔎государственную систему регулирования производства лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт;
🔎 систему менеджмента качества фармацевтического предприятия;
🔎статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
🔎 фармацевтическую разработку и производство лекарственных форм;
🔎 трансфер технологии на фармацевтическом предприятии;
🔎подготовку персонала для работы в чистых помещениях фармацевтических производственных площадок;
🔎 основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.
После освоения программы слушатели приобретут следующие навыки:
📌навык организации и управления деятельностью производственных подразделений фармацевтического предприятия в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики;
📌навык оценки значимости и степени риска отклонений и несоответствий процессов и качества полупродуктов при производстве и контроле серии выпускаемой продукции;
📌навык организации функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
📌слушатели научатся осуществлять управление процессами производства лекарственных средств с учетом анализа рисков для качества.
👩🏻🎓Целевая аудитория: Специалисты по промышленной фармации в области производства лекарственных средств
👨🏼💻Форма обучения: Заочная форма обучения. Продолжительность 144 часа.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 20 января 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2🔥2
🏆Бахрушина Елена Олеговна, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармацевтической технологии Сеченовского университета — рецензент года
🗞Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» с гордостью объявляет Елену Бахрушину лучшим рецензентом 2024 года.
📍В 2024 году Елена Олеговна сделала рекордное количество рецензий. Ее рецензии были сосредоточены на темах, связанных с разделом журнала «Фармацевтическая технология». Благодарим Елену Олеговну за высокое качество рецензий и своевременные ответы на запросы редакции - это способствовало повышению качества публикуемых научных материалов.
🔎Рецензентов журнала назначает главный редактор - Шохин Игорь Евгеньевич. Они обладают высокой квалификацией и опытом для оценки статей соответствующей таматики. Важную роль в процессе отбора играет также профиль ученого в Scopus, количество публикаций и рейтинг журналов, в которых опубликованы его работы.
✅Задача рецензента предоставить четкие и понятные комментарии, которые помогут авторам устранить недочеты и раскрыть сильные стороны своих исследований.
🗞Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» с гордостью объявляет Елену Бахрушину лучшим рецензентом 2024 года.
📍В 2024 году Елена Олеговна сделала рекордное количество рецензий. Ее рецензии были сосредоточены на темах, связанных с разделом журнала «Фармацевтическая технология». Благодарим Елену Олеговну за высокое качество рецензий и своевременные ответы на запросы редакции - это способствовало повышению качества публикуемых научных материалов.
🔎Рецензентов журнала назначает главный редактор - Шохин Игорь Евгеньевич. Они обладают высокой квалификацией и опытом для оценки статей соответствующей таматики. Важную роль в процессе отбора играет также профиль ученого в Scopus, количество публикаций и рейтинг журналов, в которых опубликованы его работы.
✅Задача рецензента предоставить четкие и понятные комментарии, которые помогут авторам устранить недочеты и раскрыть сильные стороны своих исследований.
🔥33❤🔥8🍾6
🔎 ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» принял участие в видеопроекте журнала Russian Business Guide. Мы обсудили ключевые аспекты деятельности ООО «ЦФА» и поделились планами на будущее.
📍Генеральный директор ООО «ЦФА» Шохин Игорь Евгеньевич поделился своими взглядами на развитие российского фармацевтического рынка и осветил ключевые события, которые произошли в ЦФА в 2024 году.
📌Мария Попова, руководитель отдела обеспечения качества, подробно рассказала о системе контроля температурного режима в лаборатории.
🧪Тимофей Комаров, директор исследовательского центра, поделился основными задачами, которые выполняет исследовательский центр.
✅Кроме того, центр активно занимается научной деятельностью. В этом году сотрудники ЦФА успешно защитили одну кандидатскую и одну докторскую диссертацию. В настоящее время идет работа над несколькими кандидатскими диссертациями.
🔹Ольга Арчакова, заведующая лабораторией биоаналитических исследований, подробно рассказала о деятельности лаборатории иммуноферментного анализа.
🔸Наталья Багаева, руководитель отдела биостатистики исследовательского центра, рассказала как происходит обработка результатов после аналитического этапа исследований.
🗞 Наталья Кульджанова, руководитель пресс-службы, рассказала об истории и подготовке конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств», который проводится ежегодно с 2012 года.
💰Андрей Полуянов, директор по развитию, поделился информацией о грантовых поддержках, предоставляемых Правительством Москвы. Он отметил, что гранты помогают нам развиваться, не останавливаться на достигнутом и достигать новых высот, улучшая качество работы и увеличивая пропускную способность нашей лаборатории.
📲 Посмотреть фильм о Центре Фармацевтической Аналитики ⬅️
📍Генеральный директор ООО «ЦФА» Шохин Игорь Евгеньевич поделился своими взглядами на развитие российского фармацевтического рынка и осветил ключевые события, которые произошли в ЦФА в 2024 году.
📌Мария Попова, руководитель отдела обеспечения качества, подробно рассказала о системе контроля температурного режима в лаборатории.
🧪Тимофей Комаров, директор исследовательского центра, поделился основными задачами, которые выполняет исследовательский центр.
✅Кроме того, центр активно занимается научной деятельностью. В этом году сотрудники ЦФА успешно защитили одну кандидатскую и одну докторскую диссертацию. В настоящее время идет работа над несколькими кандидатскими диссертациями.
🔹Ольга Арчакова, заведующая лабораторией биоаналитических исследований, подробно рассказала о деятельности лаборатории иммуноферментного анализа.
🔸Наталья Багаева, руководитель отдела биостатистики исследовательского центра, рассказала как происходит обработка результатов после аналитического этапа исследований.
🗞 Наталья Кульджанова, руководитель пресс-службы, рассказала об истории и подготовке конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств», который проводится ежегодно с 2012 года.
💰Андрей Полуянов, директор по развитию, поделился информацией о грантовых поддержках, предоставляемых Правительством Москвы. Он отметил, что гранты помогают нам развиваться, не останавливаться на достигнутом и достигать новых высот, улучшая качество работы и увеличивая пропускную способность нашей лаборатории.
📲 Посмотреть фильм о Центре Фармацевтической Аналитики ⬅️
🔥17🆒3❤2👍2❤🔥1🍾1
📚 3 февраля стартует обучение по программе «Проблемы микробной контаминации и современные методы микробиологического контроля в производстве лекарственных и косметических средств. Правила работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности»
В рамках обучения будут детально рассмотрены:
🔎актуальные вопросы по проблеме микробной контаминации и ее предупреждению;
🔎 основные источники и пути попадания микроорганизмов в объекты производства, сырье и готовую продукцию;
🔎основные группы бактерий и грибов контаминантов ЛС и косметических средств, последствия микробной контаминации;
🔎 правила работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности;
🔎 требования к организации микробиологической лаборатории, порядок лицензирования деятельности, связанной с использованием микроорганизмов III - IV групп патогенности;
🔎современные микробиологические методы контроля стерильных и нестерильных ЛС;
🔎 микробиологический мониторинг производственной среды, валидация микробиологических методов контроля;
🔎промышленная дезинфекция и антисептика, основные группы современных дезинфектантов и антисептиков;
🔎мероприятия по организации асептических условий в производстве лекарственных средств.
👩🏻🎓Целевая аудитория: Микробиологи и бактериологи ОТК, заводских и цеховых лабораторий
👨🏼💻Форма обучения: Очная форма обучения. Продолжительность 72 часа
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 3 февраля 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
ℹ️ Подробная информация ⬅️
В рамках обучения будут детально рассмотрены:
🔎актуальные вопросы по проблеме микробной контаминации и ее предупреждению;
🔎 основные источники и пути попадания микроорганизмов в объекты производства, сырье и готовую продукцию;
🔎основные группы бактерий и грибов контаминантов ЛС и косметических средств, последствия микробной контаминации;
🔎 правила работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности;
🔎 требования к организации микробиологической лаборатории, порядок лицензирования деятельности, связанной с использованием микроорганизмов III - IV групп патогенности;
🔎современные микробиологические методы контроля стерильных и нестерильных ЛС;
🔎 микробиологический мониторинг производственной среды, валидация микробиологических методов контроля;
🔎промышленная дезинфекция и антисептика, основные группы современных дезинфектантов и антисептиков;
🔎мероприятия по организации асептических условий в производстве лекарственных средств.
👩🏻🎓Целевая аудитория: Микробиологи и бактериологи ОТК, заводских и цеховых лабораторий
👨🏼💻Форма обучения: Очная форма обучения. Продолжительность 72 часа
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 3 февраля 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3❤🔥1
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥24❤16❤🔥5👍5🎉3🆒2🥰1🍾1😎1
📍ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» и ООО «Scientific Compliance» с радостью приняли участие в акции, организованной фондом «Подари Жизнь», и поздравили детей, находящихся на лечении в ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва», с наступающим Новым годом. В рамках этой акции были подарены развивающие наборы, пауэрбанки, наушники и многое другое.
🙌 С 2006 года фонд «Подари Жизнь» оказывает адресную поддержку детям, страдающим от онкологических или гематологических заболеваний, по всей России.
❤️Новый год — это время, когда все мы верим в добро и чудеса! Борьба с болезнью - это настоящий подвиг. Мы восхищены мужеством пациентов ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва», их верой и стремлением к жизни. Все это было бы невозможно без поддержки фонда «Подари Жизнь» и неравнодушных людей. Чудеса создают люди.
❤️Новый год — это время, когда все мы верим в добро и чудеса! Борьба с болезнью - это настоящий подвиг. Мы восхищены мужеством пациентов ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачёва», их верой и стремлением к жизни. Все это было бы невозможно без поддержки фонда «Подари Жизнь» и неравнодушных людей. Чудеса создают люди.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤🔥13👍3🕊2🔥1🙏1
Светлой памяти Нонны Арсеньевны Тюкавкиной
19 декабря 2024 года ушла из жизни доктор химических наук, профессор, выдающийся учёный и педагог Нонна Арсеньевна Тюкавкина.
Выпускница химического факультета Иркутского государственного университета, в 1979 году возглавила кафедру органической химии 1-го Московского медицинского института имени И. М. Сеченова и возглавляла её до 2007 года.
Нонна Арсеньевна – признанный учёный в области химии природных соединений фенольной природы, автор многочисленных пособий по органической химии для студентов фармацевтических вузов и факультетов. Нонной Арсеньевной подготовлена целая плеяда учёных, кандидатов и докторов наук, продолжающих её научное направление по сей день.
Центр Фармацевтической Аналитики и редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» выражают глубокие соболезнования родным, близким, коллегам и ученикам Нонны Арсеньевны.
19 декабря 2024 года ушла из жизни доктор химических наук, профессор, выдающийся учёный и педагог Нонна Арсеньевна Тюкавкина.
Выпускница химического факультета Иркутского государственного университета, в 1979 году возглавила кафедру органической химии 1-го Московского медицинского института имени И. М. Сеченова и возглавляла её до 2007 года.
Нонна Арсеньевна – признанный учёный в области химии природных соединений фенольной природы, автор многочисленных пособий по органической химии для студентов фармацевтических вузов и факультетов. Нонной Арсеньевной подготовлена целая плеяда учёных, кандидатов и докторов наук, продолжающих её научное направление по сей день.
Центр Фармацевтической Аналитики и редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» выражают глубокие соболезнования родным, близким, коллегам и ученикам Нонны Арсеньевны.
🕊15🙏8❤2👍1
Уважаемые читатели!
ℹ️ Представляем вам статьи из раздела «Фармацевтическая технология» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 13, №4 (2024):
1️⃣ Липосомы – метаболически активные транспортные системы лекарственных средств: классификация, составные компоненты, способы изготовления и стабилизации. Часть 1 (обзор)
Авторы: С. С. Осочук, Ю. М. Коцур, О. Н. Пожарицкая, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова, С. Д. Малков, К. О. Зарифи, И. А. Титович, Е. К. Красова, А. Н. Шиков
Краткая информация: В данном обзоре рассмотрены вопросы современной классификации липосом, методов их изготовления, стабилизации и роли составных компонентов, визуализации, фармакокинетики. В первой части обсуждены первые три вышеупомянутых аспекта.
Обсужденная в обзоре информация может быть полезна при разработке лекарственных средств в форме липосом.
2️⃣ Липосомы – метаболически активные транспортные системы лекарственных средств: визуализация и фармакокинетика. Часть 2 (обзор)
Авторы: О. Н. Пожарицкая, Ю. М. Коцур, С. С. Осочук, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова, С. Д. Малков, К. О. Зарифи, И. А. Титович, Е. К. Красова, А. Н. Шиков
Краткая информация: Во второй части обзора рассмотрены вопросы визуализации, фармакокинетики и биораспределения липосом.
Лучшее понимание абсорбции, биораспределения, метаболизма и выведения липосомальных форм необходимо для разработки современных лекарственных средств.
3️⃣ Твердые дисперсные системы как способ создания лекарственных форм с замедленным высвобождением из расплывающихся субстанций
Авторы: О. А. Терентьева, Ю. М. Коцур, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк
Краткая информация: Создание твердых лекарственных форм из гигроскопичных субстанций является сложной технологической задачей. Введение гигроскопичных веществ в полимерную матрицу позволяет снизить их влагосорбционную способность.
Перспективными для дальнейшей разработки плиток, содержащих ДЭАЭ, оказались составы на основе Soluplus® и Kolliphor® P 407. С целью создания плиток с замедленным высвобождением рекомендуется использовать формы в виде сердечек, так как у них меньше площадь поверхности.
4️⃣ Изучение растворимости нифедипина в физических смесях и твердых дисперсиях
Авторы: Н. Д. Дахма, Е. Т. Жилякова, М. Д. Дахма
Краткая информация: Низкая растворимость лекарственных веществ в воде часто ограничивает биодоступность лекарственных препаратов при пероральном приеме. Нифедипин, широко применяемый в терапии сердечно-сосудистых заболеваний, принадлежит к группе очень малорастворимых веществ в соответствии с фармакопеями. Поэтому одной из задач разработки состава и технологии лекарственного средства с нифедипином является разработка методики повышения его растворимости. В данном исследовании изучается применение технологии твердых дисперсий (ТД) и физических смесей (ФС) с целью повышения растворимости нифедипина.
1️⃣ Липосомы – метаболически активные транспортные системы лекарственных средств: классификация, составные компоненты, способы изготовления и стабилизации. Часть 1 (обзор)
Авторы: С. С. Осочук, Ю. М. Коцур, О. Н. Пожарицкая, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова, С. Д. Малков, К. О. Зарифи, И. А. Титович, Е. К. Красова, А. Н. Шиков
Краткая информация: В данном обзоре рассмотрены вопросы современной классификации липосом, методов их изготовления, стабилизации и роли составных компонентов, визуализации, фармакокинетики. В первой части обсуждены первые три вышеупомянутых аспекта.
Обсужденная в обзоре информация может быть полезна при разработке лекарственных средств в форме липосом.
2️⃣ Липосомы – метаболически активные транспортные системы лекарственных средств: визуализация и фармакокинетика. Часть 2 (обзор)
Авторы: О. Н. Пожарицкая, Ю. М. Коцур, С. С. Осочук, Е. В. Флисюк, И. Е. Смехова, С. Д. Малков, К. О. Зарифи, И. А. Титович, Е. К. Красова, А. Н. Шиков
Краткая информация: Во второй части обзора рассмотрены вопросы визуализации, фармакокинетики и биораспределения липосом.
Лучшее понимание абсорбции, биораспределения, метаболизма и выведения липосомальных форм необходимо для разработки современных лекарственных средств.
3️⃣ Твердые дисперсные системы как способ создания лекарственных форм с замедленным высвобождением из расплывающихся субстанций
Авторы: О. А. Терентьева, Ю. М. Коцур, И. А. Наркевич, Е. В. Флисюк
Краткая информация: Создание твердых лекарственных форм из гигроскопичных субстанций является сложной технологической задачей. Введение гигроскопичных веществ в полимерную матрицу позволяет снизить их влагосорбционную способность.
Перспективными для дальнейшей разработки плиток, содержащих ДЭАЭ, оказались составы на основе Soluplus® и Kolliphor® P 407. С целью создания плиток с замедленным высвобождением рекомендуется использовать формы в виде сердечек, так как у них меньше площадь поверхности.
4️⃣ Изучение растворимости нифедипина в физических смесях и твердых дисперсиях
Авторы: Н. Д. Дахма, Е. Т. Жилякова, М. Д. Дахма
Краткая информация: Низкая растворимость лекарственных веществ в воде часто ограничивает биодоступность лекарственных препаратов при пероральном приеме. Нифедипин, широко применяемый в терапии сердечно-сосудистых заболеваний, принадлежит к группе очень малорастворимых веществ в соответствии с фармакопеями. Поэтому одной из задач разработки состава и технологии лекарственного средства с нифедипином является разработка методики повышения его растворимости. В данном исследовании изучается применение технологии твердых дисперсий (ТД) и физических смесей (ФС) с целью повышения растворимости нифедипина.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3
5️⃣ Применение напрессованных покрытий для создания таблеток пролонгированного действия на основе гигроскопичных субстанций
Авторы: Ю. М. Коцур, О. А. Терентьева, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич
Краткая информация: Разработка универсальных подходов к работе с гигроскопичными субстанциями является актуальной задачей фармацевтической технологии. Особого внимания заслуживает нанесение покрытий на таблетки с гигроскопичными субстанциями. Напрессованные покрытия представляют собой перспективный способ нанесения оболочек на таблетки гигроскопичных субстанций. Такое покрытие может способствовать как приданию заданных характеристик высвобождения действующего вещества в таблетке, так и защите его от факторов окружающей среды, а также может быть альтернативой получению матриксных таблеток пролонгированного действия с гигроскопичными субстанциями в тех случаях, когда прямой контакт АФС с полимерным носителем нежелателен.
6️⃣ Разработка состава топической формы производного тиадиазола
Авторы: Ю. М. Коцур, Т. Ф. Черных, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич
Краткая информация: Разработка антибактериальных препаратов широкого спектра действия для лечения бактериальных и грибковых инфекций кожи животных является актуальной задачей фармацевтической промышленности, медицины и сельскохозяйственной промышленности. Наиболее перспективной лекарственной формой для лечения поверхностных инфекционных заболеваний является гель. Наиболее важными преимуществами являются отсутствие побочных эффектов, связанных с приемом внутрь, а также образование защитной пленки, препятствующей повторному инфицированию животного.
7️⃣ Разработка и исследование мукоадгезивных микрокапсул для интраназальной доставки леводопы
Авторы: Д. С. Гордеева, В. В. Хуторянский, Р. И. Мустафин
Краткая информация: Микроразмерные частицы представляют большой интерес для применения в различных системах доставки лекарств. Особое место занимает интраназальный способ введения благодаря ряду преимуществ, включая простоту применения, минимальные побочные эффекты и возможность быстрой доставки лекарственных веществ (ЛВ) непосредственно в мозг. Лекарство в составе микрочастиц действует локально, обеспечивая тем самым выход ЛВ в нужном количестве в органе-мишени. ЛВ из носа поступает напрямую в головной мозг через обонятельную область по чувствительным нервам. Разработка микроразмерных частиц, обладающих способностью к мукоадгезии на поверхности носовой слизистой, позволит увеличить биодоступность (БД) лекарств, применяемых в терапии заболеваний и нарушений центральной нервной системы (ЦНС).
Авторы: Ю. М. Коцур, О. А. Терентьева, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич
Краткая информация: Разработка универсальных подходов к работе с гигроскопичными субстанциями является актуальной задачей фармацевтической технологии. Особого внимания заслуживает нанесение покрытий на таблетки с гигроскопичными субстанциями. Напрессованные покрытия представляют собой перспективный способ нанесения оболочек на таблетки гигроскопичных субстанций. Такое покрытие может способствовать как приданию заданных характеристик высвобождения действующего вещества в таблетке, так и защите его от факторов окружающей среды, а также может быть альтернативой получению матриксных таблеток пролонгированного действия с гигроскопичными субстанциями в тех случаях, когда прямой контакт АФС с полимерным носителем нежелателен.
6️⃣ Разработка состава топической формы производного тиадиазола
Авторы: Ю. М. Коцур, Т. Ф. Черных, Е. В. Флисюк, И. А. Наркевич
Краткая информация: Разработка антибактериальных препаратов широкого спектра действия для лечения бактериальных и грибковых инфекций кожи животных является актуальной задачей фармацевтической промышленности, медицины и сельскохозяйственной промышленности. Наиболее перспективной лекарственной формой для лечения поверхностных инфекционных заболеваний является гель. Наиболее важными преимуществами являются отсутствие побочных эффектов, связанных с приемом внутрь, а также образование защитной пленки, препятствующей повторному инфицированию животного.
7️⃣ Разработка и исследование мукоадгезивных микрокапсул для интраназальной доставки леводопы
Авторы: Д. С. Гордеева, В. В. Хуторянский, Р. И. Мустафин
Краткая информация: Микроразмерные частицы представляют большой интерес для применения в различных системах доставки лекарств. Особое место занимает интраназальный способ введения благодаря ряду преимуществ, включая простоту применения, минимальные побочные эффекты и возможность быстрой доставки лекарственных веществ (ЛВ) непосредственно в мозг. Лекарство в составе микрочастиц действует локально, обеспечивая тем самым выход ЛВ в нужном количестве в органе-мишени. ЛВ из носа поступает напрямую в головной мозг через обонятельную область по чувствительным нервам. Разработка микроразмерных частиц, обладающих способностью к мукоадгезии на поверхности носовой слизистой, позволит увеличить биодоступность (БД) лекарств, применяемых в терапии заболеваний и нарушений центральной нервной системы (ЦНС).
👍7🔥3❤1🆒1
📚 24 февраля стартует обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству»
Основные разделы программы:
🔎 анализ нормативной документации и международных стандартов, регламентирующих производство лекарственных средств;
🔎 актуальные вопросы надлежащего функционирования фармацевтической системы качества;
🔎 роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского законодательства;
🔎 статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
🔎 управление рисками для качества;
🔎 основы фармакологии и биофармации;
🔎 фармацевтическая разработка и производство лекарственных средств;
🔎 фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств.
👩🏻🎓Целевая аудитория: Руководители, специалисты ООК и ОКК, руководители цехов, участков по производству лекарственных средств
👨🏼💻Форма обучения: Очно-заочная форма обучения. Продолжительность 240 часов.
Первые 6 недель – заочные, дистанционные, седьмая неделя - очная
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 21 февраля 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
ℹ️ Подробная информация ⬅️
Основные разделы программы:
🔎 анализ нормативной документации и международных стандартов, регламентирующих производство лекарственных средств;
🔎 актуальные вопросы надлежащего функционирования фармацевтической системы качества;
🔎 роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в рамках Евразийского законодательства;
🔎 статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
🔎 управление рисками для качества;
🔎 основы фармакологии и биофармации;
🔎 фармацевтическая разработка и производство лекарственных средств;
🔎 фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств.
👩🏻🎓Целевая аудитория: Руководители, специалисты ООК и ОКК, руководители цехов, участков по производству лекарственных средств
👨🏼💻Форма обучения: Очно-заочная форма обучения. Продолжительность 240 часов.
Первые 6 недель – заочные, дистанционные, седьмая неделя - очная
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 21 февраля 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3
🎉ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» вошел в ТОП лучших предприятий России и номинирован на звание «Предприятие года 2024» Сообществом «Лига Лучших предприятий России».
🏅 Генеральный директор компании Шохин Игорь Евгеньевич был удостоен звания «Руководитель года 2024», награжден национальным сертификатом и медалью! Сотрудники компании были награждены национальными сертификатами «Гордость профессии 2024».
Предприятие года - это почетный статус, которым награждаются лучшие Предприятия России:
🔹За достижения преимуществ над конкурентами.
🔹За выдающиеся достижения в жизни компании (создание бренда, открытие производства, реализацию инвестиционного проекта, выход на новые рынки сбыта, изобретение ноу-хау и т.д.).
🔹За безупречную деловую репутацию и качество продукции и услуг.
🔹За участие в создании прочной предпринимательской (сообщества) платформы для будущих поколений.
✔️С 2014 года сообщество «Лига Лучших предприятий России» является членом международной рейтинговой Ассоциации «International Rating Association» (Гонконг), партнером «Standard Chartered Rating GmbH» (Германия) и официальным представителем группы международных компаний.
Предприятие года - это почетный статус, которым награждаются лучшие Предприятия России:
🔹За достижения преимуществ над конкурентами.
🔹За выдающиеся достижения в жизни компании (создание бренда, открытие производства, реализацию инвестиционного проекта, выход на новые рынки сбыта, изобретение ноу-хау и т.д.).
🔹За безупречную деловую репутацию и качество продукции и услуг.
🔹За участие в создании прочной предпринимательской (сообщества) платформы для будущих поколений.
✔️С 2014 года сообщество «Лига Лучших предприятий России» является членом международной рейтинговой Ассоциации «International Rating Association» (Гонконг), партнером «Standard Chartered Rating GmbH» (Германия) и официальным представителем группы международных компаний.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥21❤🔥2🍾2🤓1
Уважаемые читатели!
Представляем вам статьи из раздела «Методы анализа лекарственных средств» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 13, №4 (2024):
1️⃣ Разработка методики жидкостной хроматографии для анализа масляного экстракта полыни цитварной
Авторы: С. К. Ордабаева, А. Д. Серикбаева, Ш. Х. Фаршад, Г. Бахыткызы
Краткая информация: Проблема разработки и внедрения отечественных препаратов в Казахстане на сегодняшний день является острой и актуальной. Решение данной проблемы возможно посредством использования собственных ресурсов – отечественного лекарственного растительного сырья. Перспективным лекарственным сырьем является полынь цитварная – эндемичное лекарственное растение Туркестанской области Казахстана.
2️⃣ Количественное определение дубильных веществ методами титриметрии и спектрофотометрии в сырье некоторых представителей рода Rumex трех сроков вегетации
Авторы: А. М. Полуянов, А. Е. Савельева, А.-Д. Койнова, А. Г. Полухина, Ф. И. Гаджиева, А. Ю. Соколова, А. М. Анцышкина, Н. В. Бобкова
Краткая информация: Изучение химического состава лекарственного растительного сырья и сравнительный анализ динамики накопления биологически активных веществ в родственных лекарственных растениях необходимы для создания высокоэффективных и безопасных лекарственных средств. Сходным с официнальным представителем рода Rumex (далее R.) – R. confertus – метаболомом обладают широко распространенные в России виды: шавель курчавый, шавель туполистный, шавель водный, что обуславливает перспективность изучения данных видов. Научный и практический интерес представляет изучение обладающей антибактериальной активностью группы БАВ – дубильных веществ на различных фенологических стадиях развития растения.
3️⃣ Изучение компонентных особенностей эфирных масел розмарина лекарственного и шалфея мускатного крымского происхождения
Авторы: Р. Э. Ермаченков, А. Л. Марков, М. М. Агаев, Е. В. Бурцева, И. И. Тернинко
Краткая информация: Хроматографическое профилирование является наиболее эффективным способом установления подлинности эфирных масел, ключевым ограничением которого является число разработанных хроматографических профилей. Методология профилирования позволяет учесть географическую вариабельность эфирных масел путем дифференцирования профиля на зоны произрастания эфиромасличного сырья. Несмотря на наличие разработанных хроматографических профилей, на текущий момент отсутствуют сведения о возможной географической вариабельности востребованных эфирных масел шалфея мускатного и розмарина лекарственного, полученных из отечественного эфиромасличного сырья.
4️⃣ Оценка рисков воздействия тяжелых металлов и мышьяка, поступающих в организм человека с лекарственными растительными препаратами
Авторы: М. С. Галенко, И. В. Гравель
Краткая информация: Жидкие лекарственные формы на основе лекарственного растительного сырья удобны в применении и должны удовлетворять требованиям безопасности. В рамках гармонизации фармакопейных требований определения суммарного содержания тяжелых металлов в настойках недостаточно. Необходима оценка рисков для вычисления допустимых концентраций содержания тяжелых металлов в настойках.
Фактическое содержание токсичных элементов (Pb, Cd, As, Hg) в настойках валерианы и пустырника (0–0,006 мкг/г) не превышало уровней допустимых концентраций. Расчеты неканцерогенных рисков при использовании настоек валерианы и пустырника показали, что суммарное воздействие 15 изученных элементов на здоровье человека при потреблении суточной дозы настоек характеризуется как допустимое, проводить периодический мониторинг содержания ненормируемых элементов в образцах лекарственных растительных препаратов не требуется. Установлено, что изученные настойки валерианы и пустырника не являются онкогенными факторами и не требуют мероприятий по снижению риска при их использовании.
Представляем вам статьи из раздела «Методы анализа лекарственных средств» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 13, №4 (2024):
1️⃣ Разработка методики жидкостной хроматографии для анализа масляного экстракта полыни цитварной
Авторы: С. К. Ордабаева, А. Д. Серикбаева, Ш. Х. Фаршад, Г. Бахыткызы
Краткая информация: Проблема разработки и внедрения отечественных препаратов в Казахстане на сегодняшний день является острой и актуальной. Решение данной проблемы возможно посредством использования собственных ресурсов – отечественного лекарственного растительного сырья. Перспективным лекарственным сырьем является полынь цитварная – эндемичное лекарственное растение Туркестанской области Казахстана.
2️⃣ Количественное определение дубильных веществ методами титриметрии и спектрофотометрии в сырье некоторых представителей рода Rumex трех сроков вегетации
Авторы: А. М. Полуянов, А. Е. Савельева, А.-Д. Койнова, А. Г. Полухина, Ф. И. Гаджиева, А. Ю. Соколова, А. М. Анцышкина, Н. В. Бобкова
Краткая информация: Изучение химического состава лекарственного растительного сырья и сравнительный анализ динамики накопления биологически активных веществ в родственных лекарственных растениях необходимы для создания высокоэффективных и безопасных лекарственных средств. Сходным с официнальным представителем рода Rumex (далее R.) – R. confertus – метаболомом обладают широко распространенные в России виды: шавель курчавый, шавель туполистный, шавель водный, что обуславливает перспективность изучения данных видов. Научный и практический интерес представляет изучение обладающей антибактериальной активностью группы БАВ – дубильных веществ на различных фенологических стадиях развития растения.
3️⃣ Изучение компонентных особенностей эфирных масел розмарина лекарственного и шалфея мускатного крымского происхождения
Авторы: Р. Э. Ермаченков, А. Л. Марков, М. М. Агаев, Е. В. Бурцева, И. И. Тернинко
Краткая информация: Хроматографическое профилирование является наиболее эффективным способом установления подлинности эфирных масел, ключевым ограничением которого является число разработанных хроматографических профилей. Методология профилирования позволяет учесть географическую вариабельность эфирных масел путем дифференцирования профиля на зоны произрастания эфиромасличного сырья. Несмотря на наличие разработанных хроматографических профилей, на текущий момент отсутствуют сведения о возможной географической вариабельности востребованных эфирных масел шалфея мускатного и розмарина лекарственного, полученных из отечественного эфиромасличного сырья.
4️⃣ Оценка рисков воздействия тяжелых металлов и мышьяка, поступающих в организм человека с лекарственными растительными препаратами
Авторы: М. С. Галенко, И. В. Гравель
Краткая информация: Жидкие лекарственные формы на основе лекарственного растительного сырья удобны в применении и должны удовлетворять требованиям безопасности. В рамках гармонизации фармакопейных требований определения суммарного содержания тяжелых металлов в настойках недостаточно. Необходима оценка рисков для вычисления допустимых концентраций содержания тяжелых металлов в настойках.
Фактическое содержание токсичных элементов (Pb, Cd, As, Hg) в настойках валерианы и пустырника (0–0,006 мкг/г) не превышало уровней допустимых концентраций. Расчеты неканцерогенных рисков при использовании настоек валерианы и пустырника показали, что суммарное воздействие 15 изученных элементов на здоровье человека при потреблении суточной дозы настоек характеризуется как допустимое, проводить периодический мониторинг содержания ненормируемых элементов в образцах лекарственных растительных препаратов не требуется. Установлено, что изученные настойки валерианы и пустырника не являются онкогенными факторами и не требуют мероприятий по снижению риска при их использовании.
👍4🤓2
Уважаемые читатели,
рады поделиться с Вами новой статьей Шохина Игоря Евгеньевича в экспертной колонке РБК!
🔬«Какова роль биоаналитических исследований на фармацевтическом рынке?»
📍В последние годы на рынке клинических исследований произошли изменения: уменьшается количество исследований, проводимых зарубежными фармацевтическими компаниями, и увеличивается число исследований, организованных российскими компаниями-спонсорами.
📊 Согласно отчету Ассоциации Организаций по Клиническим Исследованиям (АОКИ), в первой половине 2024 года в структуре исследований, проводимых российскими спонсорами, традиционно преобладали дженерики, второе место занимают биоаналоги. Следует отметить, что, несмотря на ежегодное проведение нескольких сотен исследований биоэквивалентности в России, их количество в 2024 году несколько уменьшилось — примерно на 20-30%. В первой половине 2024 года Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало 251 разрешение на проведение клинических исследований всех видов.
☑️ Несмотря на снижение числа исследований, нагрузка на биоаналитические лаборатории, такие как «Центр Фармацевтической Аналитики», увеличилась. Это связано с необходимостью работы с более сложными лекарственными средствами с точки зрения анализа.
💬 В своей колонке Игорь Евгеньевич отметил, что с приходом эпохи высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) мы сталкиваемся с новым вызовом для лабораторий. Мы должны быть готовы проводить исследования данных групп препаратов. Если раньше на рынке преобладали лекарственные препараты химического происхождения, то теперь увеличивается доля биологии, а с появлением пептидов и ВТЛП ожидается дальнейшее усложнение рынка исследований. Это новый вызов для лабораторий.
🔵 Читать статью ⬅️
рады поделиться с Вами новой статьей Шохина Игоря Евгеньевича в экспертной колонке РБК!
🔬«Какова роль биоаналитических исследований на фармацевтическом рынке?»
📍В последние годы на рынке клинических исследований произошли изменения: уменьшается количество исследований, проводимых зарубежными фармацевтическими компаниями, и увеличивается число исследований, организованных российскими компаниями-спонсорами.
☑️ Несмотря на снижение числа исследований, нагрузка на биоаналитические лаборатории, такие как «Центр Фармацевтической Аналитики», увеличилась. Это связано с необходимостью работы с более сложными лекарственными средствами с точки зрения анализа.
💬 В своей колонке Игорь Евгеньевич отметил, что с приходом эпохи высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) мы сталкиваемся с новым вызовом для лабораторий. Мы должны быть готовы проводить исследования данных групп препаратов. Если раньше на рынке преобладали лекарственные препараты химического происхождения, то теперь увеличивается доля биологии, а с появлением пептидов и ВТЛП ожидается дальнейшее усложнение рынка исследований. Это новый вызов для лабораторий.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥7👍3🆒1
☑️ Дорогие друзья, в первые дни зимы стартовал уникальный проект премии «Платиновый марафон»
📍В первые дни зимы стартовал уникальный проект, приуроченный к Юбилейной, 25-й премии «Платиновая унция», «Платиновый марафон».
🔎 «Платиновый марафон» – это презентации компаний, препаратов, продуктов, проектов в номинациях Конкурса. Участники марафона представляют членам Экспертного совета и профессиональному фармацевтическому сообществу успехи и достижения 2024 года, собственное видение ключевых преимуществ и результатов деятельности.
📲 Презентации публикуются на сайте uncia.ru в разделе «МАРАФОН». Первые участники уже на сайте, знакомьтесь: https://uncia.ru/marafon/
🖇️ Присоединяйтесь к «Платиновому марафону» и расскажите о достижениях своей компании в 2024 году!
✔️ Узнать о возможностях участия
🔹Мы уверены, что «XXV Платиновая унция» будет особенной. Вас ждет много сюрпризов!
📍В первые дни зимы стартовал уникальный проект, приуроченный к Юбилейной, 25-й премии «Платиновая унция», «Платиновый марафон».
🔎 «Платиновый марафон» – это презентации компаний, препаратов, продуктов, проектов в номинациях Конкурса. Участники марафона представляют членам Экспертного совета и профессиональному фармацевтическому сообществу успехи и достижения 2024 года, собственное видение ключевых преимуществ и результатов деятельности.
📲 Презентации публикуются на сайте uncia.ru в разделе «МАРАФОН». Первые участники уже на сайте, знакомьтесь: https://uncia.ru/marafon/
🖇️ Присоединяйтесь к «Платиновому марафону» и расскажите о достижениях своей компании в 2024 году!
✔️ Узнать о возможностях участия
🔹Мы уверены, что «XXV Платиновая унция» будет особенной. Вас ждет много сюрпризов!
🤝1